Lasolvan은 독일 제조업체 Behringer의 매우 효과적인 약품입니다. 긍정적 인 효과가 사용 후 30 분 (일반적으로 더 빠름)에 나타나고 10-12 시간 동안 지속되기 때문에 빠르고 오래 지속되는 효과로 인해 많은 수요가 있습니다.
그것은 중요합니다! 이 약물은 호흡기 질환의 다양한 질병을 치료하는 데 사용됩니다. 그것은 약국에서 처방전을 제시하지 않고 발표됩니다. 5 일 사용 후 치료 효과가 나타나지 않으면 전문가에게 문의하십시오.
구성
조제품의 활성 물질은 염산 암브로크롤 (ambroxol hydrochloride)입니다. 보조제 : 염화나트륨, 구연산 일 수화물, 인산 수소이 나트륨 나트륨, 염화 벤잘 코늄 및 증류수.
액션
주성분은 호흡 기관에서 분비를 촉진시키고, 계면 활성제의 발효를 촉진하며, 기관지 상피의 섬모에서 운동 기능을 증가시킵니다.
그것은 중요합니다! 이러한 특성 덕분에 가래가 더 쉽게 분리되고 기침이 잠잠 해져 생산성이 높아지기 때문에 기관지 내에서 점액의 흐름과 생성을 증가시킬 수 있습니다. 결과적으로 점액 용해 효과가 있습니다.
Lasolvan의 연구 및 수년간의 사용 과정에서 약물 치료를 통한 코스 치료가 만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 재발 횟수를 감소시키고 악화 기간이 단축된다는 것이 입증되었습니다. 종종 항생제는 처음 2-3 일 동안 만 사용됩니다.
약동학
물질은 거의 완전히 흡수되지만, 절차는 선형 흐름을 가지며 약물의 투여 량에 달려 있습니다. 혈액 내의 물질 농도의 피크는 사용 후 1.5-2 시간에 발생합니다. 최대 농도를 사용할 때, 대리인은 백색 몸에 90 % 묶인 다. 혈액에서 주변 조직으로 쉽게 전염되며 주로 폐에 침착됩니다. 도구는 10 시간 후에 신체에서 제거됩니다.
약을 한 번 복용하면 첫 5 일 동안 소변을 통해 83 %까지 제거됩니다.
적응증
Lasolvan과 흡입은 두꺼운 객담과 함께 비생산적 인, 고통스러운 기침과 함께 질병의 존재에 처방됩니다. 이러한 질환들 중에서 :
- 급성 및 만성 형태의 기관지염;
- COPD;
- 기관지 천식;
- 폐렴;
- 기관지 확장증.
금기 사항, 특별 지시 사항
Lasolvanom 흡입은 할 수 없습니다 :
- Ambroxol 또는 추가 성분에 과민증 또는 알레르기가 있음;
- I 임신 기간에 임신 할 때;
- 수유와 함께;
- 높은 체온에서.
임신 중에 Lasolvan을 복용하는 것이 가능한지 여부는 전문가가 결정해야하며, II-III 트리머 테스터는 극도의주의를 기울여야 만 사용됩니다. 환자가 간이나 신장의 기능에 문제가 있다고 밝혀지면 의사와 상담 한 후 독점적으로 처방됩니다.
그것은 중요합니다! 라볼 바나 흡입의 일부로 염화 벤잘 코늄이 함유되어있어 경련을 일으킬 수있는 방부제이기 때문에 호흡기 시스템에서 높은 반응성을 보이는 환자의 경우 신중하게 사용됩니다.
약물의 반응 속도와 온전한 효과에 영향을주지 않습니다.
사용 방법
사용 설명서에는 약물을 생리 식염수와 혼합하여 흡입 용액을 준비해야한다는 요구 사항이 포함되어 있습니다. 흡입 용 식염수가 함유 된 Lasolvan은 1 : 1의 비율로 혼합되며이 비율은 어린이와 성인 모두에게 적합합니다.
성인을위한 흡입 지침에 대한 Lasolvan은 75-100 방울의 복용량을 설명하며, 흡입기의 측정 컵에 3-4 ml가 있어야합니다. Lasolvan을 하루에 두 번 적용하십시오. 흡입 할 일수에 관해서는 질병 유형에주의를 기울일 필요가 있습니다. 호흡기 질환의 치료에는 10 일이면 충분하며, 만성 질환의 증상을 완화하려면 장기간 사용해야합니다. Lasolvanom으로 흡입하면 약 10 분이 걸립니다.
그것은 중요합니다! Lasolvan 및 염분 흡입은 자연적으로 초음파 또는 압축기 흡입기를 사용하여 수행됩니다. 증기 흡입기는 사용되지 않습니다.
흡입 용 솔루션 Lasolvan은 다음과 같이 사용됩니다 :
- 흡입기를 분해하고 뜨거운 물로 소독하십시오.
- 약물은 약물을 담을 용기에 주입됩니다.
- 장치가 활성화되어 시작됩니다.
- 조용히 숨을들이 쉬면서 숨을 쉬는 동안 물질을 10 분 동안 호흡해야합니다. 깊게 흡입 할 필요가 없습니다. 실행 과정에서 갑자기 말하거나 움직일 수 없습니다.
- 절차가 끝나면 흡입기가 분해되고 멸균됩니다.
그것은 중요합니다! 물질 섭취는 식사 전후에해야합니다. 몇 가지 절차를 수행해야하는 경우 30 분 간격으로 관찰해야합니다.
어린이에게 사용
1 세부터 흡입 및 어린이를위한 솔루션을 만들 수 있습니다. 유아에서 적절한 절차를 수행하는 방법에 대한 기술이 있지만 전문가는 어린 아동에게이 절차를 권장하지 않습니다. 어린이의 경우 Lasolvan을 1 대 1로 희석하고 초음파 흡입기에 붓습니다. 압축기도 허용되지만 매우 시끄 럽습니다.
아이들은 다음과 같은 계획에 따라 마약을 마셔야합니다.
- 최대 6 년 - 1 일 2 ~ 3 개의 절차를 수행하여 2 ml의 액체를 추가하십시오.
- 6 세에서 12 세 사이에 1 일 2 ~ 3 회 흡입을하고 2 ~ 3 ml의 액체를 주입합니다.
- 12 세 이상부터는 하루 3-4 ml의 성인용으로 사용됩니다.
아이는 조용한 호흡 만 필요로하므로 심호흡은 필요하지 않습니다. 기침을 유발할 수 있기 때문입니다. 천식 성분이있는 기관지염 환자의 경우, 먼저 Pulmicort 치료법을 사용하여 기관지 확장제를 복용해야합니다.
번식하는 방법?
비율을 존중하고 약물과 생리 식염수를 같은 양으로 섞어서 복용량을 변경할 수있는 경우도 있습니다.
- 제조 된 용액의 온도는 20-30 ℃이다. 난방을 위해서는 수 욕조를 사용해야합니다.
- 항우울제와 동시에 사용하면 경련이 생길 수 있으므로 물질의 동시 사용은 치료되지 않습니다.
- 신장 기능이 손상되면 약의 복용량을 줄여야합니다. 따라서 복용량은 의사가 개별적으로 결정합니다.
흡입하는 법?
Lasolvan의 최대 효과를 얻기 위해 다음 권장 사항을 사용해야합니다.
- 흡입 과정에서 앉는 자세를 취하는 것이 좋습니다.
- 운동과 음식 섭취 사이를 90 분간 휴식하십시오.
- 흡입의 경우 특수 노즐을 사용하면 치료 효과가 높아집니다. 흡입 후 1 ~ 2 초간 호흡을 유지하고 호흡을 호흡합니다.
- 기침에 걸리기 때문에 심호흡을하지 않는 것이 좋습니다. 호흡은 부드럽고 차분해야합니다.
- 몸과 거의 같은 온도가되도록 약을 따뜻하게 할 필요가 있습니다.
- 어린이를 위해 희석 한 물질을 흡입 할 때 마스크를 착용해야하며 마우스 피스는 성인용으로 사용할 수 있습니다.
- 마스크를 사용하기 전에 끓여야하거나 과산화수소로 처리해야합니다.
- 절차는 밤에 보내는 것이 낫습니다.
부작용, 과다 복용
Lazolvan 시럽과 흡입 용 용액은 부작용을 유발할 수 있습니다. 바람직하지 않은 효과는 Lasolvan의 사용 설명서에 설명되어 있습니다.
- 위장관에서 : 메스꺼움, 구토, 맛 수용체의 감수성 감소, 인후의 감각. 인후 배수, 설사, 상복부 부위의 통증은 다소 덜 일반적입니다.
- 신경 계통에서 : 대부분의 경우 이상 증상 (맛 감각이 방해됩니다.);
- 알레르기 : 피부 발진, 가려움증과 아나필락시 성 쇼크.
아날로그
이 약물은 가장 대중적인 물질 중 하나이지만,
저장
실내 온도가 25 ° C 인 경우 보관 수명은 5 년입니다. 어린이와 햇빛으로부터 치료제를 보호해야합니다. 개봉 후에는 1 년을 절약 할 수 있습니다.
결론
흡입 용 Lasolvan 용액은 호흡기 질환의 여러 질병에서 효과적인 물질입니다. 약물은 증상을 완화시키고 기침의 흐름을 완화하며 단순한 가래 배출에 기여합니다.
라졸 반
◊ 섭취와 흡입에 대한 해결책은 투명하거나 무색 또는 약간 갈색입니다.
부형제 : 구연산 일 수화물 - 2 mg, 인산 수소이 나트륨 이수화 물 - 4.35 mg, 염화나트륨 - 6.22 mg, 염화 벤잘 코늄 - 225 μg, 정제수 - 989.705 mg.
100 ml - 폴리에틸렌 점 적기와 폴리 프로필렌 스크류 캡이 달린 호박색 유리 병 (1) - 첫 번째 개방 제어 장치가 달린 측정 컵 - 판지 팩.
연구에 따르면 암 놀솔 (Ambolxol)은 라졸 반 (Lasolvan)이라는 약의 활성 성분으로 호흡기 분비를 증가 시킨다는 사실이 밝혀졌습니다. 폐 계면 활성제 생산을 촉진하고 섬모 활동을 자극합니다. 이러한 효과는 전류 및 점액 전달 (점액 섬모 제거)을 증가시킵니다. 점액 섬모 클리어런스를 강화하면 가래 배출이 개선되고 기침이 완화됩니다.
만성 폐쇄성 폐 질환 환자에서 Lasolvan (2 개월 이상)의 장기 치료는 악화 횟수를 현저하게 감소 시켰습니다. 악화 기간 및 항생제 치료 일수가 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다.
ambroxol 즉시 방출의 모든 투여 형태는 치료 농도 범위에서 선형 선량 의존성을 갖는 신속하고 거의 완전한 흡수를 특징으로한다. C최대 1-2.5 시간 내에 섭취가 이루어질 때
Vd 552 l를 만든다. 치료 농도 범위에서 혈장 단백질 결합은 약 90 %입니다. 구강 투여시 혈액에서 ambroxol의 전달이 빠릅니다. 약물의 활성 성분 중 가장 높은 농도가 폐에서 관찰됩니다.
구두로 복용 한 복용량의 약 30 %는 간을 통한 "첫회 통과"의 영향을받습니다. 인간의 간 microsomes에 대한 연구는 CYP3A4 isoenzyme이 ambroxol에서 dibromantranilic acid 로의 대사를 담당하는 주된 isoform이라는 것을 보여주었습니다. ambroxol의 나머지 부분은 간에서 glucuronization과 디 브로 민 틸리 닐산 (투여 량의 약 10 %)으로의 부분 분해뿐만 아니라 소량의 추가 대사 산물에 의해 대사됩니다.
터미널 T1/2 Ambroxol은 약 10 시간이며, 총 제거율은 660 ml / min 이내이며 신우 클리어런스는 총 제거율의 약 8 %를 차지합니다. 방사성 표지 방법을 사용하여 다음 5 일 동안 약물의 단일 복용량을 복용 한 후, 복용량의 약 83 %가 소변으로 배출되는 것으로 추정되었습니다.
특수 환자 그룹의 약물 동태
Ambroxol의 약물 동태 학에서 연령과 성별에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았으므로 이러한 특성에 대한 선량을 선택할 이유가 없습니다.
급성 및 만성적 인 호흡기 질환으로 점액 성 객담 및 점액 섬모 제거 기능이 동반 됨 :
- 급성 및 만성 기관지염;
- 가래 폐색 기관지 천식;
- 나는 임신기를 임신시킨다.
- 수유 기간 (모유 수유);
- Ambroxol 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민성.
주의 깊게 임신 중 (II 및 III 삼중 체) 신약 및 / 또는 간 기능 부전으로 약물 Lasolvan을 사용해야합니다.
섭취 (1 ml = 25 방울).
물방울, 차, 주스 또는 우유에 물방울을 희석 할 수 있습니다. 식사와 상관없이 솔루션을 적용 할 수 있습니다.
성인 및 12 세 이상 어린이 - 4 ml (100 방울) 3 회 / 일; 6 ~ 12 세 어린이 : 2ml (50 방울) 2-3 회 / 일; 2 세에서 6 세 사이의 어린이 - 1ml (25 방울) 3 회 / 일; 2 세 미만 어린이 1ml (25 방울) 2 회 / 일.
성인과 6 세 이상 어린이 - 1 일 2 ~ 3 회 용액 2 ~ 3 회 흡입.
6 세 미만의 어린이 - 1 일 2ml의 하루 흡입.
흡입 용 Lasolvan 용액은 흡입 용 현대식 장비를 사용하여 적용 할 수 있습니다 (증기 흡입기 제외). 흡입 중에 최적의 습기를 얻기 위해 약물을 0.9 % 염화나트륨 용액과 1 : 1 비율로 혼합합니다. 흡입 요법 이후, 심호흡은 기침을 유발할 수 있고, 흡입은 정상적인 호흡 요법으로 수행되어야합니다. 흡입하기 전에 일반적으로 흡입 용액을 체온으로 가온하는 것이 좋습니다. 기관지 천식 환자는 호흡기의 비특이적 자극과 경련을 피하기 위해 기관지 확장제를 복용 한 후 흡입을 수행하는 것이 좋습니다.
약물 사용 시작 후 4 ~ 5 일 동안 증상이 지속되면 의사와상의하는 것이 좋습니다.
소화 시스템의 부분에서 : 종종 (1 ~ 10 %) - dysgeusia (맛이 손상됨), 메스꺼움, 구강이나 인두 감수성 감소; 드물게 (0.1-1 %) - 소화 불량, 구토, 설사, 복통, 구갈; 드물게 (0.01-0.1 %) - 마른 목구멍.
피부와 피하 조직의 부분에서는 드물게 (0.01-0.1 %) - 발진, 가려움.
알레르기 반응 : 드물게 (0.01-0.1 %) - 두드러기; 아나필락시 성 반응 (아나필락시스 쇼크 포함) *, 혈관 부종 *, 과민 반응 *.
* 이러한 이상 반응은 약물의 광범위한 사용으로 관찰되었습니다. 95 %의 확률로 이러한 부작용의 빈도는 드물지만 (0.1 % -1 %), 가능할 수도 있습니다. 정확한 빈도는 추정하기 어렵습니다. 왜냐하면 그들은 임상 시험 중에 언급되지 않았다.
인간의 과다 복용의 특정 증상은 설명되지 않았습니다.
우울증 과다 및 / 또는 의학적 오류에 대한보고가있어 Lasolvan의 알려진 부작용 인 메스꺼움, 소화 불량, 구토, 설사, 복통 등의 증상이 나타납니다.
치료 : 약물 복용 후 첫 1-2 시간 동안 구토 유발, 위 세척, 증상 치료.
임상 적으로 유의 한, 다른 약물과의 바람직하지 않은 상호 작용은보고되지 않았다.
Ambroxol은 amoxicillin, cefuroxime, erythromycin의 기관지 분비물로의 침투를 증가시킵니다.
가래의 배설을 방해하는 항 진복제와 병용해서는 안됩니다.
이 용액은 벤즈 알 코늄 클로라이드 방부제가 함유되어 흡입시 호흡 반응이 증가하는 민감한 환자에게 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
섭취 및 흡입을위한 Lasolvan 용액은 크로 모글릭 산 및 알칼리 용액과 혼합하지 않는 것이 좋습니다. 6.3 이상의 용액의 pH를 증가 시키면 염산 앰 브로 크롤 (ambroxol hydrochloride)의 침전 또는 유 백광의 출현을 일으킬 수 있습니다.
저 나트륨식이 요법을받는 환자는 Lasolvan 구강 및 흡입 용액에 12 세 이상의 성인과 어린이의 권장 일일 투여 량 (12ml)에 나트륨 42.8mg이 포함되어 있는지 고려해야합니다.
Ambroxol hydrochloride와 같은 거담제 사용과 일치하는 심한 피부 병변 (Stevens-Johnson 증후군 및 독성 표피 괴사)에 대한 보고서가 있습니다. 대부분의 경우, 근본적인 질환의 중증도 및 / 또는 수반되는 치료로 설명됩니다. Stevens-Johnson 증후군이나 독성 표피 괴사가있는 환자는 초기 단계에서 발열, 신체 통증, 비염, 기침 및 인후통이 발생할 수 있습니다. 증상 치료를 통해 냉기 치료법을 잘못 처방 할 수 있습니다. 피부와 점막의 새로운 병변이 생기면 환자는 ambroxol로 치료를 중단하고 즉시 의료 도움을 받아야합니다.
신장 기능이 손상된 경우, Lasolvan은 의사의 권고에 의해서만 사용해야합니다.
모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향
차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 영향의 경우는 없었다. 차량을 운전하고 반응의 집중력과 정신 운동 속도를 필요로하는 잠재적으로 위험한 활동에 종사하는 능력에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다.
Ambroxol은 태반 장벽을 관통합니다. 전임상 연구는 임신, 태아 / 태아, 출생 후 발달 및 노동에 대한 직접 또는 간접적 인 악영향을 밝히지 않았다.
임신 28 주 이후 Ambroxol에 대한 광범위한 임상 경험은 태아에 대한 약물의 부작용의 증거를 발견하지 못했습니다. 그러나 임신 중에 약물을 사용할 때는 일반적인주의 사항을 따라야합니다. 특히 임신 초기에 Lasolvan을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 임신 2 및 3 삼 분기에, 마약에 대한 잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 약물의 사용이 가능합니다.
Ambroxol은 모유로 배설 될 수 있습니다. 수유 중에는 모유 수유중인 아기에게 바람직하지 않은 영향이 관찰되지 않았음에도 불구하고 Lasolvan 구강 용액과 흡입제는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
ambroxol에 대한 전임상 연구는 다산에 부정적인 영향을 나타내지 않았다.
흡입 용 Lasolvan 용액 : 사용법
구성
1ml의 용액은 다음을 함유한다 :
유효 성분 : 암 브록 솔 하이드로 클로라이드 7.5 mg.
부형제 : 구연산 일 수화물 (EZZO), 인산 수소이 나트륨 이수화 물 (E339), 염화나트륨, 염화 벤잘 코늄, 정제수.
설명
투명한 무색 또는 약간 갈색을 띤 용액.
약리 작용
Ambroxol은 분비물, 분비물 및 거담 작용을 가지고 있습니다. 기관지 점막의 땀샘의 장 액성 세포를 자극하고, 폐 계면 활성제의 생성을 촉진하며, 섬모 활동을 자극한다. 가래의 장액과 점액 성분의 방해 비율을 정상화시킨다. 가수 분해 효소를 활성화하고 클라라 세포에서 리소좀의 방출을 증가 시키면 객담의 점도가 감소합니다. 점액 (점액 섬모 정리)의 현재와 수송을 향상시킵니다. 점액 섬모 클리어런스를 강화하면 가래 배출이 개선되고 기침이 완화됩니다.
섭취 후 30 분 이내에 발생합니다. 6 ~ 12 시간 동안 지속됩니다.
약동학
Ambroxol은 치료 농도 범위에서 선형 선량 의존성을 갖는 신속하고 거의 완전한 흡수를 특징으로합니다. 구강 투여시 혈장의 최대 함량은 1-2.5 시간 내에 달성됩니다. 배포 :
구강 투여시 혈액에서 ambroxol의 전달이 빠릅니다. 약물의 활성 성분 중 가장 높은 농도가 폐에서 관찰됩니다. 치료 농도 범위에서 혈장 단백질 결합은 약 90 %입니다.
신진 대사와 배설 :
투여 된 경구 투여 량의 약 30 %는 간을 통한 초기 통과의 영향을 받는다.
CYP3A4는 ambroxol hydrochloride가 dibromantranilic acid로 대사되는 역할을하는 것으로 나타났습니다. ambroxol의 나머지는 주로 conjugation에 의해 간에서 대사됩니다. 인체에서 염산 ambroxol의 반감기는 약 10 시간입니다. 총 클리어런스는 660 ml / min이며, 신장 클리어런스는 전체 클리어런스의 약 8 %를 차지합니다.
특수 환자 그룹의 약물 동태 :
암로 색솔 하이드로 클로라이드의 간 기능 장애 배설 환자는 혈장 농도를 1.3-2 배 증가 시키지만 용량 조절은 필요하지 않다.
Ambroxol 약물 동태 학에 나이와 성별의 임상 적으로 유의 한 영향이 없었으므로 이러한 징후의 복용량을 조정할 이유가 없습니다.
사용에 대한 표시
급성 및 만성 기관지염, 폐렴, 만성 폐색 성 폐 질환, 기관지 천식, 기관지 천식, 기관지 천식. 기관지 천식. 기관지 천식. 기관지 천식. 기관지 천식. 기관지 천식. 기관지 천식.
금기 사항
임신과 수유
Ambroxol은 태반 장벽을 관통합니다. 동물 연구는 임신, 태아, 태아기, 출생 후의 발달 및 출산에 직접 또는 간접적 인 악영향을 밝혀 내지 못했습니다.
임신 초기에 LAZOLVANA의 사용은 2, 3 학기에 금기입니다.
임신 3 기의 포괄적 인 임상 연구는 태아에 부정적인 영향을주는 증거를 발견하지 못했습니다.
Ambroxol은 모유로 배설됩니다. 신생아에 대한 부작용은 없을지라도 LAZOLVAN은 수유부모에게 권장되지 않습니다.
투여 량 및 투여
섭취 (1 ml = 25 방울).
성인 및 12 세 이상 어린이 : 4 ml 하루 3 회;
6 세에서 12 세 사이의 어린이 : 2 ml (= 50 방울) 하루 2 ~ 3 회;
2 세에서 5 세까지의 아이들 : 하루에 3 번 1 ml (25 방울);
2 세 이하 어린이 : 하루에 2 회 1 ml (= 25 방울).
물방울은 물에 녹아서 식사에 관계없이 적용 할 수 있습니다.
성인과 6 세 이상 어린이 : 1 일 2 ~ 3ml의 용액을 흡입합니다.
최대 6 세 어린이 : 1 일 2ml의 용액을 흡입.
LAZOLVAN 흡입 용 솔루션은 모든 흡입 장치 (증기 흡입기 제외)를 사용하여 적용 할 수 있습니다. 흡입 중 최대 습기를 얻기 위해 약물을 0.9 % 염화나트륨 용액과 1 : 1 비율로 혼합합니다.
흡입 용 LAZOLVAN 용액은 크로 모글 릭산과 혼합하지 않아야합니다. 또한 6.3 이상의 pH를 가진 다른 용액과 혼합해서도 안됩니다.
흡입 요법 이후, 심호흡은 기침을 유발할 수 있고, 흡입은 정상적인 호흡 요법으로 수행되어야합니다.
흡입하기 전에 일반적으로 흡입 용액을 체온으로 가온하는 것이 좋습니다. 기관지 천식 환자는 호흡기의 비특이적 자극과 경련을 피하기 위해 기관지 확장제를 복용 한 후 흡입을 수행하는 것이 좋습니다.
급성 호흡기 질환의 증상이 있거나 악화 된 경우에는 의사의 진찰을 받아야합니다.
부작용
위장관, 호흡기 계통, 가슴 및 종격동 장기 :
메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 가슴 앓이, 소화 불량, 구강이나 식도의 감수성 감소, 구강 건조 및 구강.
면역계, 피부 및 피하 조직의 부분에서 :
알레르기 반응 (아나필락시스 쇼크 포함), 혈관 부종, 피부 발진, 두드러기, 가려움증 및 기타 알레르기 반응 (예 : 알레르기 성 피부염).
신경계로부터 :
이질통 (미각 장애).
과다 복용
인간의 과다 복용 사례는 알려지지 않았습니다. 우발적 인 과다 복용 및 / 또는 의료 오류의 경우, 과다 복용의 증상은 권장 복용량으로 복용했을 때 LAZOLVANA의 알려진 부작용에 해당합니다. 그러한 경우, 증상 치료가 필요할 수 있습니다.
다른 약과의 상호 작용
항생제의 기관지 분비물로의 침투력을 증가시킵니다 (아목시실린, 세푸 록심, 에리스로 마이신 및 독시사이클린).
응용 기능
Ambroxol hydrochloride는 위궤양 및 십이지장 궤양을 가진 환자에게주의해서 복용해야합니다.
가래의 배설을 방해하는 진통제와 함께 사용해서는 안됩니다.
Stevens-Jones 증후군과 독성 표피 괴사 (Lyell 증후군)와 같은 중증의 피부 병변이 몇 가지만 알려져 있습니다. 그러나 abroxol hydrochloride는 약물과의 인과 관계가 없다. 스티븐스 - 존슨 증후군과 라이엘 증후군 초기에 열, 몸살, 비염, 기침 및 인후통이 나타날 수 있습니다. 증상 치료를 통해 염산 ambroxol과 같은 점액 용해제의 잘못된 투여가 가능합니다. 위의 증후의 발달과 함께, 그것은 치료를 중단하고 즉시 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
신장 기능이 손상된 경우 라졸 빈은 의사와상의 한 후에 만 복용 할 수 있습니다.
이 물질은 벤즈 알 코늄 방부제 염화물을 함유하고있어 흡입시기도 반응성이 증가 된 민감한 환자들에게 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
자동차와 메커니즘을 조종 할 수있는 능력에 대한 영향
운전과 기제에 대한 약물의 영향에 대해서는 알려지지 않았습니다. 관련 연구가 수행되지 않았다.
안전 예방 조치
릴리스 양식
경구 투여 및 7.5 mg / ml의 흡입을위한 용액.
폴리에틸렌으로 된 점 적기와 첫 번째 개구부를 제어하는 폴리 프로필렌으로 된 뚜껑이있는 어두운 유리 병에 100ml. 병은 사용 설명서와 측정 컵이있는 골판지 상자에 넣습니다.
저장 조건
25 ℃ 이하의 어두운 곳에서. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
유통 기한
만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
라졸 밴 솔루션
약물 : LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)
주성분 : ambroxol
ATC 코드 : R05CB06
KFG : 점액 용해제 및 거담제
ICD-10 코드 (판독 값) : J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. 번호 : P N016159 / 01
등록 날짜 : 12/28/09
소유자 등록 번호. ID : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (독일) ISTITUTO de ANGELI (이탈리아)
용법 형태, 구성 및 포장
◊ 섭취와 흡입에 대한 해결책은 투명하거나 무색 또는 약간 갈색입니다.
[PRING] 시트르산 일 수화물 - 2mg, 인산 수소이 나트륨 이수화 물 - 4.35mg, 염화나트륨 - 6.22mg, 염화 벤잘 코늄 - 225μg, 정제수 - 989.705mg.
100 ml - 폴리에틸렌 점 적기와 폴리 프로필렌 스크류 캡이 달린 호박색 유리 병 (1) - 첫 번째 개방 제어 장치가 달린 측정 컵 - 판지 팩.
전문가를위한 지침.
2017 년에 제조자에 의해 찬성 된 약의 묘사
약리학 적 작용
점액 성 및 거담제.
연구에 따르면 Ambolxol은 Lasolvan® 약의 활성 성분으로 호흡기 분비를 증가시킵니다. 폐 계면 활성제 생산을 촉진하고 섬모 활동을 자극합니다. 이러한 효과는 전류 및 점액 전달 (점액 섬모 제거)을 증가시킵니다. 점액 섬모 클리어런스를 강화하면 가래 배출이 개선되고 기침이 완화됩니다.
만성 폐쇄성 폐 질환 환자에서 Lasolvan ® (2 개월 이상)을 사용한 장기 치료는 악화 횟수를 현저하게 감소 시켰습니다. 악화 기간 및 항생제 치료 일수가 현저하게 감소한 것으로 나타났습니다.
약력
ambroxol 즉시 방출의 모든 투여 형태는 치료 농도 범위에서 선형 선량 의존성을 갖는 신속하고 거의 완전한 흡수를 특징으로한다. C최대 1-2.5 시간 내에 섭취가 이루어질 때
Vd 552 l를 만든다. 치료 농도 범위에서 혈장 단백질 결합은 약 90 %입니다. 구강 투여시 혈액에서 ambroxol의 전달이 빠릅니다. 약물의 활성 성분 중 가장 높은 농도가 폐에서 관찰됩니다.
구두로 복용 한 복용량의 약 30 %는 간을 통한 "첫회 통과"의 영향을받습니다. 인간의 간 microsomes에 대한 연구는 CYP3A4 isoenzyme이 ambroxol에서 dibromantranilic acid 로의 대사를 담당하는 주된 isoform이라는 것을 보여주었습니다. ambroxol의 나머지 부분은 간에서 glucuronization과 디 브로 민 틸리 닐산 (투여 량의 약 10 %)으로의 부분 분해뿐만 아니라 소량의 추가 대사 산물에 의해 대사됩니다.
터미널 T1/2 Ambroxol은 약 10 시간이며, 총 제거율은 660 ml / min 이내이며 신우 클리어런스는 총 제거율의 약 8 %를 차지합니다. 방사성 표지 방법을 사용하여 다음 5 일 동안 약물의 단일 복용량을 복용 한 후, 복용량의 약 83 %가 소변으로 배출되는 것으로 추정되었습니다.
특수 환자 그룹의 약물 동태
Ambroxol의 약물 동태 학에서 연령과 성별에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았으므로 이러한 특성에 대한 선량을 선택할 이유가 없습니다.
표시
급성 및 만성적 인 호흡기 질환으로 점액 성 객담 및 점액 섬모 제거 기능이 동반 됨 :
- 급성 및 만성 기관지염;
- 가래 폐색 기관지 천식;
도스 모드
섭취 (1 ml = 25 방울).
물방울, 차, 주스 또는 우유에 물방울을 희석 할 수 있습니다. 식사와 상관없이 솔루션을 적용 할 수 있습니다.
성인 및 12 세 이상 어린이 - 4 ml (100 방울) 3 회 / 일; 6 ~ 12 세 어린이 : 2ml (50 방울) 2-3 회 / 일; 2 세에서 6 세 사이의 어린이 - 1ml (25 방울) 3 회 / 일; 2 세 미만 어린이 1ml (25 방울) 2 회 / 일.
성인과 6 세 이상 어린이 - 1 일 2 ~ 3 회 용액 2 ~ 3 회 흡입.
6 세 미만의 어린이 - 1 일 2ml의 하루 흡입.
흡입 용 Lasolvan® 솔루션은 흡입 용 최신 장비 (스팀 흡입기 제외)를 사용하여 적용 할 수 있습니다. 흡입 중에 최적의 습기를 얻기 위해 약물을 0.9 % 염화나트륨 용액과 1 : 1 비율로 혼합합니다. 흡입 요법 이후, 심호흡은 기침을 유발할 수 있고, 흡입은 정상적인 호흡 요법으로 수행되어야합니다. 흡입하기 전에 일반적으로 흡입 용액을 체온으로 가온하는 것이 좋습니다. 기관지 천식 환자는 호흡기의 비특이적 자극과 경련을 피하기 위해 기관지 확장제를 복용 한 후 흡입을 수행하는 것이 좋습니다.
약물 사용 시작 후 4 ~ 5 일 동안 증상이 지속되면 의사와상의하는 것이 좋습니다.
부작용
소화 시스템의 부분에서 : 종종 (1 ~ 10 %) - dysgeusia (맛이 손상됨), 메스꺼움, 구강이나 인두 감수성 감소; 드물게 (0.1-1 %) - 소화 불량, 구토, 설사, 복통, 구갈; 드물게 (0.01-0.1 %) - 마른 목구멍.
피부와 피하 조직의 부분에서는 드물게 (0.01-0.1 %) - 발진, 가려움.
알레르기 반응 : 드물게 (0.01-0.1 %) - 두드러기; 아나필락시 성 반응 (아나필락시스 쇼크 포함) *, 혈관 부종 *, 과민 반응 *.
* - 이러한 이상 반응은 약물의 광범위한 사용으로 관찰되었다. 95 %의 확률로 이러한 부작용의 빈도는 드물지만 (0.1 % -1 %), 가능할 수도 있습니다. 정확한 빈도는 추정하기 어렵습니다. 왜냐하면 그들은 임상 시험 중에 언급되지 않았다.
금기
- 나는 임신기를 임신시킨다.
- 수유 기간 (모유 수유);
- Ambroxol 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민성.
예방법은 임신 중 II 기 및 III 기, 신장 및 / 또는 간부전 환자에서 처방되어야한다.
임신과 잠자리
Ambroxol은 태반 장벽을 관통합니다. 전임상 연구는 임신, 태아 / 태아, 출생 후 발달 및 노동에 대한 직접 또는 간접적 인 악영향을 밝히지 않았다.
임신 28 주 이후 Ambroxol에 대한 광범위한 임상 경험은 태아에 대한 약물의 부작용의 증거를 발견하지 못했습니다. 그러나 임신 중에 약물을 사용할 때는 일반적인주의 사항을 따라야합니다. 특히 임신 초기에 Lasolvan ®을 복용하지 않는 것이 좋습니다. 임신 2 및 3 삼 분기에, 마약에 대한 잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 약물의 사용이 가능합니다.
Ambroxol은 모유로 배설 될 수 있습니다. 수유 중에는 모유 수유중인 아기에게 바람직하지 않은 영향이 관찰되지 않았음에도 불구하고 Lasolvan® 구강 용액과 흡입제를 사용하지 않는 것이 좋습니다.
ambroxol에 대한 전임상 연구는 다산에 부정적인 영향을 나타내지 않았다.
간 기능의 불편에 대한 신청
신장에주의하여 사용하십시오.
신장 기능 장애에 대한 신청
간 기능 장애에주의하여 사용하십시오.
고령 환자에서 사용
Ambroxol의 약물 동태 학에 나이가 임상 적으로 유의미한 영향을 미치지 않았으므로이 근거에서 선량을 선택할 이유가 없다.
특별 지시 사항
가래의 배설을 방해하는 항 진복제와 병용해서는 안됩니다.
이 용액은 벤즈 알 코늄 클로라이드 방부제가 함유되어 흡입시 호흡 반응이 증가하는 민감한 환자에게 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
섭취 및 흡입을위한 Lasolvan® 용액은 크로 모글릭 산 및 알칼리 용액과 혼합하지 않는 것이 좋습니다. 6.3 이상의 용액의 pH를 증가 시키면 염산 앰 브로 크롤 (ambroxol hydrochloride)의 침전 또는 유 백광의 출현을 일으킬 수 있습니다.
저 나트륨식이 요법을 시행하는 환자는 Lasolvan® 구강 및 흡입 용액에 12 세 이상의 성인과 어린이에게 권장되는 일일 복용량 (12ml)으로 나트륨 42.8mg이 포함되어 있는지 고려해야합니다.
Ambroxol hydrochloride와 같은 거담제 사용과 일치하는 심한 피부 병변 (Stevens-Johnson 증후군 및 독성 표피 괴사)에 대한 보고서가 있습니다. 대부분의 경우, 근본적인 질환의 중증도 및 / 또는 수반되는 치료로 설명됩니다. Stevens-Johnson 증후군이나 독성 표피 괴사가있는 환자는 초기 단계에서 발열, 신체 통증, 비염, 기침 및 인후통이 발생할 수 있습니다. 증상 치료를 통해 냉기 치료법을 잘못 처방 할 수 있습니다. 피부와 점막의 새로운 병변이 생기면 환자는 ambroxol로 치료를 중단하고 즉시 의료 도움을 받아야합니다.
신기능 장애가있는 경우, Lasolvan ®은 의사의 권고에 의해서만 사용해야합니다.
모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향
차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 영향의 경우는 없었다. 차량을 운전하고 반응의 집중력과 정신 운동 속도를 필요로하는 잠재적으로 위험한 활동에 종사하는 능력에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다.
과다 복용
인간의 과다 복용의 특정 증상은 설명되지 않았습니다.
Lasolvan ® 약의 알려진 부작용의 증상을 일으키는 우발적 인 과다 복용 및 / 또는 의료 오류에 대한보고가 있습니다. 메스꺼움, 소화 불량, 구토, 설사, 복통.
치료 : 약물 복용 후 첫 1-2 시간 동안 구토 유발, 위 세척, 증상 치료.
약물 상호 작용
임상 적으로 유의 한, 다른 약물과의 바람직하지 않은 상호 작용은보고되지 않았다.
Ambroxol은 amoxicillin, cefuroxime, erythromycin의 기관지 분비물로의 침투를 증가시킵니다.
도미노에서 휴가를 보내는 조건
이 약은 OTC 수단으로 사용하도록 승인되었습니다.
이용 약관
약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야하며 25 ° C 이하의 온도에서 빛으로부터 보호해야합니다. 유통 기한 - 5 년.