약의 상표명 : Flutinex ™ (Flutinex)
유효 성분 : Fluticasone
약물 요법 그룹 : 글루코 코르티코 스테로이드., 글루코 코르티코 스테로이드.
공개 양식 :
플루 티넥스 병 14.5 g, 투약 장치 - 120 회. 1 병, 골판지 상자에 포장 된 설명서.
투약 형태 :
비강 스프레이 50mcg / dose 120 회분 14.5g (스프레이 장치가있는 약병)
작곡 :
활성 성분 : 프로피온산 플루 티카 손 50 μg 부형제 : 미정 질 셀룰로오스, 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스, 덱 스트로스, 폴리 소르 베이트 80, 염화 벤잘 코늄, 인산 수소이 나트륨, 구연산, 정제수.
약동학 :
생체 이용률 : 비강 내 사용 후, 플루 티카 손의 생체 이용률은 2 % 미만입니다. 낮은 생체 이용률로 인한 약물의 비내 투여와 함께, 대부분의 약물 동태 학적 자료는 다른 투여 경로를 통해 얻어졌다. 연구에 따르면 방사성 표지 약물의 경구 투여 후에는 프로피온산 플루 티카 손의 흡수 수준이 낮고 대부분이 혈장에서 유래 한 것으로 나타났습니다. 경구 생체 이용률은 무시할 만하 며 전신 혈류의 방사능은 비활성 대사 산물 때문입니다. 분포 : 정맥 내 투여 후, 프로피온산 플루 티카 손의 발병이 급속히 시작된다. 이것은 높은 친 유성 및 조직 결합 때문입니다. 분포 양은 평균 4.2 l / kg이다. 농도에 관계없이 프로피온산 플루 티카 손의 혈장 단백질 결합능은 평균 91 %입니다. 프로피온산 플루 티카 손은 약하고 가역적으로 적혈구와 관련이 있으며 적혈구와 혈장 사이에 자유롭게 분포한다. 소량의 프로피온산 플루 티카 손은 인간 트랜스 코르 틴과 관련이있다. 신진 대사 : 플루 티카 손은 신장 결석 (총 0.02 %)으로 혈액으로부터 빠르게 그리고 완전히 배설됩니다 (평균 1,093 ml / 분). 인간 혈액에서 발견되는 유일한 순환 대사 산물은 시토크롬 P450 ZA4의 참여로 형성된 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 17- 카르 복실 산 유도체이다. 시험 관내에서,이 비활성 대사 물은 주 약물보다 작았고 (약 1/2000), 인간 폐의 세포질의 글루코 코르티코이드 수용체와의 친 화성을 나타내 었으며 연구에서 약리학 적 활성을 거의 나타내지 않았다. 철수 : 정맥 내 투여 후 프로피온산 플루 티카 존의 반감기는 7-8 시간이며, 투여 량의 5 % 미만이 대사 물로서 소변으로 배출되고, 나머지는 주요 물질 및 대변 물로서 대변으로 배출된다. 비내 투여 용 국소 용 글루코 코르티코이드 약물. 그것은 뚜렷한 항 염증 및 항 알레르기 효과가 있습니다. Fluticasone은 글루코 코르티코이드 수용체에 대한 민감도가 높은 강력한 코르티코 스테로이드로 알레르기 비염을 치료하고 예방하는데 사용됩니다. Fluticasone은 강한 항 염증 효과와 신체에 약한 전신 효과가 있습니다. 알레르기 성 비염 중 코 스프레이가 신체에 미치는 전반적 및 국소 영향을 평가하기 위해 경구 투여와 국소 투여 후에 플루 티카 존의 혈장 농도를 비교 하였다. 14 일 동안 비강 분무 (os 당 플러스) 200 μg과 플루 티카 손 5-10 mg을 사용 하였다. 비내 투여 용 경구 투여에 비해, 플루 티카 손의 검출 가능한 혈장 농도는 검출되지 않았다. 코 스프레이를 사용하면 알레르기 성 비염의 증상을 효과적으로 감소시킬 수 있습니다. 이 연구는 비강 내 사용의 치료 효과의 이점을 보여주었습니다. 치료 용량에서 플루 티 넥스는 시상 하부 뇌하수체 - 부신 시스템에 영향을 미치지 않습니다. Fluticasone을 비강 점막에 살포 한 후 약물의 일부가 전신 순환계로 흡수되고 나머지는 비점막의 활성화와 섭취를 통해 제거됩니다. 코르티코 스테로이드는 많은 세포 유형 (예 : 호산구, 호염기구, 림프구, 대 식세포, 호중구)과 매개체 (히스타민, 이카 나조 이드, 류코트리엔 및 사이토 카인)에서 광범위한 작용을하는 것으로 밝혀졌습니다.
사용법 :
- 계절 알레르기 비염의 예방 및 치료. - 연중 알레르기 비염의 예방 및 치료.
사용 방법 :
플루 티 넥스는 비내 투여 용입니다. 약물의 완전한 치료 효과를 얻으려면 정기적으로 사용해야합니다. 계절성 알레르기 비염 및 연중 알레르기 성 비염의 예방 및 치료를 위해 12 세 이상의 성인과 어린이의 경우 1 회 1 회 (바람직하게는 아침) 각 비공에 100μg (2 회)을 처방합니다. 어떤 경우에는 하루에 2 번씩 각 콧 구멍에 100 μg (2 회 복용량)을 투여해야합니다. 약물의 최대 일일 투여 량은 각 비공에서 200 마이크로 그램 (4 회 투여 량)을 초과해서는 안됩니다. 노인 환자 : 필요하지 않은 수정 투약 처방. 4-11 세 아동 : 계절성 알레르기 비염의 예방 및 치료를 위해 1 일 1 회 각 비공에 50 mcg (1 회 복용량)를 투여하는 것이 좋습니다. 약물의 최대 일일 복용량은 각 콧 구멍 당 100 mcg (2 회 복용량)입니다. 최대 치료 효과는 치료 3-4 일 후에 나타납니다. 사용 방법 사용하기 전에 병을 가볍게 흔드는 것과 끝 부분의 양쪽에 색인과 가운데 손가락을 놓고 아래쪽에 엄지 손가락을 놓습니다. 마약을 처음 사용하거나 1 주일 이상 사용하지 않을 경우 분무기의 상태를 점검해야합니다. 팁을 사용자쪽으로 향하게하여 팁에서 작은 구름이 나타날 때까지 몇 번 두드립니다. 다음으로 코를 치워야합니다 (약간 코를 불어주십시오). 하나의 비공을 닫고 다른 비공에 팁을 삽입하십시오. 에어로졸 병을 수직으로 계속 잡고있는 동안 머리를 약간 앞으로 기울이십시오. 그런 다음 코를 통해 흡입을 시작하고 계속 흡입하면서 손가락으로 한 번 눌러 준비를 분배하십시오. 입을 통해 숨을 내 쉬어 라. 같은 콧 구멍에서 두 번째 스프레이에 대한 절차를 반복하십시오. 그런 다음 팁을 다른 콧 구멍에 삽입하여 설명한 절차를 완전히 반복하십시오. 사용 후에는 깨끗한 천이나 손수건으로 끝 부분을 털어 내고 마개로 덮으십시오.
부작용 :
국소 반응 : 아주 드물게 말라리아의 비만과 불쾌감, 불쾌한 맛과 냄새.
금기 사항 :
약물에 과민증.
약물 상호 작용 :
Flutinex와 다른 약물의 상호 작용에 대해서는 설명하지 않습니다.
특별 지시 사항 :
상부 호흡기 감염은 Fluintex 사용에 금기 사항이 아닙니다. 부신 피질의 기능 억제가 예상되는 경우 특히 GCS를 전신 투여 한 후 신중히 Flutinex를 지정해야합니다. 대부분의 경우, 계절성 알레르기 비염의 증상을 성공적으로 조절할 수 있지만이 질병의 안과 적 증상을 막기 위해서는 추가적인 치료가 필요할 수 있습니다. 코티코 스테로이드의 비내 투여 후 비강 중격의 천공이 매우 드문 경우가보고되어 있습니다. 일반적으로 비강 수술을받는 환자의 경우 임신 중에 Flintinex의 안전성이 입증되지 않았습니다. 비강 내 투여로 전신 부작용이 최소화 될 수 있습니다. 필요하다면, 임신과 수유 중 약속은 어머니에게 의도 된 이익이 태아 나 어린이에게 잠재적 인 위험을 능가하는 경우에 가능합니다. Flintinex fluticasone propionate 약물의 비강 투여 후 실험 연구에서 혈장에서 검출되지 않았습니다. 모유에 대한 침투가 낮다고 여겨집니다.
과다 복용 :
급성 및 만성 과다 복용의 증상은 등록되지 않았습니다. 건강한 지원자에게 비강 내 투여 한 경우, 하루 2 회 7 일 동안 2 mg의 플루 티카 손 프로 피오 네이트가 시상 하부 - 뇌하수체 - 부신 시스템의 기능에 어떠한 영향도 나타내지 않았다.
저장 조건 :
사용하기 전에 흔들어주십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 건조한 곳에 25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오. 원래 포장 상태로 보관하십시오.
유효 기간 :
2 년. 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
플루 티넥스 플루 티카 손
지시 사항
- 러시아어
- азақша
상호
국제 비 독점 이름
투약 형태
비강 스프레이 50 mcg 용량
구성
1 회 복용량 포함
유효 성분 - 프로피온산 플루 티카 손 0.050 mg,
부형제 : 미정 질 셀룰로오스 및 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스 (Avicel RC 591), 덱 스트로스 일 수화물, 폴리 소르 베이트 80, 염화 벤잘 코늄 (50 % 용액), 인산 수소이 나트륨, 구연산 일 수화물, 정제수.
설명
흰색 균질 현탁액.
약물 요법 그룹
코 준비. 항 경련제 및 국소 투여를위한 기타 비강 제제. 글루코 코르티코 스테로이드. 플루 티카 손.
ATX 코드 R01AD08
약리학 적 특성
약동학
흡수. 비강 내 플루 티손 프로 피오 네이트 (하루 200 μg) 후 혈장에서이 약물의 최대 농도 (Cmax)는 대부분의 환자에서 발견되지 않습니다 (즉, 0.01 ng / ml 미만). 최고 Cmax는 0.017 ng / ml이다. 비강 점막의 직접 흡수는 물에 대한 약물의 낮은 용해도로 인해 무시할 수 있으며, 그 결과 대부분의 용량이 궁극적으로 삼켜진다. 경구 복용시 플루 티카 손 프로 피오 네이트는 흡수가 약하고 전 대사가 불충분하여 투여 량의 1 % 미만을 흡수합니다. 이 모든 것은 비강과 위장관 (삼키는 약물)의 총 흡수가 극히 적다는 사실로 이어진다.
배포 혈장 평형 농도에 도달하면, 프로피온산 플루 티카 존은 약 318 리터의 큰 체적 분포를 갖는다. 그것은 혈장 단백질 (91 %)에 결합하는 다소 높은 능력을 가지고 있습니다.
신진 대사. Fluticasone propionate는 주로 사이토 크롬 P450 isoenzyme CYP3A4의 작용으로 간에서 대사가 불 활성화 된 결과로 혈장에서 빠르게 배설된다. 삼키고 섭취 한 플루 티카 손 프로피온산염은 간을 통한 초기 통과의 결과로 광범위하게 대사됩니다.
제거 제거의 주요 경로는 프로피온산 플루 티카 손 및 담즙 대사 물질의 제거입니다.
약력학
플루 티 넥스 (Flutinex)는 국소 사용을위한 글루코 코르티코 스테로이드 (glucocorticosteroid)이며 강력한 항염증제와 항 부종 및 항 알레르기 작용을 가진 약물입니다. 항 염증 효과는 약물과 글루코 코르티코 스테로이드 수용체의 상호 작용의 결과로서 실현됩니다. 비만 세포, 호산구, 림프구, 대 식세포, 호중구의 증식을 억제합니다. Fluticasone은 알레르기 반응의 초기 및 후기 단계에서 염증 매개체 및 기타 생물학적 활성 물질 (히스타민, 프로스타글란딘, 류코트리엔, 사이토 카인)의 생성을 감소시킵니다. 기관지 확장제의 사용에 대한 환자의 반응을 복원하여 사용 빈도를 줄입니다. 비강 점막에 신속한 항 염증 효과가 있으며 항 알레르기 효과는 처음 사용 후 2-4 시간 내에 이미 나타납니다. 재채기, 코 가려움증, 콧물, 비강 혼잡, 부비동 부비동 부위의 불쾌감, 코와 눈 주위의 압박감을 감소시킵니다. 또한 알레르기 성 비염과 관련된 눈의 증상을 완화시켜줍니다. 증상의 심각성 감소 (특히 비강 혼잡)는 200 μg의 용량으로 단일 스프레이를 한 후 24 시간 동안 지속됩니다.
권장 복용량으로 사용하면 뚜렷한 전신 활성이 없으며 시상 하부 뇌하수체 - 부신 시스템을 실질적으로 억제하지 못합니다.
사용에 대한 표시
계절 알레르기 비염 (건초열 포함) 및 연중 계속되는 비염의 예방 및 치료
투여 량 및 투여
약물 플루 티넥스는 비강에 도입하기위한 용도로만 사용됩니다.
성인 및 12 세 이상의 어린이 :
매일 비강 2 회 복용 (200 μg). 필요할 경우 아침에 복용하는 것이 바람직합니다. 하루에 두 번 (400 μg) 비강마다 2 회 복용하면 치료 시간이 길어서는 안됩니다.
증상이 조절되면 즉시 1 회 1 회 비도로 1 회 복용량을 사용하십시오.
(100 μg). 증상이 다시 나타나면 복용량을 적절히 늘릴 수 있습니다. 효과적인 증상 관리가 유지되는 최소 용량을 사용해야합니다. 1 일 최대 용량은 400 마이크로 그램을 초과해서는 안됩니다.
4 세에서 12 세까지의 어린이 :
1 일 1 회, 바람직하게는 아침에 각 비강에서 1 회 복용 (100 mkg).
병을 흔들고 먼지 덮개를 제거하십시오. 조심스럽게 비강을 청소하십시오. 비강 하나를 손가락으로 누르고 다른쪽에 스프레이 팁을 삽입하십시오. 유리 병이 똑바로 있도록 머리를 살짝 기울여보십시오. 천천히 숨을들이 쉬면서 동시에 흡입하면서 동시에 강한 손가락 움직임으로 팁 칼라를 눌러 얇은 에어로졸 물줄기를 만듭니다. 입을 통해 숨을 내 쉬어 라. 의사가 처방 한 횟수에 따라 필요한 횟수만큼 반복합니다. 다른 비강에서 동일한 절차를 수행하십시오. 애플리케이터를 사용한 후에는 깨끗한 천으로 닦아 먼지 덮개를 교체하십시오.
치료 기간은 주치의가 결정합니다. 고려해야 할 최대 효과를 얻기까지 며칠 (때로는 3-4 일)이 소요될 수 있습니다.
부작용
Flutinex의 부작용은 장기 시스템 클래스 및 빈도에 따라 나열됩니다. 부작용의 빈도는 다음과 같이 정의됩니다.
플루 티넥스 유사체
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플루 티 넥스 가격
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Flutinap 0.05, 스프레이 비강
약의 의학적 사용을위한 지침
플루 티나 프 0.05
국제 비 독점 이름
비강 100 회 분무, 10 ml
1 회 복용량 포함
유효 성분 - 프로피온산 플루 티카 손 50 μg,
부형제 - 염화 벤잘 코니 야, 알코올 - 페닐 에틸, 폴리 사르 베이트 -80, 미결정 셀룰로오스 및 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스, 무수 포도당, 정제수.
흰색에서 거의 흰색까지 서스펜션.
코 준비. 국소 투여를위한 항 충혈제 및 기타 비강 제제. 글루코 코르티코 스테로이드. 플루 티카 손.
ATX 코드 R01AD08
비강 내 플루 티카 손 프로피온산 (하루 200 μg) 후 대부분의 환자의 혈장에서이 약물의 최대 농도 (Cmax)는 검출되지 않습니다 (즉, 0.01 ng / ml 미만). 최고치 (Cmax)는 0.017 μg / ml입니다. 비강 점막의 직접 흡수는 물에 대한 약물의 낮은 용해도 때문에 무시할 수 있으며, 그 결과 대부분의 용량이 결국 삼켜진다. 경구 복용시 투여 량의 1 % 미만인 프로피온산 플루 티카 손은 흡수가 원활하지 않고 전신 대사로 인해 혈액에 흡수됩니다. 이 모든 것은 비강과 위장관 (삼키는 약물)의 총 흡수가 극히 적다는 사실로 이어진다.
혈장 평형 농도에 도달하면, 프로피온산 플루 티카 존은 약 318 리터의 큰 체적 분포를 갖는다. 그것은 혈장 단백질 (91 %)에 결합하는 상당히 높은 능력을 가지고 있습니다. Fluticasone propionate는 주로 사이토 크롬 P450 isoenzyme CYP3A4의 작용에 의해 간에서의 비활성 카르 복실 대사 산물 대사로 인해 혈장에서 빠르게 배설됩니다. 삼키고 섭취 한 플루 티카 손 프로피온산염은 간을 통한 초기 통과의 결과로 광범위하게 대사됩니다.
제거의 주요 방법은 플루 티콘 프로피온산 (fluticasonepropionate)과 담즙 대사 물질의 배설이다.
Flutinap 0.05는 국소 사용을위한 글루코 코르티코 스테로이드, 항염증제뿐만 아니라 항 부종 및 항 알레르기 작용을 갖는 약물입니다. 항 염증 효과는 글루코 코르티코 스테로이드 수용체와의 약물 상호 작용의 결과로서 실현된다. Podavlyaetproliferatsiyu 비만 세포, 호산구, 림프구, 대 식세포, neytrofilov.Flutikazon 염증성 매개체 및 vremyaranney 늦은 위상에 알레르기 반응 등. Biologicheskiaktivnyh 물질 (히스타민, 프로스타글란딘, 류코트리엔, 사이토킨)의 생성을 감소시킨다. 빈도는 비점막 빠른 소염 효과 primeneniya.Okazyvaet 감소시킴으로써 반응 bolnogona 기관지 확장제 효과를 복원 에어로 알레르기 효과 pervogoprimeneniya 후 2-4 시간 후 이미 명백하다., 코 눈 주위 압력의 가려운 코, 콧물, 코 막힘, 불편 부비동과 느낌을 재채기를 줄입니다. 또한 알레르기 성 비염과 관련된 눈의 증상을 완화시켜줍니다. 증상의 심각성 감소 (특히 비강 혼잡)는 200 μg의 용량으로 단일 스프레이를 한 후 24 시간 동안 지속됩니다.
권장 용량으로 사용할 경우, 전신적인 활동이 거의없고 시상 하부 뇌하수체 - 부신 시스템을 실질적으로 억제하지 못합니다.
사용에 대한 표시
- 계절성 알레르기 성 비염 (건초열 포함) 예방 및 치료뿐만 아니라 연중 내내 비염
투여 량 및 투여
Flutinap 0.05 코 스프레이는 비강 내 사용만을위한 것입니다. 비강 어댑터를 통해 밸브를 누를 때마다 50μg의 프로피온산 플루 티카 손이 방출됩니다. 스프레이를 1 주일 이상 사용하지 않은 경우와 마찬가지로 첫 번째 응용 프로그램에서는 디스펜서를 6 회 눌러 다시 채우고 사용 준비가 완료됩니다.
성인 및 12 세 이상의 어린이 :
계절 알레르기 및 1 년 내내 비염의 예방 및 치료. 하루에 한 번씩, 바람직하게는 아침에 각 비강에 두 번 주사합니다. 어떤 경우에는 하루에 두 번 스프레이를 적용해야합니다. 개선이 이루어진 후에는 하루에 한 번의 스프레이 주입으로 유지 관리 치료로 전환해야합니다.
성인을위한 일반적인 용량을 사용해야합니다.
8 세 이상의 어린이 :
계절성 알레르기 및 1 년 내내 비염의 예방과 치료를 위해 8 세에서 11 세 사이의 어린이는 비강 1 회, 바람직하게는 아침에 사용하는 것이 좋습니다. 어떤 경우에는 하루에 두 번씩 각 비강에 단일 스프레이를 적용해야합니다. 최대 1 일 투여 량은 각 비강에서 2 회 분무를 초과해서는 안됩니다.
사용하기 전에 흔들어주십시오.
사용 지침
사용하기 전에 확인하십시오 :
그림 1에서와 같이 바이알을 검지와 끝 부분의 가운데 손가락과 엄지 손가락 사이에 아래쪽 아래에 놓습니다.
약물을 처음 사용할 때 분무기의 서비스 가능성을 확인해야합니다. 작은 구름이 끝에서 나올 때까지 그림 2와 같이 여러 번 눌러줍니다.
스프레이 사용법
유리 병이 똑바로 있도록 머리를 살짝 기울여보십시오. 팁을 비강 통로에 넣고 강한 손가락 움직임으로 팁 클램프를 한 번 눌러 미세한 스프레이 스프레이를 얻습니다 (그림 3).
비강 통로에서 팁을 제거하고 코를 통해 심호흡을 통해 약물을 비강 통로에 분무하십시오 (그림 4).
팁을 다른 이동에 삽입하여 3-4 단계를 완전히 반복합니다.
사용 후에 깨끗한 천으로 팁을 닦아 먼지 커버를 교체하십시오 (그림 5).
매주 1 회 이상 분무기를 헹구십시오. 이렇게하려면 팁을 조심스럽게 제거하고 따뜻한 물로 헹굽니다. 과량의 물을 흔들고 실온에서 건조하게 두십시오.
그런 다음 팁을 조심스럽게 병 꼭대기에 놓습니다. 보호 캡을 착용하십시오.
참고 : 팁 구멍이 막힌 경우 팁을 위에서 설명한대로 제거하고 따뜻한 물에 잠시 동안 두어야합니다. 그런 다음 차가운 물로 헹구고 마른 후 다시 병에 담으십시오.
핀이나 기타 날카로운 물체로 팁 입구를 청소하지 마십시오.
- 건조 및 자극, 코 점막의 궤양
- 비강 천공 (매우 드문 경우, 비강 내 수술 후 적용)
- 기관지 경련의 징후와 과민 반응, 아나필락시 반응
- 피부 과민증 또는 혈관 부종
- 두통, 불쾌한 맛과 냄새
- 드물게, 녹내장, 증가 된 안압, 백내장
- 구강 칸디다증
- 약물의 모든 성분에 대한 과민 반응
- 최대 8 세 어린이
시토크롬 P450 3A4 시스템의 잠재적 저해제 인 약물 (예 : 니트로 나빌과 같은 프로테아제 억제제)을 동시에 복용하는 환자에게 Flutinap 0.05를 투여하는 것은 권장되지 않습니다. 비강 플루 티카 손 디프로 피오 네이트 및 plazmekrovi에 100mcg 0.05 Flutinapa 농도의 투여 량에서 리토 나비 르 (사이토 크롬 P450 3A4의 억제 가능성이 높다)은 혈장에서 상당한 snizheniyuurovnya 코티솔 결과 수백 배 증가 povzaimodeystviyu 연구. 쿠싱 증후군 및 부신 기능의 억제에 대한보고가 있습니다. 그 효과가 전신 코르티코 스테로이드의 부작용 증가 위험을 크게 상회하지 않는다면 그러한 조합은 피해야합니다.
시토크롬 P450 3A4의 다른 저해제는 Flutinap 0.05의 노출에서 혈장 코티솔 수준의 유의미한 감소로 약간의 (에리트로 마이신) 및 약한 (케토코나졸) 증가를 유발합니다.
Flutinap 0.05를 사용하기 전에, 코 부분의 국소 감염의 존재가 약물의 사용에 금기가 아니지만, 구절을 재조정 할 필요가있다.
Flutinap 0.05는 장기적인 치료를위한 것이지 공격을 막기위한 것이 아니므로 스프레이를 정기적으로 사용하는 것이 매우 중요합니다.
환자를 전신 코르티코 스테로이드에서 Flutinap 0.05로 치료할 때 부신 기능 부전이 발생할 위험이 있으므로 조심해야합니다.
대부분의 경우 Fluutinap 0.05는 계절성 알레르기 비염을 조절하지만 심한 알레르기 반응이있는 경우 추가 치료가 필요할 수 있습니다.
비강 코르티코 스테로이드는 전신 효과를 유발할 수 있으며 특히 고용량의 장기간 복용시 발생할 수 있습니다.
일부 고용량 코 코르티코 스테로이드가 어린이의 성장 지연을 일으킬 수 있다는보고가 있습니다. 비강 코르티코 스테로이드를 장기간 복용하는 어린이의 성장을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다. 성장 지연을 감지하는 경우, 소아과 의사는 비강 코르티코 스테로이드 용량을 줄이는 측면에서 치료를 검토해야합니다.
스트레스 상황 (호흡기 감염, 수술, 외상 등) 중에 부신 피질의 기능이 손상 될 가능성을 고려하고 글루코 코르티코 스테로이드의 추가 투여의 필요성을 결정할 필요가 있습니다.
입의 칸디다 증을 일으키지 않으려면 약물을 사용한 후에 입안을 헹구어 야합니다.
Flutinap 0.05 코 스프레이는 8 세 미만의 어린이를 대상으로하지 않습니다.
임신과 수유
임산부는 예상되는 이익이 태아에게 발생할 수있는 위험을 초과하는 경우에만 처방됩니다. 수유기에는 어머니에 대한 기대 이익이 자녀에게 발생할 수있는 위험을 초과하는 경우에만 사용해야합니다.
차량이나 잠재적으로 위험한 기계를 조종 할 수있는 능력에 대한 약물의 효과
차량이나 잠재적으로 위험한 메커니즘을 운전할 때는 약물의 부작용에주의해야합니다.
증상 : 약물의 복용량을 길게 늘리면 부신 피질의 기능이 권장되거나 가능하게 유의하게 억제됩니다. 하루에 1000 mcg의 플루 티카 손 프로 피오 네이트를 투여 받고 몇 달 또는 몇 년 동안 급성 부신 발작이 발생했다는 매우 드문보고가있었습니다. 이러한 환자들에서 저혈당, 의식 저하 및 경련이 나타났습니다.
치료 : 높은 용량을받는 환자를 모니터링하고 점차적으로 Flutinap0.05의 용량을 줄여야합니다.
릴리스 양식 및 포장
약 10ml를 앰버 색상의 유리 바이알에 부은 다음 플라스틱 디스펜서와 캡과 함께 알루미늄 캡으로 밀폐한다. 디스펜서가있는 유리 병은 흰색 플라스틱 케이스에 넣어집니다.
1 병에 상태와 러시아어로 의료 응용 프로그램에 대한 지시와 함께 골판지에서 팩에 넣어.
30 ° C를 넘지 않는 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!
포장에 표시된 만료일 이후에 약을 복용하지 마십시오.
약국 판매 조건
인도 Sava Medica Ltd
At : 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
등록 인증서 보유자
인도 Sava Medica Ltd
카자흐스탄 공화국의 제품 품질에 대한 소비자 불만을 제기하는 단체의 주소 :
Karaganda Company Natur Farm ul. 예 르자 노바 10/2, 사무실 202
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플루 지자 존
- 사용에 대한 표시
- 사용 방법
- 부작용
- 금기 사항
- 임신
- 다른 약과의 상호 작용
- 과다 복용
- 릴리스 양식
- 구성
- 선택 사항
Fluticasone (Fluticasone) - 흡입 용 GCS.
비만 세포, 호산구, 림프구, 대 식세포, 호중구의 증식을 억제하고 염증 매개체 및 기타 생물학적 활성 물질 (히스타민, Pg, 류코트리엔, 사이토 카인)의 생산과 방출을 감소시킵니다.
권장 복용량에는 호흡 곤란 (기관지 천식, 만성 기관지염, 폐기종)을 동반 한 질병의 악화 증상, 빈도 및 중증도를 감소시키는 데 도움이되는 뚜렷한 항 염증 및 항 알레르기 효과가 있습니다.
전신 효과가 적습니다 : 치료 용량에서 시상 하부 - 뇌하수체 - 부신 시스템에 거의 영향을 미치지 않습니다.
기관지 확장제에 대한 환자의 반응을 복원하여 사용 빈도를 줄입니다. 흡입 사용 후 치료 효과는 24 시간 이내에 시작되고, 치료 시작 후 1-2 주 이내에 최대치에 도달하고 퇴원 후 며칠 동안 지속됩니다.
사용에 대한 표시
약물 Fluticasone은 기관지 천식 (중증 질환 및 전신성 GCS에 대한 의존성을 포함한 기본 요법), 만성 폐쇄성 폐 질환의 치료에 사용됩니다.
사용 방법
Fluticasone은 흡입에 의해서만 사용됩니다.
이 약은 증상이없는 경우에도 정기적으로 사용해야합니다.
흡입 횟수 - 1 일 2 회. 치료 효과는 대개 치료 시작 후 4-7 일 이내에 발생합니다.
이전에 흡입 코르티코 스테로이드를 복용하지 않은 환자의 경우, 흡입 시작 24 시간 후 개선이 나타날 수 있습니다.
치료에 대한 개별 반응에 따라, 초기 용량은 효과가 나타나거나 최소 유효 용량으로 감소 될 때까지 증가 될 수 있습니다.
플루 티카 손 프로 피오 네이트의 초기 투여 량은 디프로 피톨 산 beclomethasone의 1 일 투여 량의 1/2에 해당한다. 약물은 스페이서 (예 : Volymatik)를 통해 투여 할 수 있습니다.
성인과 청소년은 16 세 이상이며, 경증 천식의 초기 용량은 1 일 2 회 100-250 mcg입니다. 중등도 - 250-500 mcg 하루 2 회. 심한 과정 - 1 일 2 회 0.5-1mg.
4 세 이상 어린이는 1 일 2 회 50-100 mcg 처방됩니다.
1 ~ 4 세 어린이 1 일 100mg 2 회 복용량.
어린 아이들은 나이가 많은 아이들과 비교하여 더 많은 양을 필요로합니다 (흡입 중에 약물을 주입하기가 어렵고, 기관지가 더 작아지고, 스페이서를 사용하고, 어린 아이들에게 집중적 인 비강 호흡을하기 때문에).
이 약은 특히 심한 기관지 천식이있는 어린 어린이에게 사용되며 얼굴 마스크가있는 스페이서 (예 : "Baby Baby")를 통해 흡입기를 사용하여 투여합니다.
만성 폐쇄성 폐 질환 치료를 위해 성인은 하루에 500 mcg를 처방받습니다. 간 또는 신장 기능 장애가있는 환자는 물론 노인도 용량 조절이 필요하지 않습니다.
부작용
국소 반응 : 구강 점막과 인두 칸디다증, 쉰 목소리, 역설적 인 기관지 경련.
전신 부작용 : 다량으로 장기간 사용하거나 드물게 전신 작용의 GCS를 사용하면 부신 피질의 기능, 골다공증, 소아 성장 지연, 백내장, 안압 상승이 있습니다.
매우 드문 알레르기 반응.
금기 사항
Fluticasone 사용에 대한 금기증은 과민성, 급성 기관지 경련, 천식 상태 (1 차 약물로서), 비 천식성 기관지염입니다.
주의 : 간 경화증, 녹내장, 갑상선 기능 저하증, 전신 감염 (박테리아, 곰팡이, 기생충, 바이러스 성), 골다공증, 폐결핵, 임신, 수유.
임신
그러나 권장 용량으로 흡입 한 후 환자의 혈장 농도는 낮을 수 있습니다.
모유 수유 중 국소 사용을위한 GCS 요법의 안전성은 입증되지 않았습니다. GCS가 모유에서 검출되기에 충분한 양으로 국소 사용을 위해 전신 흡수 될 가능성을 확인하는 데 사용할 수있는 데이터는 없습니다. 모유 수유 중에 플루 티카 손을 외부에서 사용하는 경우 어린이가 우발적으로 섭취하는 것을 막기 위해 유방 땀샘 부위에 사용하면 안됩니다.
다른 약과의 상호 작용
fluticasone의 국소 적용과 임상 적으로 중요한 약물 상호 작용은있을 것 같지 않습니다.
그러나 CYP3A4 isoenzyme (예 : 리토 나비 어, 이트라코나졸, 에리스로 마이신)에 대한 억제 효과가있는 약물의 병용 요법은 전신 효과의 증가와 함께 GCS 대사를 억제 할 수 있습니다. 그러한 상호 작용의 임상 적 중요성의 정도는 CYP3A4 동위 효소 억제제의 활성, GCS의 투여 방법 및 투여 방법에 달려있다.
건강한 지원자의 약물 상호 작용에 대한 연구는 리토 나비 르 (CYP3A4의 활성이 높은 억제제)가 혈장 내 플루 티카 존의 농도를 유의하게 증가시킬 수 있음을 보여 주었으며, 따라서 혈청 코티솔 농도가 감소하게되었습니다. 등록 후 사용의 틀에서 fluticasone을 투여 한 환자에서 rituonavir와 함께 fluticasone 또는 흡입을받는 환자에서 임상 적으로 중요한 약물 상호 작용이 관찰되어 쿠싱 증후군 및 부신 억압을 비롯한 GCS의 전신 효과가 나타났다.
따라서 환자에게 잠재적 이득이 GCS의 전신 부작용의 위험을 능가하지 않는다면 리토 나비 어와 플루 티카 손의 병용은 피해야한다.
다른 CYP3A4 억제제에 대한 연구에서 혈청 코르티졸 농도의 현저한 감소없이 플루 티카 손 (fluticasone) 전신 노출에 약간의 (에리스로 마이신)과 작은 (케토코나졸) 증가가 나타났습니다. 그럼에도 불구하고 CYP3A4 (예 : 케토코나졸)의 강력한 저해제 처방과 함께주의를 기울여야한다. 혈장 내 플루 티카 존 농도를 증가시킬 가능성이 있기 때문이다.
과다 복용
부신 피질의 기능은 며칠 내에 회복됩니다.
부신 피질의 기능을 권장, 가능한 의미있는 억압을 초과 복용량의 장기간 사용. 몇 개월 또는 몇 년 동안 Fluticasone 1000 mcg / day 이상을 투여받은 어린이에게서 급성 부신 발작의 발병에 대해 매우 드문보고가있었습니다. 이러한 환자들에서 저혈당, 의식 저하 및 경련이 나타났습니다.
심각한 외상, 수술, 감염, 플루 티카 손의 복용량의 급격한 감소와 같은 조건의 배경에 대해 급성 부신 위기가 발생할 수 있습니다.
비강 내 투여시 플루 티카 손의 급성 또는 만성 과다 복용에 대한 증거는 없습니다. 건강한 지원자의 경우 하루 2 회 2mg의 플루 티카 손을 7 일간 비강 투여하면 시상 하부 - 뇌하수체 - 부신 시스템의 기능에는 영향을 미치지 않았다 (투여 량은 치료제보다 20 배 높았다).
외부 적으로 적용 할 경우, 플루 티카 손은 충분한 양으로 흡수되어 전신 효과를 나타낼 수 있습니다. 급성 과량 투여의 가능성은 극히 낮지 만, 만성 과다 또는 부정확 한 사용의 경우 대뇌 피질 증후군의 증상이 나타날 수 있습니다 (Itsenko-Cushing syndrome).
치료 : 높은 용량의 플루 티카 손 (fluticasone)을 투여받는 환자를 모니터링해야합니다. 플루 티카 손 과다 복용의 경우, 글루코 코르티코이드 결핍의 위험을 피하기 위해 사용 빈도를 줄이거 나 덜 활동적인 GCS로 전환하여 치료를 점차적으로 취소합니다. 과다 복용의 임상상이 나타나면서 증상 치료가 필요합니다.
릴리스 양식
Fluticasone - 정량 흡입 용 에어로졸, 정량 흡입 분말.
구성
흡입 용 에어로졸에는 유효 성분 인 프로피온산 플루 티카 손 (미분) 50 μg 8. 83 mg 0. 83 mg
부형제 : 1,1,1,2- 테트라 플루오로 에탄 1 회 복용량 - 60mg까지, 120 회 복용량 - 최대 10.6g, 1g - 999. 17mg
Flutinex 사용 지침
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의료 및 제어위원회
RK의 MH와 SR의 약학 활동
2016 년 2 월 2 일, 62 호
의료용 지침
국제 비 독점 이름
비강 스프레이 50 mcg 용량
1 회 복용량 포함
유효 성분 - 프로피온산 플루 티카 손 0.050 mg,
부형제 : 미정 질 셀룰로오스 및 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로오스 (Avicel RC 591), 덱 스트로스 일 수화물, 폴리 소르 베이트 80, 염화 벤잘 코늄 (50 % 용액), 인산 수소이 나트륨, 구연산 일 수화물, 정제수.
흰색 균질 현탁액.
코 준비. 항 경련제 및 국소 투여를위한 기타 비강 제제. 글루코 코르티코 스테로이드. 플루 티카 손.
ATX 코드 R01AD08
흡수. 비강 내 플루 티손 프로 피오 네이트 (하루 200 μg) 후 혈장에서이 약물의 최대 농도 (Cmax)는 대부분의 환자에서 발견되지 않습니다 (즉, 0.01 ng / ml 미만). 최고 Cmax는 0.017 ng / ml이다. 비강 점막의 직접 흡수는 물에 대한 약물의 낮은 용해도로 인해 무시할 수 있으며, 그 결과 대부분의 용량이 궁극적으로 삼켜진다. 경구 복용시 플루 티카 손 프로 피오 네이트는 흡수가 약하고 전 대사가 불충분하여 투여 량의 1 % 미만을 흡수합니다. 이 모든 것은 비강과 위장관 (삼키는 약물)의 총 흡수가 극히 적다는 사실로 이어진다.
배포 혈장 평형 농도에 도달하면, 프로피온산 플루 티카 존은 약 318 리터의 큰 체적 분포를 갖는다. 그것은 혈장 단백질 (91 %)에 결합하는 다소 높은 능력을 가지고 있습니다.
신진 대사. Fluticasone propionate는 주로 사이토 크롬 P450 isoenzyme CYP3A4의 작용으로 간에서 대사가 불 활성화 된 결과로 혈장에서 빠르게 배설된다. 삼키고 섭취 한 플루 티카 손 프로피온산염은 간을 통한 초기 통과의 결과로 광범위하게 대사됩니다.
제거 제거의 주요 경로는 프로피온산 플루 티카 손 및 담즙 대사 물질의 제거입니다.
플루 티 넥스 (Flutinex)는 국소 사용을위한 글루코 코르티코 스테로이드 (glucocorticosteroid)이며 강력한 항염증제와 항 부종 및 항 알레르기 작용을 가진 약물입니다. 항 염증 효과는 약물과 글루코 코르티코 스테로이드 수용체의 상호 작용의 결과로서 실현됩니다. 비만 세포, 호산구, 림프구, 대 식세포, 호중구의 증식을 억제합니다. Fluticasone은 알레르기 반응의 초기 및 후기 단계에서 염증 매개체 및 기타 생물학적 활성 물질 (히스타민, 프로스타글란딘, 류코트리엔, 사이토 카인)의 생성을 감소시킵니다. 기관지 확장제의 사용에 대한 환자의 반응을 복원하여 사용 빈도를 줄입니다. 비강 점막에 신속한 항 염증 효과가 있으며 항 알레르기 효과는 처음 사용 후 2-4 시간 내에 이미 나타납니다. 재채기, 코 가려움증, 콧물, 비강 혼잡, 부비동 부비동 부위의 불쾌감, 코와 눈 주위의 압박감을 감소시킵니다. 또한 알레르기 성 비염과 관련된 눈의 증상을 완화시켜줍니다. 증상의 심각성 감소 (특히 비강 혼잡)는 200 μg의 용량으로 단일 스프레이를 한 후 24 시간 동안 지속됩니다.
Flutinex 사용 지침
상품명 : 플루 티 넥스
국제 일반 명 : 플루 티카 손 프로 피오 네이트
작문 및 발표 양식 :
성분 : 프로피온산 플루 티카 손 50 μg
릴리스 형태 : 120 용량 디스펜서 병.
약리학 적 조치 :
항 염증 및 기관지 확장제
신청서에 대한 표시 :
알레르기 성 비염, 비 부비동염을 포함한 비 부비강염, 비강 내 수술 후 상태
투약 및 투여 :
최적의 효과를 얻으려면 기관지 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환의 임상 증상이없는 경우에도 정기적으로 약물을 사용해야합니다.
의사는 치료 과정과 용량 변화를 개별적으로 설정합니다.
환자는이 질환의 중증도에 해당하는 프로피온산 플루 티카 손 (fluticasone propionate)의 용량을 포함하는 제형으로 약물을 처방해야합니다.
12 세 이상의 성인과 어린이에게 권장되는 용량은 2 회 흡입 (25μg 살 메테롤과 50μg 플루 티카 손 프로 피오 네이트) 2 회 / 일 또는 2 회 흡입 (25μg 살 메테롤과 125μg 플루 티카 손 프로 피오 네이트) 2 회 / 일 또는 2 회 흡입 (25 μg 살 메테 롤 및 250 μg 플루 티카 손 프로 피오 네이트) 2 회 / 일.
4 세 이상 소아에게는 2 회 흡입 (25 μg salmeterol과 50 μg fluticasone propionate)을 2 회 / 일 권장합니다.
용량은 최소 유효 용량으로 줄여야합니다. 증상 통제가 하루 2 회 흡입으로 제공되는 경우, 최소 유효 복용량은 1 일 1 회 흡입 일 수 있습니다.
만성 폐쇄성 폐 질환을 가진 성인의 경우 최대 권장 용량은 2 회 흡입 (25μg 살 메테롤과 250μg 플루 티카 손 프로 피오 네이트) 2 회 / 일입니다.
노인 환자 및 간 또는 신장 기능 장애가있는 환자의 용량 감량은 필요하지 않습니다.
금기 사항 :
»4 세 이하 어린이
»약물에 과민 반응.
특별 지시 사항 :
임신 및 수유 중 (모유 수유)은 어머니에게 의도 된 이익이 태아 나 어린이에게 발생할 수있는 모든 위험을 능가하는 경우에만 처방 될 수 있습니다.
알레르기 성 비염 소아에서 플루 티넥스의 효과
미국 Safaralieva, N.A.Magerramov. P.E. 술 타 노바
아제르바이잔 의과 대학, 아동 질병학과 II
위 호흡기의 알레르기 질환 중 특별한 장소는 지구상에서 가장 흔한 질병 중 하나 인 알레르기 비염 (AR)에 의해 점유됩니다. AR은 심각한 합병증의 발병으로 이어질뿐만 아니라 환자의 삶의 질을 크게 떨어 뜨리기 때문에 큰 관심이 오늘날 그들에게 지급됩니다.
AR- 비강 내 및 경구 스테로이드, 항히스타민 제, 비강 내 및 경구 용 충혈 완화제를 치료하기 위해 사용 된 여러 약물 군을 비교할 때, 코골이 스테로이드가 가장 효과적이었다.
AR 치료의 경우, 가장 많이 연구되고 효과적이고 안전한 약제로는 코피 니코 스테로이드 제 1 선택제 인 플루 티카 손 프로피온산 (Fluticasone propionate, Flutinex)이 있습니다. 국소 항 염증 및 혈관 수 축제 활동은 flucitolone acetonide보다 몇 배나 높으며 부 크레세 나이드보다 4 배나 많은 beclamethasone dipropionate보다 2 배 이상 높습니다. 섭취 한 경우 (코 또는 눈에 적용한 후), 생체 이용률은 1 % 즉, 플루 티카 손은 전신 순환계에 거의 들어 가지 않습니다. 따라서 Flutinex는 국소 항 염증 활동을 증가시키고 전신 효과를 낮 춥니 다.
제약 회사 ASFARMA의 FLUTINEX의 임상 효능 및 내약성에 대한 연구가이 연구의 목표였습니다. 비내 에어로졸 형태로 사용하십시오.
연구 대상은 20 명의 소아, 4 ~ 16 세의 AR 환자. 이 중 9 명의 소녀, 11 명의 소년. 평균 연령은 10, 5 세였다. 질병의 지속 기간은 2 년에서 5 년 사이였다. 플루 티 넥스 사용 지침에 따르면 각 콧 구멍에 1 일 1 회 주사 한 후 4-12 세 아동에게 50 μg (1 회 복용량)을 투여했습니다. 12 세 이상의 어린이에게는 100 μg (2 회 접종)을, 1 회 / 2 회 (총 용량 200 μg) 처방을 받았다. 모든 어린이들은 아침에 약을 처방 받았다.
증상 조절을 한 후, 1 일 1 회 (총 용량 100 ㎍ / 일) 각 노에 50 μg (1 회)
FLUTINEX 처방 전 모든 환자는 충분한 임상 적 효과없이 혈관 수축 및 항히스타민 제의 치료에 사용되었습니다. 계절 AR은 Flindinex를 원인 의존 식물 (2 ~ 8 주)의 개화 기간에만 받았다. 연중 AR이있는 환자의 경우 최대 3 개월 이상 사용했다.
치료 효과는 치료 3-4 일 이내에 발생했습니다. 모든 환자에서 만족스러운 결과를 얻었으며, 만족스런 결과는 3 예에서 만족스럽지 못했다. 우리는 비강 울혈, 비강 가려움증, 재채기, 콧물에 대한 약물의 효과를 연구했습니다. 증상의 강도는 4 점 시스템으로 추정했습니다. 계절 AR의 경우 코에서의 가려움증 증상은 약 복용 첫 1-3 일째에 현저하게 감소하고, 4 일째에는 눈이 붉어지고 찢어지고, 5 일째에는 콧물과 재채기가, 10 일째까지는 코의 혼잡이 나타납니다. 약물 복용 12 일째까지 환자의 증상이 저해되지 않았습니다.
관찰하는 동안, 약물은 잘 용납되었습니다. 부작용이 지적되었다. 플루 티넥스 (Flutinex) 사용은 하루에 한 번만 다른 형태의 아칸소 (AR)를 가진 환자에게 아주 효과적이었고 편리했습니다. 환자의 약물 중독은 확인되지 않았습니다. 증상 완화 (특히 비강 혼잡)는 한 번 적용한 후 48 시간 동안 지속되어 신체적 및 사회적 활동을 비롯한 환자의 삶의 질을 크게 향상시킵니다.
따라서, Flutex의 endonasal 형태는 AR의 치료에서 첫 번째 선택 약물이며, 그 효능과 안전성이 연구에 의해 확인되었고, 효과의 사용의 용이성과 빠른 속도로 치료에 대한 환자의 높은 순응이 보장됩니다. Flutex를시기 적절하게 임명함으로써 질병의 진행과 기관지 천식의 발병을 방지하여 연중 및 계절 AR의 치료에 광범위하게 사용되는 FLUTINEX 국소 용 비강 스프레이를 근거가되는 수준에서 효과가 확인 된 약으로 권장합니다.
우리 주소 : Tashkent, Chilanzar-C, 4 A
전화 번호 : (99871) 277-85-05, 277-46-56
FLUTICASONE (FLUTICASONE) 사용 설명서
등록 증명서 소지자 :
제작자 :
투약 형태
방출 형태, 포장 및 조성물 fluticasone
흰색 또는 거의 흰색의 현탁액 형태로 스프레이 코를 투여 한 경우.
부형제 : 염화 벤잘 코늄 -10 μg, 페닐 에탄올 250 μg, 폴리 소르 베이트 80 100 μg, Avicel RC-591 1250 μg, 무수 덱스 트로 오스 5000 μg, 정제수 0.1 ml.
12 ml (120 회분) - 도싱 장치가있는 어두운 유리 병 (1 개) - 플라스틱 팔레트 (1) - 판지 팩.
약리 작용
Fluticasone propionate는 강력한 항 염증 효과를 가진 물질입니다. 비내 투여로 시상 하부 - 뇌하수체 - 부신 시스템의 현저한 전신 효과 또는 억제는 없다.
플루 티카 손 프로 피오 네이트 투여 후 혈청 코티솔의 약물 동력 곡선의 일일 면적의 유의 한 변화는 200 μg / day로 검출되지 않았다. 위약과 비교하여 (비율 : 1.01, 90 % CI - 신뢰 구간 0.9에서 1.14).
플루 티카 손 프로 피오 네이트는 글루코 코르티코 스테로이드 수용체와 상호 작용함으로써 항 염증 효과를 갖는다. 비만 세포, 호산구, 림프구, 대 식세포, 호중구의 증식을 억제합니다. 알레르기 반응의 초기 및 후기 단계에서 염증 매개체 및 기타 생물학적 활성 물질 (히스타민, 프로스타글란딘, 류코트리엔, 사이토 카인)의 생성을 감소시킵니다. Fluticasone propionate는 비강 점막에 빠른 항 염증 효과를 나타내며 항 알레르기 효과는 처음 사용 후 2 ~ 4 시간 후에 이미 나타납니다. 재채기, 코 가려움증, 콧물, 비강 혼잡, 부비동 부비동 부위의 불쾌감, 코와 눈 주위의 압박감을 감소시킵니다. 또한 알레르기 성 비염과 관련된 눈의 증상을 완화시켜줍니다. 증상의 심각성 감소 (특히 비강 혼잡)는 200 μg의 용량으로 단일 스프레이를 한 후 24 시간 동안 지속됩니다. 플루 티카 손 프로 피오 네이트는 신체 및 사회 활동을 포함하여 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
약동학
플루 티카 손 프로 피오 네이트의 비강 내 투여 후 200 mg / 일 투여. 최대 평형 혈장 농도는 대부분의 환자에서 정량화되지 않습니다 (0.01 ng / ml 미만). 최고 혈장 농도는 0.017 ng / ml 수준으로 기록되었다. 비강에서의 직접적인 흡수는 물 용해도가 낮고 약물의 대부분을 삼키는 것으로 보이지 않습니다. 절대 경구 생체 이용률은 위장관에서의 불완전 흡수와 간을 통한 첫 번째 통과 동안의 활성 대사의 조합으로 인해 (1 % 미만) 낮습니다. 전체적인 전신 흡수가 매우 낮습니다.
플루 티카 손 프로 피오 네이트는 평형 상태 (대략 318 리터)에서 많은 양의 분포를 갖는다. 혈장 단백질과의 통신은 91 %입니다.
플루 티카 손 프로 피오 네이트는 전신 혈류로부터 급속하게 배설되며 주로 사이토 크롬 P450 이소 효소 CYP3A4를 통한 불활성 카복실산의 형성과 함께 간에서의 대사로 인해 배출됩니다. 간을 통한 첫 번째 통과 동안 플루 티카 손 프로 피오 네이트의 삼키는 부분의 신진 대사가 같은 방식으로 발생합니다.
플루 티카 손 프로 피오 네이트의 배출량은 250-1000 μg 범위에서 선형이며 높은 혈장 클리어런스 (1.1 l / min)가 특징입니다. 최대 혈장 농도는 3-4 시간 내에 약 98 %로 감소하고, 매우 낮은 혈장 농도에서만 7.8 시간의 최종 반감기가 관찰되었다. 프로피온산 플루 티카 손의 신장 제거율은 0.2 % 미만이었고, 비활성 대사 산물 - 카르 복실 산 - 5 % 미만. Fluticasone 프로 피오 네이트와 그 대사 산물은 주로 내장을 통해 담즙에 배설됩니다.
적응증 약물 fluticasone
- 계절성 및 연중 알레르기 비염의 예방 및 치료.
투약 요법
완전한 치료 효과를 얻기 위해서는 정기적으로 약물을 사용할 필요가 있습니다. 최대 치료 효과는 치료 3-4 일 후에 얻을 수 있습니다.
성인 및 12 세 이상의 어린이
계절성 및 연중 알레르기 비염의 예방 및 치료를 위해 하루에 1 회, 바람직하게는 아침에 (하루에 200 mcg) 각 비공에 2 회 주사합니다. 경우에 따라 증상을 제어하기 위해 하루 2 회 (하루 400μg) 2 회 주사를 각 비공에 투여 할 수 있으며 그 후에 복용량을 줄여야합니다.
최대 하루 복용량은 400 mcg입니다 (각 비공에 4 회 이상 주사하지 마십시오).
특수 환자 그룹
노인 환자
성인을위한 일반적인 복용량.
4 세에서 12 세까지의 어린이
계절성 및 연중 알레르기 비염의 예방과 치료를 위해 1 일 1 회, 바람직하게는 아침에 각 비공에서 1 회 주사 (50 μg). 어떤 경우에는 하루에 2 번 각 콧 구멍에 1 회 주사를 투여해야 할 수도 있습니다. 최대 일일 투여 량은 200 mcg입니다 (각 비공에 2 회 이상 주사하지 마십시오).
사용하기 전에 병을 조심스럽게 흔들고 끝 부분의 양쪽에 색인과 가운데 손가락을 놓고 아래쪽에 엄지 손가락을 놓습니다.
마약을 처음 사용하거나 1 주일 이상 사용하지 않을 경우 분무기의 상태를 점검해야합니다. 팁을 환자 옆에서 보내고 팁에서 작은 구름이 나타날 때까지 여러 번 누르십시오. 다음으로 코를 치워야합니다 (코를 불어주십시오). 하나의 비공을 닫고 다른 비공에 팁을 삽입하십시오. 병을 수직으로 계속 잡고있는 동안 머리를 약간 앞으로 기울이십시오. 그런 다음 코를 통해 흡입을 시작하고 계속 흡입하면서 손가락으로 한 번 눌러 준비를 분배하십시오. 입을 통해 숨을 내 쉬어 라. 필요한 경우 같은 콧 구멍에서 두 번째 살포 절차를 반복하십시오. 그런 다음 팁을 다른 콧 구멍에 삽입하여 설명한 절차를 완전히 반복하십시오. 사용 후에는 깨끗한 천이나 손수건으로 끝 부분을 털어 내고 마개로 덮으십시오. 매주 1 회 이상 분무기를 헹구십시오. 이렇게하려면 팁을 조심스럽게 제거하고 따뜻한 물로 헹굽니다. 과도한 물을 털어 내고 따뜻한 곳에서 말리십시오. 과열을 피하십시오. 그런 다음 조심스럽게 팁을 유리 병 상단의 원래 위치로 다시 놓습니다. 보호 캡을 착용하십시오. 팁 구멍이 막힌 경우 팁을 위에서 설명한대로 제거하고 따뜻한 물에 잠시 동안 두어야합니다. 그런 다음 차가운 물로 헹구어 말리고 말리고 병에 다시 넣으십시오. 핀이나 기타 날카로운 물체로 팁 입구를 청소하지 마십시오.