이 기사에서는 Cetirizine이라는 약물의 사용법을 읽을 수 있습니다. 사이트 방문객에 대한 리뷰 -이 약의 소비자 및 실제 임상에서의 세티 리진 사용에 대한 의사의 의견. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 없애기 위해 도움을주지 못했으며, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 어쩌면 주석에 제조업체가 명시하지 않은 것일 수 있습니다. 이용 가능한 구조 유사체의 존재하에 세티 리진 유도체. 성인, 어린이, 임신 및 수유기의 두드러기, 꽃가루 증 및 기타 알레르기 발현에 사용하십시오. 약물의 성분.
세티 리진은 경쟁력있는 히스타민 길항제로서 H1- 히스타민 수용체를 차단하는 히드 록시 진 대사 산물입니다. 개발을 방지하고 알레르기 반응의 진행을 촉진하고, 항 모 항성 및 삼출 방지 작용을합니다. 그것은 알레르기 반응의 초기 단계에 영향을 미치고, 알레르기 반응의 후기 단계에서 염증 매개체의 방출을 제한하고, 호산구, 호중구 및 호염기구의 이동을 감소시킵니다. 모세 혈관 침투성 감소, 조직 부종 발생 방지, 평활근 경련 완화
히스타민, 특정 알러지 유발 물질의 섭취뿐만 아니라 냉증 (냉 두드러기 포함)에 대한 피부 반응을 제거합니다.
실질적으로 항콜린 성 및 항 혈소판 작용 없음. 치료 용량에서는 거의 진정 작용을 일으키지 않습니다. 60 분 (환자의 50 %)과 60 분 (환자의 95 %)에서 24 시간 이상 지속되는 세티 리진 (cetirizine) 10mg을 1 회 투여 한 후 작용 개시는 코스 치료의 배경으로 세티 리진의 항히스타민 효과에 대한 내성이 나타나지 않는다. 치료를 중단 한 후에도 효과는 최대 3 일간 지속됩니다.
구성
세티 리진 디 하이드로 클로라이드 + 부형제.
약동학
소화관에서 빠르게 흡수됩니다. 음식은 흡수의 완전성 (AUC)에 영향을 미치지 않지만, Cmax에 도달하는 데 걸리는 시간을 1 시간 연장하고 Cmax의 값을 23 % 줄입니다. 그것은 사이토 크롬 P450 시스템의 참여로 간에서 대사되는 다른 H1- 히스타민 수용체 차단제와는 달리, 약리학 적으로 비활성 인 대사 산물의 형성과 함께 O- 탈 알킬화에 의해 간에서 소량으로 대사된다. 누적되지 않습니다. 약물의 2/3은 신장에 의해 변하지 않고 내장을 통해 약 10 % 배설된다. 모유에 침투합니다.
적응증
- 계절성 및 다년생 알레르기 성 비염 및 결막염 (가려움증, 재채기, 콧물, 찢어짐, 결막 충혈);
- 두드러기 (만성 특발성 두드러기 포함);
- 꽃가루 알레르기 (화분증);
- 가려움;
- 혈관 부종 (혈관 부종);
- 소양증 성 알레르기 성 피부병 (아토피 성 피부염, 신경 피부염 포함).
출품 형태
10mg 코팅 된 정제.
구강 관리를위한 드랍스.
사용 및 복용량에 대한 지침
12 세 이상의 성인과 청소년은 저녁에 세티 리진 10mg (1 정)을 복용하는 것이 좋습니다.
6 세에서 12 세 사이의 어린이들과 저녁에 체중이 30kg 미만인 5mg (1/2 타블렛); 저녁에는 30kg - 10mg (1 정) 이상 섭취하십시오. 하루 2 회 (아침과 저녁) 5mg (1/2 정제) 복용이 가능합니다.
12 세 이상의 성인과 청소년은 저녁에 세티 리진 10mg (10 ml (2 scoops))을 복용하는 것이 좋습니다.
2 ~ 12 세이며 체중이 30kg 미만인 어린이는 5ml (1 스쿠프)로 처방해야합니다. 저녁에는 30kg 이상 - 10ml (2 스푼). 1 일 2 회 (아침과 저녁에) 5 ml (측정 된 스푼 1)의 리셉션이 가능합니다.
12 세 이상의 성인과 청소년은 바람직하게는 밤에 10mg (20 방울)의 세티 리진을 복용하는 것이 좋습니다.
1-2 세 어린이는 2.5mg (5 방울)을 하루에 2 번 처방해야합니다. 2-6 세의 나이에 2.5mg (5 방울) 하루에 2 번 (아침과 저녁) 저녁에는 5mg (10 방울); 6-12 세의 나이에 하루에 2 번 (아침과 저녁) 5mg (10 방울) 또는 저녁에 10mg (20 방울).
신부전증 환자는 권장 용량을 2 배 줄여야합니다.
비정상적인 간 기능의 경우, 용량은 개별적으로, 특히 신중하게 - 신랄한 동시 실패로 선택해야합니다.
정상 신장 기능 용량 조절을받는 노인 환자는 필요하지 않습니다.
계절성 알레르기 성 비염의 경우 성인의 치료 기간은 보통 3 주에서 6 주가 소요되며 단기간 알레르겐에 노출되면 1 주일 정도면 충분합니다. 6 세 이상 어린이의 치료 기간은 2 ~ 4 주이며 단기간 알레르겐에 노출되면 1 주일 정도받을 수 있습니다.
정제는 식사에 관계없이 구두로 복용하며, 저녁에는 충분한 양의 액체로 씹지 않고 짜내는 것이 바람직합니다.
부작용
- 구강 건조;
- 소화 불량;
- 두통;
- 졸음;
- 피로;
- 현기증;
- 각성;
- 편두통;
- 피부 발진;
- 혈관 부종;
- 두드러기;
- 소양증
금기 사항
- 중증 신장 질환;
- 임신;
- 수유 (모유 수유);
- 약물에 과민 반응.
임신과 수유 중 사용
이 약은 임신 중에 사용하기에는 금기입니다. 필요하다면, 수유 중에 약을 임명하면 모유 수유 종결을 결정해야합니다.
노인 환자에서 사용
고령 환자에게주의를 기울여 적용하십시오.
어린이에게 사용
경구 투여 용 방울 형태의 약물은 1 세 이상의 어린이를 대상으로합니다.
시럽 형태의 약물은 2 세 이상의 어린이를 대상으로합니다.
태블릿 형태의 약물은 6 세 이상의 어린이를 대상으로합니다.
특별 지시 사항
중추 신경계를 우울하게하는 약물의 동시 사용은 권장하지 않습니다.
약물의 배경에 대해 에탄올 (알코올)을 사용해서는 안됩니다.
당뇨병 환자에게 약물을 처방 할 때 1 알의 정제가 0.01 XE 미만인 경우 시럽 10 ㎖ (2 스ops)에는 3.15 g의 과당 (800 ㎎의 과당)이 포함되어 있으며 이는 0.026 XE에 해당합니다.
시럽 조성물에 글리세롤, 프로필렌 글리콜, 메틸 4- 하이드 록시 벤조 에이트, 프로필 4- 하이드 록시 벤조 에이트의 함량 때문에 약물을 과다 복용 할 때 두통, 위장 장애, 기관지 경련 및 두드러기가 가능합니다.
모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향
약물 사용 기간 동안주의 집중 집중과 정신 운동 반응의 신속성을 요구하는 잠재적 위험 활동에 참여하는 것을 삼가해야합니다.
약물 상호 작용
cetirizine과 다른 약물의 임상 적으로 중요한 상호 작용은 확립되지 않았다.
테오필린과의 공동 사용 (하루 400mg의 복용)은 세티 리진의 총 제거율을 감소시킵니다 (테오필린 동력학은 변하지 않습니다).
Cetirizine의 유도체
활성 물질의 구조적 유사체 :
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- 세티 리진 헥살;
- 세티 리진 테바;
- 세티 리진 디 하이드로 클로라이드;
- 세티 릴낙 스;
- Tsetrin.
치료 효과에 대한 유사체 (두드러기 치료를위한 수단) :
- Allerfex;
- Asmol 10;
- 아스 테미 졸;
- Berlicort;
- 베로 로라 타딘;
- 하이드로 코르티손;
- Histaglobin;
- Hisalong;
- Histaphin;
- 데코틴;
- 덱사메타손;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodak;
- 칼슘 염화물;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- 클라리 돌;
- Clarosens;
- 클라리 틴;
- 클라리퍼;
- Klarotadin;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- 로라 타딘;
- 로다 스틴;
- 로린 덴;
- Mibiron;
- 나 사이트;
- 옥시 코트;
- Parlazin;
- 프레드니솔론;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- 수프 스테인 (Suprastin);
- 스 탁시 렉스 (Suprastinex);
- Tavegil;
- Telfast;
- 티롤;
- Tranexam;
- Trexil;
- Phenystyle;
- 펜카롤;
- Fortecortin;
- 힐락 포르테;
- 셀 스톤;
- 세티 릴낙 스;
- Tsetrin;
- 에롤린.
세티 리진 (Cetirizine) - 사용, 적응증, 구성, 방출 형태, 부작용, 유사품 및 가격에 대한 지침
세티 리진은 히스타민 수용체 차단제 군의 항 알레르기 약입니다. 세티 리진 디 하이드로 클로라이드의 활성 성분은 알레르기의 진행을 촉진하여 증상을 완화시킵니다. 이 약물은 여러 러시아 제약 회사와 외국 회사에서 제조합니다. 이 도구의 사용법을 읽으십시오.
작성 및 릴리스 양식
세티 리진 (Cetirizine, 세티 리진)은 세 가지 형식으로 제공됩니다 : 정제, 방울 및 헥살 시럽. 그들의 구성과 포장 :
흰색 둥근 약
바나나 냄새가 나는 맑은 액체
세티 리진 디 하이드로 클로라이드 농도, mg
마크로 골, 이산화 티타늄, 미결정 셀룰로오스, 락토오스 일 수화물, 탈크, 콜로이드 성 이산화 규소, 크로스 포비돈, 하이 프로 멜로 오스, 마그네슘 스테아 레이트
나트륨 3 수화물 아세테이트, 벤조산, 물, 글리세롤, 프로필렌 글리콜
바나나 향료, 소르비톨, 아세트산, 글리세롤, 사카린 나트륨, 프로필렌 글리콜, 프로필 파라 히드 록시 벤조 에이트, 파라 히드 록시 벤조산 메틸, 아세트산 나트륨
한 팩에 10 정, 1, 2 또는 3 팩 팩
병 10 또는 20 ml
측정 숟가락으로 75 또는 150ml의 병
약리학 적 특성
이 약물의 유효 성분은 히스타민 수용체를 차단하는 하이드 록시 진 대사 물질 인 히스타민 길항제입니다. 세티 리진 (cetirizine)은 발달을 방해하고 알레르기의 진행을 촉진하고, 항 박서 제, 항문 양성 반응을 나타낸다. 이 도구는 알레르기 반응의 초기 단계에 영향을 미치며 알레르기 발생 후반기에 염증 매개체를 방출하지 않습니다.
약물의 도움으로 호중구, 호산구 및 호염기구의 이동이 감소합니다. 이 도구는 모세 혈관의 침투성을 감소시키고 조직 부종의 발병을 방지하며 평활근 경련을 제거합니다. 이 약물은 특정 알레르겐의 도입과 함께 냉증 (감기 형 두드러기)으로 피부 반응을 제거합니다. 항콜린 성 및 항 세로토닌 활성은 약물의 특징이 아닙니다.
세티 리진의 치료 용량은 진정 작용을 일으키지 않습니다. 약물 복용 후 30 분 또는 1 시간 후에 하루 이상 지속되는 행동을 시작합니다. 물론 치료 방법은 항히스타민 작용에 대한 내성을 유발하지 않습니다. 치료가 끝나면 효과가 3 일 더 지속됩니다. 활성 성분은 혈류로 빠르게 흡수되고 한 시간 만에 최대 농도에 도달합니다 (음식물이 증가합니다).
세티 리진은 간에서 대사되는 혈장 알부민에 93 % 결합되어 있습니다. 이 물질은 축적되지 않고 신장과 내장에 의해 변하지 않은 형태로 배설됩니다. 제거 반감기는 3-10 시간이며, 나이에 따라 다릅니다. 소아 및 노인 환자에서 감소합니다. 신장 기능이 감소하면 약물의 제거가 감소하고 만성 간 질환으로 인해 반감기가 연장됩니다.
사용에 대한 표시
지침에 따르면,이 약물은 알레르기 반응의 발달에 사용하기 위해 처방됩니다. 표시는 다음과 같습니다.
- 가려움;
- 계절 및 일년 내내 비염, 결막염, 가려움증, 재채기, 결막 충혈, 콧물, 눈물 흘림 발생;
- 천식;
- 아토피 성 피부염;
- 만성 특발성 및 기타 유형의 두드러기;
- 소양증 성 알레르기 성 피부병;
- 화분증, 화분증.
투약 및 관리
세티 리진의 사용법은 약물 방출 형태에 따라 다릅니다. 이 모든 것들은 구강을 사용하기위한 것이지만 복용량, 투여 빈도 및 코스 기간이 다릅니다. 성인 환자가 복용하기 쉽도록 정제와 물방울이 표시되어 있습니다. 약물로 치료하기 전에 의사와 상담하십시오.
세티 리진
세티 리진 (cetirizine)은 항히스타민 제로서 항 알레르기 작용이 길다. 이 약물은 최신 항히스타민 제에 속하며 경쟁력있는 히스타민 길항제와 H1- 히스타민 수용체 차단제입니다.
이 기사에서는 약국에서이 약의 사용법, 유사품 및 가격에 대한 지침을 포함하여 의사가 세티 리진을 처방하는 이유를 살펴 봅니다. 코멘트에서 이미 cetirizine의 이점을 취한 사람들의 실제적인 증언을 읽을 수 있습니다.
작성 및 릴리스 양식
세티 리진 (Cetirizine)은 여러 가지 제형으로 제공됩니다.
- 내부 용 방울은 10mg의 Cetrizine과 부형제 - 벤조산, 초산 나트륨 3 수화물, 증류수, 프로필렌 글리콜, 글리세롤을 함유합니다. 바이알에 10 ~ 20ml 방울을 떨어 뜨릴 수 있습니다.
- 정제는 직사각형 모양과 흰색을 띤다. 미세 결정질 셀룰로스, 락토스 일 수화물, 콜로이드 성 이산화 규소, 스테아린산 마그네슘, 이산화 티탄 - 각 타블렛 세티 리진 히드로 클로라이드 기 및 부형제 10 ㎎이다.
- 소르비톨, 사카린 나트륨, 메틸 파라 하이드 록시 벤조 에이트, 프로필 파라 히드 록시 벤조산, 바나나 향료, 아세트산, 글리세롤, 프로필렌 글리콜, 나트륨 아세테이트 - 기본 물질과 여러 보조 10 ㎎을 함유하는 내 복용 시럽.
임상 약리학 적 그룹 : 히스타민 H1 수용체 차단제. 항 알레르기 약.
세티 리진은 무엇을 돕는가?
그래서, Cetirizine은 다음과 싸우는 것으로 나타났습니다.
- 꽃가루 알레르기 (화분증).
- 가렵다.
- 혈관 부종.
- 알레르기 성 피부병을 가려줍니다.
- 만성 특발성 두드러기를 포함한 두드러기와 싸우십시오.
- 계절과 연중 알레르기 비염과 결막염. 또한이 약은 가려움증, 재채기, 콧물, 찢어짐, 결막 고혈압에 대처하는 데 도움이됩니다. d.
약리 작용
지시에 따르면, Cetirizine은 히스타민 H1 수용체 차단제로서 신체에 대한 항 알레르기 효과가 있습니다. 권장 용량으로이 약제를 사용하는 경우 실제로 항콜린 성, 항 혈소온제 효과 및 진정 작용이 없습니다. 이 약물은 가능한 한 가장 짧은 시간 내에 알레르기 반응 과정을 촉진 시키며 알레르기 반응의 진행을 예방합니다. 리뷰 세티 리진 (Cetirizine)은 약물이 항결핵제와 항 혈소판제 효과가 있음을 나타냅니다.
거의 항콜린 성 및 진정 작용이 없습니다. 효과는 1 시간 후에 관찰되고 최대 작용은 4 시간 후에 결정되며 지속 시간은 24 시간입니다. 작업은 치료가 끝난 후 3 일 동안 지속됩니다. 약물에 대한 치료 내성의 배경에서 발전하지 않습니다.
사용 지침
성인 및 12 세 이상 어린이에게 처방 된 정제 형태의 약제로 1 일 1 정, 바람직하게는 저녁 시간 (취침 전).
- 체중이 30kg 미만인 6 세에서 12 세 사이의 어린이는 취침 시간에 1 알의 태블릿을 30kg 이상 체중과 함께 저녁에 반주를 섭취합니다. 피임약을 두 번 나누어 복용 할 수 있습니다 (아침에는 반 피막, 저녁에는 피임약 반).
세티 리진 시럽 지시 :
- 체중이 30kg 미만인 2 세에서 12 세 사이의 아이들을위한 시럽의 일일 복용량은 하루에 30kg - 10ml를 초과하는 체중과 함께 5ml를 초과하지 않아야합니다.
- 성인과 12 세 이상의 어린이에게는 하루에 시럽 10ml를 처방합니다.
Cetirizine 지시를 떨어 뜨린다 :
- 세티 리진 방울의 형태로 1 ~ 2 세에 하루 2.5mg (5 방울)의 용량으로 어린이를 데려 오십시오. 2-6 세의 나이에 복용량은 하루에 5mg (10 방울)입니다. 6 세에서 12 세 사이의 어린이는 하루에 10mg (20 방울)의 약물 또는 유사 세티 리진을 섭취합니다.
- 12 세 이상의 성인과 성인은 보통 하루에 20 방울 (10mg)을 섭취합니다. 저녁에 약을 복용합니다.
계절성 알레르기 치료 기간은 3-6 주, 단기 알레르기 - 1 주입니다.
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세티 리진 (Cetirizine, 상품명 : 세티 리진)
내용
구조식
러시아어 이름
물질의 라틴어 이름 Cetirizine
화학 이름
[2- [4 - [(4- 클로로 페닐) 페닐 메틸] -1- 피 페라 지닐]에 톡시] 아세트산 (염산염으로서)
총 공식
약리학 적 약물 그룹 인 세티 리진
조직 학적 분류 (ICD-10)
CAS 코드
물질의 특성 세티 리진
Piperazine 유도체, 백색 결정 성 분말, 물에 용해. 분자량 - 461.82.
약리학
세티 리진 (cetirizine)은 히드 록시 진 대사 물질이며 경쟁적인 히스타민 길항제와 블록 H 그룹에 속한다.1-히스타민 수용체.
항히스타민 제 외에 세티 리진 (cetirizine)은 발달을 예방하고 알레르기 반응의 진행을 촉진합니다. 1 일 1 회 또는 2 회 10mg의 용량으로 알레르기 반응이있는 환자의 피부와 결막에서 호산구 응집의 후기 단계를 억제합니다.
임상 적 효능 및 안전성
건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서 세티 리진은 5mg 또는 10mg의 복용량으로 피부에 히스타민을 고농도로 도입 할 때 발진과 발적의 형태로 반응을 유의하게 억제하지만 효과와의 상관 관계는 확립되지 않았다. 알레르기 성 비염 및 관련 폐와 중등도의 심각한 기관지 천식 환자 186 명을 대상으로 한 6 주 위약 대조 연구에서 세티 리진 10mg 1 일 1 회 비염의 증상을 줄이고 폐 기능에 영향을주지 않습니다.
이 연구 결과는 경증 및 중등도의 알레르기 및 기관지 천식 환자에서 세티 리진의 안전성을 확인합니다.
위약 대조 연구에서 7 일 동안 60mg / day의 용량으로 세티 리진을 복용해도 QT 간격이 임상 적으로 유의하게 길어지는 것은 아니었다. 권장 복용량으로 세티 리진을 투여 받으면 연중 및 계절성 알레르기 성 비염 환자의 삶의 질이 향상되었다.
아이들 5 ~ 12 세의 환자를 대상으로 한 35 일간의 연구에서 세티 리진의 항히스타민 효과에 대한 면역 반응의 징후는 발견되지 않았다. 히스타민에 대한 피부의 정상적인 반응은 반복적으로 사용되었을 때 약물 중단 후 3 일 이내에 회복되었습니다.
6 일에서 11 개월까지 42 명의 환자가 참여한 세티 리진 (cetirizine)에 대한 7 일간의 위약 대조 연구에서 의약품 형태의 시럽으로 사용 안전성이 입증되었습니다. 세티 리진은 1 일 2 회 0.25mg / kg의 용량으로 투여되었으며, 이는 하루 4.5mg (용량 범위는 하루 3.4 ~ 6.2mg)이었다.
6 개월에서 12 개월 사이의 어린이는 처방전과 엄격한 의료 감독하에 만 사용할 수 있습니다.
5 ~ 60 mg의 용량으로 복용 한 경우의 세 티리 진의 약물 동태 변수는 선형 적으로 다양합니다.
T최대 혈장에서 (1 ± 0.5) h, C최대 - 300 ng / ml.
C와 같은 약동학 매개 변수최대 혈장과 AUC는 균질하다. 식사량이 감소하더라도 식사는 세티 리진의 완전한 흡수에는 영향을 미치지 않습니다. 세티 리진의 다양한 투여 형태의 생체 이용률은 비교 가능하다.
세티 리진은 혈장 단백질에 (93 ± 0.3) % 결합되어있다. Vd 0.5 l / kg이된다. 세티 리진은 와파린과 단백질의 결합에 영향을 미치지 않습니다.
세티 리진은 광범위한 1 차 대사를 겪지 않습니다.
T1/2 약 10 시간이다.
세티 리진을 1 일 10mg 10 일 동안 투여하면 누적이 관찰되지 않았다.
복용량의 약 2/3은 소변에서 변하지 않게 배설됩니다.
특수 환자 그룹
노인 10 mg T의 용량으로 세티 리진을 단회 투여 한 16 명의 노인1/2 비 고령자에 비해 50 %가 높았고 허가는 40 % 낮아졌다.
노인 환자에서 세티 리진의 제거율 감소는이 범주의 환자에서 신장 기능의 감소로 인한 것 같다.
신부전. 경미한 중증도의 신부전 (C1 크레아티닌> 40 ml / 분) 환자에서 약동학 파라미터는 정상적인 신장 기능을 가진 건강한 지원자와 유사합니다.
중등도 신부전 및 혈액 투석 환자 (C1 크레아티닌 10 ml / min은 투약 요법의 교정이 필요함); 노인 환자 (연령 관련 사구체 여과 감소); 간질 및 경련이 가라 앉은 환자; 비뇨기 유지에 영향을 미치는 요인이있는 환자 ( "예방 조치"참조); 1 세까지의 연령 (한방울의 투약 형태의 경우); 모유 수유 기간.
임신과 수유 중 사용
700 건 이상의 임신 결과에 대한 예상 자료를 분석 할 때 cetirizine의 사용과 명확한 인과 관계로 기형, 배아 및 신생아 독성의 형성 사례는 없었다.
동물에 대한 실험적 연구는 임신과 출생 후 개발중인 태아에 대한 세티 리진의 직접 또는 간접적 인 부작용을 나타내지 않았다.
임신 중에 세티 리진의 안전성에 대한 적절하고 엄격하게 통제 된 임상 시험은 실시되지 않았으므로 임신 중에 사용해서는 안됩니다.
FDA에 의한 태아의 행동 범주 - B.
세티 리진은 투여 후 시간에 따라 혈장 농도의 25-90 %에서 모유로 분비됩니다. 모유 수유 기간 동안 어머니에게 의도 된 이익이 자녀에게 잠재적 인 위험보다 클 경우 의사와 상담 한 후에 사용됩니다.
다산 인간의 다산에 미치는 영향에 관한 자료는 제한적이지만 다산에 대한 부정적인 영향은 확인되지 않았다.
세티 리진의 부작용
임상 연구에서 얻은 데이터
임상 연구의 결과에 의하면 cetirizine을 권장 복용량으로 사용하면 졸음, 피로, 어지러움 및 두통을 포함하여 중추 신경계에 바람직하지 않은 중대한 영향이 나타납니다. 어떤 경우에는, 역설적 인 CNS 자극이 기록되었다.
세티 리진은 선택적 주변 차단제 인 H1-실제로 항콜린 성 효과가 없기 때문에 소변이보기 어려울 정도로 고립 된 경우, 수용 장애 및 구강 건조가보고되었습니다.
간 효소 및 빌리루빈의 증가 된 수준과 함께 비정상적인 간 기능을보고했습니다. 대부분의 경우 부작용은 세티 리진 중단 후 해결되었습니다.
원치 않는 부작용 목록. 세티 리진과 위약 또는 기타 항히스타민 제제를 3200 명 이상의 환자에게 권장 복용량 (세티 리진에 대해 1 일 1 회 10mg)으로 사용한 이중 맹검 대조 임상 시험에서 얻은 데이터를 바탕으로 신뢰할 수있는 분석을 수행 할 수 있습니다 안전 데이터.
결합 분석의 결과에 따르면, 10mg (n = 3260) 및 위약 (n = 3061)의 용량으로 세티 리진을 사용하는 위약 대조 연구에서 1 % 이상의 빈도로 다음과 같은 바람직하지 않은 반응이 검출되었습니다.
주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 : 피로도 - 1.63 및 0.95 %.
신경계의 부분에서 현기증 - 1.1과 0.98 %; 두통 - 7.42 % 및 8 %.
소화관 부분 : 복통 - 0.98 및 1.08 %; 구강 건조 - 2.09 및 0.82 %; 메스꺼움 - 1.07 및 1.14 %.
정신병의 일부 : 졸음 - 9.63 % 및 5 %.
호흡기 부분에서 가슴과 종격의 기관 : 인후두염 - 1.29 % 및 1.34 %.
세티 리진 그룹의 졸음 발생률이 위약 그룹의 졸음 발생률보다 높았음에도 불구하고 대부분의 경우이 부작용은 경미하거나 중등도였다. 다른 연구에서 수행 된 객관적인 평가 결과, 건강한 젊은 자원 봉사자들에게서 권장되는 일일 복용량의 세티 리진 사용이 그들의 일상 활동에 영향을 미치지 않는다는 것이 확인되었습니다.
아이들 6 개월에서 12 세 사이의 어린이들의 위약 대조 연구에서 세티 리진 (n = 1656) 및 위약 (n = 1294)을 복용 한 그룹에서 1 % 이상의 빈도로 다음과 같은 부작용이 확인되었습니다.
소화관에서 : 설사 -1.6 %.
정신병의 일부 : 졸음 - 1.8 및 1.4 %.
호흡기 부분에서 가슴과 종격의 기관 : 비염 - 1.4 %와 1.1 %.
주사 부위의 일반적인 위반 및 장애 : 피로도 - 1 및 0.3 %.
등록 후 경험
임상 연구 중에 확인되고 위에 기술 된 유해 사례 외에도 다음과 같은 부작용이 세티 리진의 등록 후 사용 틀에서 관찰되었다.
현재 MedDRA 기관의 분류 및 개발 빈도에있어 바람직하지 않은 현상이 세티 리진의 등록 후 사용 데이터를 기반으로 제시됩니다.
이상 반응의 발생 빈도는 다음과 같이 결정되었다 : 매우 빈번히 (1/10 이상); 종종 (≥1 / 100, ®
세티 리진 (Cetirizine) - 알약을 사용하기위한 알약, 물방울 및 시럽 사용 지침
세티 리진 (cetirizine)은 2 세대의 항 알레르기 성 항염제로서 신속한 작용을 나타내며 오래 지속됩니다. 만성 두드러기, 1 년 내내 비염 : 알레르기 질환의 장기 치료가 필요한 경우 약물의 사용이 타당합니다. 약물은 발달을 방지하고 알레르기 반응의 진행을 촉진하고, 항 모 항성 및 삼출 방지 작용을 갖는다. 경구 투여를위한 정제, 방울 및 시럽의 형태로 이용 가능.
작성 및 릴리스 양식
세티 리진 (세티 리진) - 항 알레르기 약. Histamine H1 수용체 차단제. 약은 필수 의약품 목록에 있으며 처방전없이 구입할 수 있습니다.
세티 리진 부형제는 다음을 포함한다 :
- 콜로이드 성 이산화 규소;
- 락토스 일 수화물;
- 크로스 포비돈;
- 마그네슘 스테아 레이트;
- 미결정 셀룰로오스 :
- 외피 : 하이 프로 멜로 오스, 폴리 덱 스트로스, 마크로 골, 이산화 티탄.
- 백색, 세로 모양의 세티 리진 정제
- 구강 투여시 무색 투명한 물방울.
- 경구 투여 용 무색 투명한 시럽, 바나나 냄새
약리 작용
신체 약물의 인식은 섭취의 단계에서 시작됩니다. 구강 내로 들어간 다음 점막에 흡수되면 표피와 점막의 상층에 적극적으로 흡수되어 활성 성분은 알레르기 발현의 활동을 감소시킵니다.
실질적으로 항콜린 성 및 항 혈소판 작용 없음. 치료 용량에서는 거의 진정 작용을 일으키지 않습니다. 60 분 (환자의 50 %)과 60 분 (환자의 95 %)에서 24 시간 이상 지속되는 세티 리진 (cetirizine) 10mg을 1 회 투여 한 후 작용 개시는 코스 치료의 배경으로 세티 리진의 항히스타민 효과에 대한 내성이 나타나지 않는다. 치료를 중단 한 후에도 효과는 최대 3 일간 지속됩니다.
이 약물은 히스타민의 방출과 특정 알레르기 항원의 피부로 침투하는 동안 일어나는 피부 반응을 예방하고 감소시킬 수 있습니다.
적응증
무엇이 도움이됩니까? 지시에 따르면 Cetirizine은 다음과 같은 경우에 표시됩니다 :
- 만성 특발성을 포함한 두드러기;
- 알레르기 성 결막염;
- 계절성 및 연중 알레르기 성 비염 (증상 치료제로서);
- 아토피 성 피부염, 아토피 성 피부염을 비롯한 가려움증이있는 피부병.
이 약은 항생제, 기침 시럽 등의 약물에 알레르기 반응을 일으키는 경향이있는 환자에게 처방 될 수 있습니다.
세심한주의를 기울이면 세티 리진은 중년 및 중증의 만성 신우 신염으로 고통받는 노인들과 사람들에게 처방됩니다.
사용 지침
최대한의 효과를 내기 위해서는 "Cetirizine"약을 복용해야합니다. 아날로그는 또한 지시 사항을 자세히 검토 한 후에 사용해야합니다. 약물은 구두로 복용합니다. 씹는 알약은 필요하지 않습니다. 물로 충분히 씻어 내십시오. 식사에 관계없이 약물을 사용할 수 있습니다. 공복시에는 정제의 흡수율이 증가합니다.
세티 리진 정제
정제는 진정 효과가 주어지면 전체적으로 구두로 복용됩니다. 성인과 12 세 어린이는 하루에 10mg을 처방받습니다. 6 세에서 12 세 사이의 어린이, 30kg 이상 - 10mg 1 일 1 회, 30kg 미만 - 5mg 1 일 1 회.
세티 리진 방울
식사에 관계없이 cetirizine을 내부에 바릅니다.
어린이 및 성인을위한 사용법 :
- 12 세 이상의 성인과 청소년은 매일 저녁에 20 방울 (10mg) 섭취하는 것이 좋습니다.
- 6-12 세 어린이는 아침 저녁으로 하루에 두 번 10 방울 (5mg), 저녁에는 저녁에 20 방울 (10mg)을 복용하십시오.
- 2 세에서 6 세 사이의 아이들은 저녁에 10 방울 (5mg), 아침과 저녁에는 5 방울 (2.5mg).
- 1-2 세 어린이에게는 하루에 두 번 5 방울 (2.5mg).
cetirizine이 중추 신경계에 미치는 영향으로 인해 SIDS의 위험이 증가하는 1 년 미만의 영아 돌발성 영아 사망 증후군에 특히주의해야합니다.
시럽
세티 리진 시럽 (cetirizine syrup) 75ml 또는 150ml 짙은 유리 병에 5ml 계량 숟가락이 담긴 상자와 함께 사용하십시오.
2 살에서 12 살까지의 체중이 30kg 미만인 어린이는 5ml로 처방되며, 체중이 더 클 경우에는 하루에 10ml의 약물이 필요합니다. 12 세 이상의 환자는 1 일 복용량이 10 ml가 필요합니다. 1 일 2 회 (아침과 저녁) 5 ml가 가능합니다 (측정 된 스푼 1 개당).
신부전의 경우 권장 용량을 2 배 줄여야합니다.
금기 사항
세티 리진은 환자의이 범주에서 사구체 여과를 감소시킬 수 있으므로 노인에게주의하여 처방해야합니다. 또한, 중등도 이상의 중증 신우 신염 치료제를 처방 할 때주의를 기울여야합니다.
공식 지침에 따르면 약물은 임신 중에 금기입니다.
신체에 대한 부작용
일반적으로 Cetirizine 약물은 환자가 정상적으로 견뎌 낼 수 있지만 잘못 계산 된 용량, 약 성분의 민감성 증가 또는 통제되지 않은 약물의 장기간 투여로 인해 부작용이 발생할 수 있습니다.
- 구강 건조;
- 소화 불량;
- 두통;
- 졸음;
- 피로;
- 현기증;
- 각성;
- 편두통;
- 피부 발진;
- 혈관 부종;
- 두드러기;
- 소양증
약물 Cetirizine-Tev는 중등도에서 중증의 만성 신부전 환자에서 노인 환자에서 신중하게 사용됩니다 (사구체 여과가 감소 할 수 있음).
중증의 부작용이있는 경우,이 약의 섭취를 중단하고 조치를 취하기 위해 해당 약으로 대체하는 것이 좋습니다.
과다 복용
위의 약물을 과도하게 사용하면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
- 졸음
- 억제
- 비뇨기 보존,
- 일반적인 약점
- 두통
- 빈맥
- 피로와 과민 반응.
특별 지시 사항
중추 신경계를 우울하게하는 알코올 및 약물과 동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다.
치료 중 전문가는주의를 요하는 활동에 참여하지 않는 것이 좋습니다. 정제는 졸음과 약간의 현기증을 유발할 수 있습니다. 차의 바퀴를 빠져 나가는 것은 바람직하지 않습니다.
지침에 따르면, 세티 리진은 임신과 수유 중에 사용하는 것이 금지되어 있습니다.
다른 약과의 상호 작용
cetirizine과 다른 약물의 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 확립되지 않았다.
정제의 유통 기한
약을 25 ° C 이하의 온도에서 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오.
- 정제, 물방울 및 시럽 : 3 년간 보관하십시오. 오픈 병은 6 개월 동안 사용할 수 있습니다.
지정된 만료일 이후에는 약물을 사용하지 마십시오.
아날로그
세티 리진의 가장 보편적이며 가장 효과적인 아날로그는 다음과 같습니다 :
처방 된 약을 유사품으로 대체하기 전에 금기 사항 및 연령 제한에 대한 첨부 된 지침을 숙지해야합니다.
약국 가격
세티 리진의 대략적인 비용이 표에 나와 있습니다.
세티 리진
◊ 정제, 필름 코팅 된 흰색 또는 거의 흰색, 둥근, 양면 볼록; 횡단면에 - 코어는 흰색 또는 거의 흰색입니다.
부형제 : 미정 질 셀룰로오스, 락토스 일 수화물, 크로스 포비돈, 스테아르 산 마그네슘, 콜로이드 성 이산화 규소.
쉘 조성 : [하이 프로 멜로 오스, 활석, 이산화 티타늄, 마크로 골 4000] 또는 [하이 프로 멜로 오스, 활석, 이산화 티탄, 마크로 골 4000을 함유 한 건식 백색 필름 코팅재].
10 개. - 컨투어 셀 패키지 (1) - 판지 팩.
10 개. - 컨투어 셀 패키지 (2) - 판지 팩.
10 개. - 윤곽 셀 패키지 (3) - 판지 팩.
경쟁적인 히스타민 길항제, hydroxyzine metabolite, 블록 H1-히스타민 수용체. 개발을 방지하고 알레르기 반응의 진행을 촉진하고, 항 모 항성 및 삼출 방지 작용을합니다. 그것은 알레르기 반응의 초기 단계에 영향을 미치고, 알레르기 반응의 후기 단계에서 염증 매개체의 방출을 제한하고, 호산구, 호중구 및 호염기구의 이동을 감소시킵니다. 모세 혈관 침투성 감소, 조직 부종 발생 방지, 평활근 경련 완화
히스타민, 특정 알러지 유발 물질의 섭취뿐만 아니라 냉증 (냉 두드러기 포함)에 대한 피부 반응을 제거합니다.
실질적으로 항콜린 성 및 항 혈소판 작용 없음. 치료 용량에서는 거의 진정 작용을 일으키지 않습니다. 60 분 (환자의 50 %)과 60 분 (환자의 95 %)에서 24 시간 이상 지속되는 세티 리진 (cetirizine) 10mg을 1 회 투여 한 후 작용 개시는 코스 치료의 배경으로 세티 리진의 항히스타민 효과에 대한 내성이 나타나지 않는다. 치료를 중단 한 후에도 효과는 최대 3 일간 지속됩니다.
위장관에서 빨리 흡수되어 C에 도달 할 시간최대 섭취 후 - 1 시간 음식은 흡수의 완전성 (AUC)에 영향을 미치지 않지만 C에 도달하는 시간은 1 시간 연장됩니다.최대 C의 양을 줄인다.최대 23 %. 1 일 1 회 10mg의 용량으로 10 일 동안 복용하면 혈장 내 평형 농도는 310ng / ml이며 투여 후 0.5-1.5 시간에 나타납니다. 혈장 단백질과의 통신은 93 %이며 25-1000 ng / ml 범위의 세티 리진 농도에서는 변하지 않습니다. 세티 리진의 약물 동태 학적 매개 변수는 5 ~ 60 mg의 용량을 정할 때 선형 적으로 다양합니다. Vd - 0.5 l / kg. 그것은 약리학 적으로 비활성 인 대사 산물의 형성과 함께 O- 탈 알킬화에 의해 간에서 소량으로 대사된다 (다른 H와는 달리1-사이토 크롬 P450 시스템의 참여로 간에서 대사되는 히스타민 수용체). 누적되지 않습니다. 약물의 2/3은 신장에 의해 변하지 않고 내장을 통해 약 10 % 배설된다.
시스템 클리어런스 - 53 ml / min. T1/2 성인 7-10 시간, 6-12 세 어린이 6 시간, 2-6 세 어린이 5 시간, 6 개월에서 2 세 어린이 3 시간 3 세 노인 환자 T1/2 50 % 증가하면 전신적 제거율이 40 % 감소합니다 (신장 기능 감소).
신장 기능이 손상된 환자 (40ml / min 미만의 크레아티닌 청소율)에서는 약물의 클리어런스가 감소하고 T1/2 (혈액 투석중인 환자의 경우 총 클리어런스가 70 % 감소하고 0.3 ml / min / kg이고 T1/2 그것은 분배 모드의 상응하는 변화를 요구하는 3 번 확장된다.
만성 간 질환 (간세포, 담즙 정체 또는 담즙 성 간경변증)을 앓고있는 환자는 T1/2 50 % 감소하고 총 제거율을 40 % 감소시킬 수 있습니다 (사구체 여과율의 감소와 함께 투여 요법의 교정 만 필요함). 모유에 침투합니다.
- 계절성 및 다년생 알레르기 성 비염 및 결막염 (가려움증, 재채기, 콧물, 찢어짐, 결막 충혈);
- 두드러기 (만성 특발성 두드러기 포함);
- 건초열 (화분증);
- 혈관 부종 (혈관 부종);
알레르기 성 피부병 가려움.
- 감소 된 신장 기능 (크레아티닌 청소율 30-49 ml / min);
- 만성 신부전;
- 6 세까지의 어린이 나이.
- 세티 리진 (cetirizine), 약물의 다른 성분, 하이드 록시 진 (hydroxyzine)에 대한 과민 반응.
조심스럽게 : 고령 (사구체 여과의 감소가 가능함).
식사와 상관없이 안에, 저녁에는 가볍게 씹거나 마시지 마십시오.
성인 및 6 세 이상의 어린이 (체중 30kg 이상) - 1 개의 탭. 1 일 1 회
약물은 대개 잘 견딜 수 있습니다. 부작용은 드물고 일시적인 특성을 가지고 있습니다.
소화 기계의 부분에서 : 구강 건조, 소화 불량.
신경 계통 : 현기증, 두통, 졸음, 피로, 동요, 편두통.
알레르기 반응 : 혈관 부종, 피부 발진, 가려움증, 두드러기.
증상 (50 mg의 단회 투여) : 구강 건조, 졸음, 요폐, 변비, 불안, 과민.
치료 : 위 세척, 증상 치료. 특정 해독제는 밝혀지지 않았습니다. 혈액 투석은 효과가 없습니다.
테오필린 (400mg / day)과 함께 사용하면 세티 리진 (cetirizine)의 전체 클리어런스가 감소합니다 (테오필린의 동역학은 변하지 않습니다).
골수 독성 약물은 약물의 혈색소를 증가시킵니다.
다른 약물 (pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, diazepam, glipizide)과 임상 적으로 유의 한 상호 작용은 발견되지 않았다.
중추 신경계를 우울하게하는 알코올 및 약물과 동시에 사용하는 것은 권장하지 않습니다.
모터 수송 및 제어 메커니즘을 발전시키는 능력에 대한 영향 :
치료 기간 동안 주의력 집중과 정신 운동 반응의 신속성을 요구하는 잠재적 위험 활동에 참여하는 것을 삼가해야합니다. 10mg / day의 용량을 초과하면 빠른 반응 능력이 저하 될 수 있습니다.
임신 중 약물 사용은 권장하지 않습니다. 이후 세티 리진 (cetirizine)은 모유로 전달되며, 수유 중에 처방되지 않습니다.
6 세 이상의 어린이 (체중 30kg 이상) - 1 개의 탭. 1 일 1 회
6 세 미만의 어린이에게 금기.
- 감소 된 신장 기능 (크레아티닌 청소율 30-49 ml / min);
- 만성 신부전.
약을 25 ° C 이하의 온도에서 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
유통 기한 - 2 년.
만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
Cetirizine : 사용 지침
세티 리진은 히스타민 H1 수용체 차단제 군에 속하며 항 알레르기 약이다.
약물의 방출 형태와 조성
세티 리진은 경구 투여 용 환약 형태로 입수 가능합니다. 흰색 상자에 보호 필름 껍질이 코팅되어 있으며 양면이 볼록하고 둥글고 상자에 물집이 10 개 (1-3 개) 들어 있습니다. 정제의 특성에 대한 자세한 요약은 준비에 첨부되어 있습니다.
각 정제에는 활성 활성 성분 인 세티 리진 디 하이드로 클로라이드 10 mg과 락토오스 모노 하이드레이트를 비롯한 몇 가지 추가 부형제가 포함되어 있습니다.
사용에 대한 표시
세티 리진은 다음과 같은 조건에서 알레르기 반응의 임상 증상을 중단시키고 예방하기 위해 환자에게 처방됩니다 :
- 식물, 허브, 꽃의 개화로 인한 비염;
- 알레르기 성 결막염;
- 특발성 및 알레르기 성을 포함하는 두드러기;
- 화분증;
- 알레르기 성 콧물;
- 아토피 성 피부염을 포함한 피부염으로 피부 가려움;
- 혈관 부종;
- 자외선에 대한 알레르기 반응;
- 벌레 물기와 물린 배경에 대한 피부의 붓기.
이 약은 항생제, 기침 시럽 등의 약물에 알레르기 반응을 일으키는 경향이있는 환자에게 처방 될 수 있습니다.
금기 사항
Tsetizirin 정제는 첨부 된 주석을주의 깊게 읽은 후에야 구두로 복용 할 수 있습니다. 왜냐하면이 약에는 사용할 금기 사항과 제한 사항이 많기 때문입니다.
- 장기 기능 장애를 동반 한 중증 신장 질환;
- 6 세까지의 나이;
- tsetizirin에 과민증;
- 임신과 모유 수유;
- 락토스 불내성, 흡수 장애 증후군;
- 급성 간 기능 부전.
환자에게 약물을 투여하는 것에 대한 상대적 금기 사항은 65 세 이상의 서맥, CNS 질환이다.
투약 및 관리
세티 리진 (Cetirizine) 정제에는 항 알레르기 효과가 오래 지속됩니다. 1 일 1 회 10mg의 복용량으로 복용하는 약물은 밤에 더 좋으며, 타블렛은 즉시 물을 마시지 않고 마신다.
6 세 이상의 어린이의 경우, 용량은 체질량 지수에 따라 개별적으로 결정됩니다. 치료는 1 일 1 회 5mg (1/2 타블렛)부터 시작됩니다. 치료 기간은 각 환자마다 의사가 결정합니다.
수유 중 임신 중 사용
Cetirizine과 그 임신 및 태아 발달에 미치는 영향에 대한 연구와 임상 실험은 수행되지 않았다. 엄마와 태아에 대한 태블릿의 안전성에 대한 정보가 없으므로, 세티 리진은 임산부에게 처방되지 않습니다.
활성 알약의 활성 성분은 모유로 배설되어 어린이의 신체에 들어갈 수 있으므로 세티 리진은 수유부모에게 처방되지 않습니다. 필요한 경우 수유부의 치료가 모유 수유 종결을 결정하는 것이 좋습니다.
부작용
일반적으로 Cetirizine 약물은 환자가 정상적으로 견뎌 낼 수 있지만 잘못 계산 된 용량, 약 성분의 민감성 증가 또는 통제되지 않은 약물의 장기간 투여로 인해 부작용이 발생할 수 있습니다.
- 소화 기관의 기관에 - 구강 건조, 심한 갈증, 위장 무거움, 식욕 부진, 메스꺼움, 변비;
- 현기증, 졸음, 혼수, 피로, 두통, 과민성, 무관심;
- 알레르기 반응 - 피부 발진, 가려운 피부, 특발성 두드러기;
- 고혈압, 호흡 곤란, 흉통, 서맥, 심 부정맥.
하나 이상의 부작용이 발생하면 약물 치료를 즉시 중단하고 의사와상의해야합니다.
과다 복용
처방 된 복용량을 의도적으로 초과하거나 대량으로 약물을 장기간 사용하지 않는 경우, 환자는 설명 된 부작용, 복시, 의식 저하, 혈압 및 안압 상승, 신부전의 발병으로 임상 적으로 과다한 징후를 보이게됩니다.
과다 복용의 치료는 약물 요법, 위 세척, entrosorbents의 관리 및 증상 치료의 즉각적인 폐지를 포함합니다.
약물과 다른 약물의 상호 작용
테오필린과 함께 세티 리진 (cetirizine) 정을 동시에 예약하면 세티 리진 (cetirizine)의 클리어런스가 감소하게되는데,이 세티 리진은 동시에 고려되어야하며 동시에 처방되지 않아야합니다.
이 약물 상호 작용이 항히스타민 제의 치료 효과를 감소시키기 때문에 세티 리진 정제는 제산제 또는 장 흡수제와 동시에 권장하지 않습니다.
세티 리진 (Cetirizine) 약물의 영향으로 진정제, 항우울제 및 정신 요법의 치료 효과가 향상됩니다.
특별 지시 사항
세티 리진 (Cetirizine) 정제는 사구체 여과가 감소되고 약물에 대한 부작용 위험이 높기 때문에 노인 환자에게주의해서 처방해야합니다.
세티 리진 (cetirizine) 정제를 사용하는 동안 중추 신경계의 부작용 위험이 높아 지므로 알코올을 섭취하면 안됩니다.
이 연령 그룹의 태블릿 사용 경험이 없으므로 6 세 미만의 어린이에게 약물을 처방하지 않으며 약물의 안전성이 입증되지 않았습니다.
약물 요법을하는 동안, 당신은 차를 운전하거나주의 집중이 필요한 장비를 통제하는 것을 자제해야합니다. 이것은 태블릿의 영향으로 갑자기 현기증과 졸음이 생길 수 있기 때문입니다.
Cetirizine 정제 아날로그
약물 Cetirizine의 유사품은 다음과 같습니다 :
- Zyrtec 상품;
- Zodak 상품;
- 클라리 틴 정제, 시럽;
- 로라 타딘.
처방 된 약을 유사품으로 대체하기 전에 금기 사항 및 연령 제한에 대한 첨부 된 지침을 숙지해야합니다.
휴가 및 보관 조건
세티 리진 (Cetirizine) 정제는 처방전없이 약국에서 판매됩니다. 25도를 넘지 않는 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하는 것이 좋습니다. 제조일로부터 태블릿의 유효 기간은 2 년이며 만료일 이후에 구두로 복용하지 마십시오.
세티 리진 가격
모스크바에있는 약국의 Cetirizine 비용은 평균 75 루블입니다.
세티 리진 (Cetirizine, 상품명 : 세티 리진)
내용
구조식
러시아어 이름
물질의 라틴어 이름 Cetirizine
화학 이름
[2- [4 - [(4- 클로로 페닐) 페닐 메틸] -1- 피 페라 지닐]에 톡시] 아세트산 (염산염으로서)
총 공식
약리학 적 약물 그룹 인 세티 리진
조직 학적 분류 (ICD-10)
CAS 코드
물질의 특성 세티 리진
Piperazine 유도체, 백색 결정 성 분말, 물에 용해. 분자량 - 461.82.
약리학
세티 리진 (cetirizine)은 히드 록시 진 대사 물질이며 경쟁적인 히스타민 길항제와 블록 H 그룹에 속한다.1-히스타민 수용체.
항히스타민 제 외에 세티 리진 (cetirizine)은 발달을 예방하고 알레르기 반응의 진행을 촉진합니다. 1 일 1 회 또는 2 회 10mg의 용량으로 알레르기 반응이있는 환자의 피부와 결막에서 호산구 응집의 후기 단계를 억제합니다.
임상 적 효능 및 안전성
건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서 세티 리진은 5mg 또는 10mg의 복용량으로 피부에 히스타민을 고농도로 도입 할 때 발진과 발적의 형태로 반응을 유의하게 억제하지만 효과와의 상관 관계는 확립되지 않았다. 알레르기 성 비염 및 관련 폐와 중등도의 심각한 기관지 천식 환자 186 명을 대상으로 한 6 주 위약 대조 연구에서 세티 리진 10mg 1 일 1 회 비염의 증상을 줄이고 폐 기능에 영향을주지 않습니다.
이 연구 결과는 경증 및 중등도의 알레르기 및 기관지 천식 환자에서 세티 리진의 안전성을 확인합니다.
위약 대조 연구에서 7 일 동안 60mg / day의 용량으로 세티 리진을 복용해도 QT 간격이 임상 적으로 유의하게 길어지는 것은 아니었다. 권장 복용량으로 세티 리진을 투여 받으면 연중 및 계절성 알레르기 성 비염 환자의 삶의 질이 향상되었다.
아이들 5 ~ 12 세의 환자를 대상으로 한 35 일간의 연구에서 세티 리진의 항히스타민 효과에 대한 면역 반응의 징후는 발견되지 않았다. 히스타민에 대한 피부의 정상적인 반응은 반복적으로 사용되었을 때 약물 중단 후 3 일 이내에 회복되었습니다.
6 일에서 11 개월까지 42 명의 환자가 참여한 세티 리진 (cetirizine)에 대한 7 일간의 위약 대조 연구에서 의약품 형태의 시럽으로 사용 안전성이 입증되었습니다. 세티 리진은 1 일 2 회 0.25mg / kg의 용량으로 투여되었으며, 이는 하루 4.5mg (용량 범위는 하루 3.4 ~ 6.2mg)이었다.
6 개월에서 12 개월 사이의 어린이는 처방전과 엄격한 의료 감독하에 만 사용할 수 있습니다.
5 ~ 60 mg의 용량으로 복용 한 경우의 세 티리 진의 약물 동태 변수는 선형 적으로 다양합니다.
T최대 혈장에서 (1 ± 0.5) h, C최대 - 300 ng / ml.
C와 같은 약동학 매개 변수최대 혈장과 AUC는 균질하다. 식사량이 감소하더라도 식사는 세티 리진의 완전한 흡수에는 영향을 미치지 않습니다. 세티 리진의 다양한 투여 형태의 생체 이용률은 비교 가능하다.
세티 리진은 혈장 단백질에 (93 ± 0.3) % 결합되어있다. Vd 0.5 l / kg이된다. 세티 리진은 와파린과 단백질의 결합에 영향을 미치지 않습니다.
세티 리진은 광범위한 1 차 대사를 겪지 않습니다.
T1/2 약 10 시간이다.
세티 리진을 1 일 10mg 10 일 동안 투여하면 누적이 관찰되지 않았다.
복용량의 약 2/3은 소변에서 변하지 않게 배설됩니다.
특수 환자 그룹
노인 10 mg T의 용량으로 세티 리진을 단회 투여 한 16 명의 노인1/2 비 고령자에 비해 50 %가 높았고 허가는 40 % 낮아졌다.
노인 환자에서 세티 리진의 제거율 감소는이 범주의 환자에서 신장 기능의 감소로 인한 것 같다.
신부전. 경미한 중증도의 신부전 (C1 크레아티닌> 40 ml / 분) 환자에서 약동학 파라미터는 정상적인 신장 기능을 가진 건강한 지원자와 유사합니다.
중등도 신부전 및 혈액 투석 환자 (C1 크레아티닌 10 ml / min은 투약 요법의 교정이 필요함); 노인 환자 (연령 관련 사구체 여과 감소); 간질 및 경련이 가라 앉은 환자; 비뇨기 유지에 영향을 미치는 요인이있는 환자 ( "예방 조치"참조); 1 세까지의 연령 (한방울의 투약 형태의 경우); 모유 수유 기간.
임신과 수유 중 사용
700 건 이상의 임신 결과에 대한 예상 자료를 분석 할 때 cetirizine의 사용과 명확한 인과 관계로 기형, 배아 및 신생아 독성의 형성 사례는 없었다.
동물에 대한 실험적 연구는 임신과 출생 후 개발중인 태아에 대한 세티 리진의 직접 또는 간접적 인 부작용을 나타내지 않았다.
임신 중에 세티 리진의 안전성에 대한 적절하고 엄격하게 통제 된 임상 시험은 실시되지 않았으므로 임신 중에 사용해서는 안됩니다.
FDA에 의한 태아의 행동 범주 - B.
세티 리진은 투여 후 시간에 따라 혈장 농도의 25-90 %에서 모유로 분비됩니다. 모유 수유 기간 동안 어머니에게 의도 된 이익이 자녀에게 잠재적 인 위험보다 클 경우 의사와 상담 한 후에 사용됩니다.
다산 인간의 다산에 미치는 영향에 관한 자료는 제한적이지만 다산에 대한 부정적인 영향은 확인되지 않았다.
세티 리진의 부작용
임상 연구에서 얻은 데이터
임상 연구의 결과에 의하면 cetirizine을 권장 복용량으로 사용하면 졸음, 피로, 어지러움 및 두통을 포함하여 중추 신경계에 바람직하지 않은 중대한 영향이 나타납니다. 어떤 경우에는, 역설적 인 CNS 자극이 기록되었다.
세티 리진은 선택적 주변 차단제 인 H1-실제로 항콜린 성 효과가 없기 때문에 소변이보기 어려울 정도로 고립 된 경우, 수용 장애 및 구강 건조가보고되었습니다.
간 효소 및 빌리루빈의 증가 된 수준과 함께 비정상적인 간 기능을보고했습니다. 대부분의 경우 부작용은 세티 리진 중단 후 해결되었습니다.
원치 않는 부작용 목록. 세티 리진과 위약 또는 기타 항히스타민 제제를 3200 명 이상의 환자에게 권장 복용량 (세티 리진에 대해 1 일 1 회 10mg)으로 사용한 이중 맹검 대조 임상 시험에서 얻은 데이터를 바탕으로 신뢰할 수있는 분석을 수행 할 수 있습니다 안전 데이터.
결합 분석의 결과에 따르면, 10mg (n = 3260) 및 위약 (n = 3061)의 용량으로 세티 리진을 사용하는 위약 대조 연구에서 1 % 이상의 빈도로 다음과 같은 바람직하지 않은 반응이 검출되었습니다.
주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 : 피로도 - 1.63 및 0.95 %.
신경계의 부분에서 현기증 - 1.1과 0.98 %; 두통 - 7.42 % 및 8 %.
소화관 부분 : 복통 - 0.98 및 1.08 %; 구강 건조 - 2.09 및 0.82 %; 메스꺼움 - 1.07 및 1.14 %.
정신병의 일부 : 졸음 - 9.63 % 및 5 %.
호흡기 부분에서 가슴과 종격의 기관 : 인후두염 - 1.29 % 및 1.34 %.
세티 리진 그룹의 졸음 발생률이 위약 그룹의 졸음 발생률보다 높았음에도 불구하고 대부분의 경우이 부작용은 경미하거나 중등도였다. 다른 연구에서 수행 된 객관적인 평가 결과, 건강한 젊은 자원 봉사자들에게서 권장되는 일일 복용량의 세티 리진 사용이 그들의 일상 활동에 영향을 미치지 않는다는 것이 확인되었습니다.
아이들 6 개월에서 12 세 사이의 어린이들의 위약 대조 연구에서 세티 리진 (n = 1656) 및 위약 (n = 1294)을 복용 한 그룹에서 1 % 이상의 빈도로 다음과 같은 부작용이 확인되었습니다.
소화관에서 : 설사 -1.6 %.
정신병의 일부 : 졸음 - 1.8 및 1.4 %.
호흡기 부분에서 가슴과 종격의 기관 : 비염 - 1.4 %와 1.1 %.
주사 부위의 일반적인 위반 및 장애 : 피로도 - 1 및 0.3 %.
등록 후 경험
임상 연구 중에 확인되고 위에 기술 된 유해 사례 외에도 다음과 같은 부작용이 세티 리진의 등록 후 사용 틀에서 관찰되었다.
현재 MedDRA 기관의 분류 및 개발 빈도에있어 바람직하지 않은 현상이 세티 리진의 등록 후 사용 데이터를 기반으로 제시됩니다.
이상 반응의 발생 빈도는 다음과 같이 결정되었다 : 매우 빈번히 (1/10 이상); 종종 (≥1 / 100, ®