2017 년 2 월 18 일 설명
- 라틴어 이름 : Oseltamyvirum
- ATC 코드 : J05AH02
- 화학식 : C16H28N2O4
- CAS 코드 : 196618-13-0
화학 이름
(3R, 4R, 5S) -4- (아세틸 아미노) -5- 아미노 -3- (1- 에틸 프로 폭시) -1- 시클로 헥센 -1- 카르 복실 산 에틸 에스테르
화학적 성질
오셀 타미 비르 (Oseltamivir)는 항 바이러스제로서 아미노 사이클로 헥 센카 르 복실 산 유도체 인 뉴로 미나 제의 억제제입니다. 이 도구는 1999 년에 사용 승인되었습니다. 물리적 인 성질은 백색 결정질 물질입니다. 분자량 = 1 몰당 312.4 그램. 현탁액 제조용 분말 및 캡슐 형태로 제공됩니다.
약리 작용
약력학 및 약물 동태 학
경구 투여 후, 오셀 타미 비르는 활성 형태의 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트로 가수 분해된다. 이 물질은 뉴 라미니다 아제 (Neuraminidase) 인플루엔자 바이러스 A 형과 B 형을 억제하여 건강한 세포로 침투하는 정상적인 복제를 예방합니다. A 형 인플루엔자 바이러스의 뉴 라미니다 제 9 종과 헤 마글 루티 닌의 16 종의 아형이 있으며 그 조합은 동일한 바이러스의 다른 종을 결정합니다. 가장 흔하고 위협적인 인간의 건강 긴장은 H3N2와 H1N1입니다.
그러나 일부 유형 및 신종 인플루엔자는 오셀 타미 비르 치료에 민감하지 않습니다. zanamivir에 내성이있는 균주와이 물질에 내성이있는 균주간에 교차 저항성이있다. 이 약물은 발암 성, 돌연변이 성질이 없으며 다산 및 초기 태아 발생에 영향을 미치지 않습니다.
약물 섭취가 소화관에 빨리 흡수되면 간장 에스테라아제의 작용으로 활성 대사 산물로 전환됩니다. 대사 산물의 약 75 %와 변하지 않은 물질의 5 %가 혈액에서 발견됩니다. 혈장 농도는 복용량에 직접 비례한다. 음식물 섭취는 약물 동태 변수에 영향을 미치지 않습니다. 혈액 단백질과의 결합 정도는 약 42 %입니다 (대사 산물의 경우이 값은 3 %에도 미치지 못합니다).
혈장에서 약물의 반감기는 1 시간에서 3 시간이며 대사 물질은 최대 10 시간입니다. 물질은 신장 (사구체 여과)과 대변으로 배출됩니다. 12 세의 나이에 그리고 노인 환자에게 약의 복용량의 개정은 요구되지 않는다.
사용에 대한 표시
- 성인과 어린이의 인플루엔자 치료 1 년;
- 감염의 위험이 높은 성인과 청소년을위한 예방약;
- 1 년 동안의 어린이 독감 예방.
금기 사항
이 약물은 다음과 같은 금기 사항이 있습니다.
- 만성 신부전증, 크레아티닌 클리어런스가 분당 10ml 미만인 경우;
- 간 질환;
- 활성 물질에 알레르기가있는 환자.
부작용
Oseltamivir로 치료하는 동안 나타날 수있는 가장 흔한 증상은 다음과 같습니다.
- 구토, 복부 통증, 메스꺼움, 설사;
- 두통, 수면 장애, 현기증, 코 막힘;
- 피곤함, 약점, 기침 및 인후통;
- 부종, 아나필락시 성 반응, 두드러기, 피부염을 포함한 알레르기 성 질환;
- 간염, 간 효소의 활동 증가, 불안, 악몽, 경련.
소아에서는 복통, 청력 장애, 코피, 결막염이 더 자주 나타났습니다.
사용 지침 (방법 및 용량)
마약에 관계없이 입안에서 처방됩니다.
Oseltamivir 치료는 병의 첫 증상 발병 후 2 일 이내에 시작하는 것이 좋습니다. 평균 복용량은 1 일 2 회 75mg입니다. 치료 과정은 5 일입니다. 1 일 복용량을 늘리는 것은 비현실적입니다.
예방을 위해서는 6 주 동안 하루 75 ~ 150mg을 사용하십시오.
신장 부족의 경우, 용량 조절이 수행됩니다. 1 일 75mg 이하가 표시됩니다.
과다 복용
과다 복용 사례는보고되지 않았다. 매우 많은 복용량을 한 번 섭취하면 메스꺼움과 구토가 나타납니다. 치료는 증상이 있습니다.
상호 작용
관상 분비를 차단하는 약물은 오셀 타미 비르와 활성 대사 산물의 혈장 농도를 3 배로 증가시킵니다. 그러나 용량 조절은 필요하지 않습니다.
특별 지시 사항
극도의주의를 기울여 마약은 소아과 진료에 사용됩니다.
크레아티닌 클리어런스가 분당 10 ml 미만인 경우 물질 안전에 관한 데이터는 없습니다.
이 치료법은 다른 바이러스 성 질병이나 세균 감염을 치료하는 데 효과적이지 않습니다.
면역 저하 환자에서 처음으로 인플루엔자 증상이 나타난 지 40 시간이 지난 후 호흡기 및 심혈관 질환의 질병에서 오셀 타미 비르 (oseltamivir)를 사용했을 때의 효능 및 안전성은 입증되지 않았습니다.
시판 후 연구에서는 심한 피부 반응, Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사, 다형성 홍반이보고되었다. 비정상적인 행동, 정신 착란, 환각. 아주 드물게 위의 반응은 치명적이었습니다.
어린이를위한
약물 치료는 1 년 미만의 어린이에게서 실시됩니다. 필요한 경우 일일 복용량을 조정할 때주의해야합니다.
임신과 수유 중
임산부와 수유중인 여성을 치료할 때는주의를 기울여야합니다.
(아날로그)
Oseltamivir의 동의어 : Nomides, Oseltamivir Canon, Tamiflu, Oseltamivir phosphate.
리뷰
Oseltamivir에 대한 리뷰 :
- "... 독감 계절에는 가족 모두가 아플 수 있습니다. 음, 그 때이 도구를 사용하기 시작했습니다. 이 병은 합병증없이 진행되었으므로 부작용으로는 전혀 눈치 채지 못했습니다. "
- "... 약 1 년 전, 그녀는이 약을 복용했습니다. 그녀는 열이 올랐을 때 몇 시간 후에 약을 마시기 시작했습니다. 치료 5 일 후 - 질병의 증상 없음. 부작용은 없었습니다. 그러나 약은 보통 ARVI로 나를 돕지 않았다. ";
- "나는 의사에게 퇴원했다. 그녀는 아이를 낳았으며, 거의 즉시 구역질을 느꼈다. 구토가 있었다. 우리는이 약없이 치료를 받기로 결정했습니다. "
구매 가격
약 타미 플루 (Tamiflu) 비용은 75mg의 10 정에 약 1000 루블입니다.
교육 : Rivne State Basic Medical College에서 약학 학위를 받았습니다. 그녀는 Vinnitsa State Medical University를 졸업했습니다. M.I.Pirogov와 인턴쉽을 그 기지에서합니다.
업무 경험 : 2003 년부터 2013 년까지 약사이자 약국 키오스크의 책임자로 일했습니다. 그녀는 수년간의 노력 끝에 학위와 점수를 받았습니다. 의료 기사는 현지 간행물 (신문) 및 다양한 인터넷 포털에 게시되었습니다.
Oseltamivir - 사용법, 아날로그, 리뷰 사용법
사용 지침 오셀 타미 비르 (Oseltamivir)는 항 바이러스 활동을 달성하기 위해 약물을 마시는 방법을 알려줍니다. 검사실 확인 된 인플루엔자에 대해 처방됩니다. 이 도구는 복용량과 순응시기가 맞을 때만 효과적입니다. 사용 방법 Oseltamivir 가격 리뷰 및 유사품은 아래에 제시되어 있습니다.
액션 oseltamivir
Oseltamyvir는 비활성 상태로 출시됩니다. 그는 효소의 영향을 받아 인체에서 치유력을 얻습니다. 간에서는 카르 복실 레이트의 형태를 취합니다. 간 장벽을 통과 한 후 약물의 70 % 이상이 혈액에 들어갑니다. 기금의 약 5 %는 변경되지 않고 비활성 상태로 혈액 순환합니다. 약물은 소변으로 배설됩니다.
이 도구는 바이러스 성 신라 미나지를 차단합니다. 이는 바이러스 복제에 필수적입니다. 이 효소가 없으면 병원균은 이미 감염된 세포에서 빠져 나올뿐만 아니라 세포로 들어 가지 않습니다. 이로 인해 바이러스는 새로운 조직을 복제하고 포획 할 수 없습니다. Oseltamyvir는 가장 흔한 감염 유형 중 2 가지 - A, B에 영향을줍니다.
Oseltamivir 응용
Oseltamyvir는 다음 용도로 사용됩니다.
- 바이러스 병리학 치료 (H3N2 및 H1N1);
- 계절 발발시 및 환자와의 접촉 후 질병 예방.
증상이 발병 한 지 2 일 후에 치료를 시작하면 오셀 타미 비르는 효과가 없을 수 있습니다. 같은 치료법으로 두 번째 치료 과정을 반복 할 때도 동일한 조건이 발생합니다. 이 약은 2 종류의 인플루엔자에 대해서만 사용됩니다. 다른 호흡기 감염의 경우 효과적이지 않습니다.
이 도구는 인플루엔자 백신의 도입을 대체하지 않는다는 것을 기억해야합니다. 또한 항체의 수준에 영향을 미치지 않으며 예방 접종과 병행 할 수 있습니다.
Oseltamivir 정제 - 사용 지침
약물은 캡슐 형태로 섭취됩니다. 오셀 타미 비르 (Oseltamivir) 약의 사용에 대한 공식 지침은 50-100 ml의 물을 마실 수 있음을 나타냅니다.
입원 목적에 따라 다르지만 매일 복용량이 다릅니다. 캡슐은 40kg을 초과하는 환자에게 투여 할 수 있습니다.
하루에 취할 수있는 최대 용량은 75mg입니다. 복용량을 늘리더라도 약물의 효과는 증가하지 않습니다.
타미플루와 자 나미 비르의 사용법은 동일합니다. 둘 다 동일한 활성 성분을 함유하고 있기 때문입니다.
서스펜션 Oseltamivir - 사용 지침
서스펜션은 주로 어린이에게 사용되지만 성인 환자에게 처방 될 수 있습니다.
마약은 병에 담아 파우더로 구입할 수 있으며, 서스펜션은 독립적으로 준비됩니다. 병에 52 밀리리터의 금액에 일반적인 물을 추가합니다. 다음으로 병을 흔들어 균일 한 물질을 형성해야합니다. 올바른 사용을 위해 키트에는 측정 주사기와 병 어댑터가 포함되어 있습니다.
사용하기 전에 병을 흔들어 주사기를 부착하고 필요한 양의 현탁액을 모으십시오. 아이는 주사기에서 약물을 직접 마실 수 있습니다. 그 후에는 흐르는 물로 씻어야합니다.
정지의 복용량은 표에 나와 있습니다.
Oseltamivir - 어린이를위한 사용법
어린 시절에는 캡슐이나 현탁액을 처방 할 수 있습니다. 오셀 타미 비르 (Oseltamivir) 정제의 사용법 및 가격은 아래에 제시되어 있습니다.
이러한 복용량은 캡슐과 시럽 모두에 적합합니다.
Oseltamivir - 어린이를위한 사용법 및 가격
약의 비용은 패키지의 캡슐 수와 복용량에 따라 다릅니다 :
- 75 mg 캡슐 - 약 950 루블.
- 캡슐 45 mg - 400 루블.
- 서스펜션 - 600-900 루블.
Oseltamivir - 사용 및 아날로그 사용 지침
Oseltamyvir는 다음 상표 이름으로 구입할 수 있습니다.
그들은 다양한 용량으로 오셀 타미 비르를 함유하고 있습니다. 이 약물의 투여 빈도와 투여 량은 다르지 않습니다.
Oseltamivir - 사용 및 가격 지침
마약 비용은 제조업체, 패키지의 캡슐 수, 지역에 따라 다릅니다. Nomides라는 상품명의 제품 :
- 75 mg - 700 루블.
- 45 mg - 400 루블.
- 30 ~ 300 루블.
- 75 mg - 1100 루블.
- 서스펜션 - 900 루블.
가격 Influcein 75 mg은 600-700 루블 범위에서 다릅니다. Oseltamivir 및 Zanamivir의 사용 및 가격에 대한 지침은 유사합니다.
치료 후 어떤 부작용이 있습니까?
고용량의 사용은 일반적인 상태의 위반을 일으키지 않는 것으로 알려져 있습니다. 메스꺼움과 구토가 거의 발생하지 않을 수 있습니다. Prokinetics, antemetic, 진정제는 제거를 위해 처방됩니다.
오셀 타미 비르의 주요 부작용이 표에 나와 있습니다.
나열된 효과보다 빈번하게, 위 막성 대장염, 불안 정 협심증, 빈혈이 발생합니다. 소아에서는 청력 상실, 코피, 결막염이 발생할 수 있습니다. 이 징후는 약물 중단없이 사라집니다. 또한 어린 시절에 기관지 천식, 림프절 부종, 피부 병변의 악화가있을 수 있습니다.
추가 부작용은 다음과 같습니다.
- 당뇨병 환자에서 중요한 혈당치의 변화;
- 노인 환자와 심부전 환자의 퇴행을 초래하는 리듬의 변화;
- 경련 (그들에 소질이 있음);
- 정신 장애 - 동요, 정신 착란, 정신 착란, 의식의 변화 (혼란), 악몽;
- 피부 반응 : 얼굴의 붓기, 혀, 알레르기 성 발진, 두드러기;
- 소화 기계의 병변 : 출혈성 대장염, 간염, 출혈.
어떤 경우에는 대리인이주의를 기울여 처방됩니까?
이러한 경우 사람들은 특별한 관찰이 필요합니다.
- 만성 심장병.
- 만성 폐 질환.
- 내부 장기의 기능이 상실된 상태.
- 간 기능 부전.
- 신부전 (보상 단계, 부 보정).
약을 처방하기 전에 혈액 크레아틴 수치를 알아야합니다. 30ml / min보다 높으면 용량은 표에 따라 선택됩니다. 10-30 ml / 분의 범위에있는 경우, 약물의 투여 량이 두 배 감소합니다.
바이러스 감염의 경우 박테리아가 다시 참여할 수 있습니다. 박테리아 합병증 (예 : 독감)을 예방하기 위해 약물을 처방하지 않았습니다. 간부전 환자에서 오셀 타미 비르 (Oseltamyvir) 사용은 연구되지 않았으므로 의사의 감독이 필요합니다.
연구에 따르면, 치명적인 고립성 환각, 정신 착란 및 기타 정신 질환 사례가 지적되었습니다. 뇌 질환이나 뇌의 염증에 의해 발생합니다. 아주 드물게 심한 피부 병변 - 다발 홍반, 독성 표피 괴사, 스티븐스 - 존슨 증후군.
약물 복용 중에는 운전의 메커니즘을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
금기 사항은?
이 약은 다음과 같은 질병에는 처방되지 않습니다.
- 말기 신부전증.
- 임신 기간
- 수유 기간.
이 도구는 또한 구성 요소에 과민 반응을 일으키지 않습니다. Oseltamyvir는 12 개월 미만의 환자에게 처방 될 수 없습니다. 이것은 혈액 뇌 장벽을 통한 침투 때문이며,이 마감 기한 전에 아직 완전히 형성되지는 않았습니다.
임산부에 대한 자금 사용은 연구가 수행되지 않았기 때문에 안전하다고 할 수 없습니다. 오셀 타미 비르 (Oseltamivir)가 모유에 들어갈 지 여부는 알려지지 않았다. 이 자료를 토대로,이 약은 건강상의 이유로 (모유에 대한 인플루엔자 위험이 높은) 처방됩니다.
오셀 타미 비르는 다른 약물과 어떻게 상호 작용합니까?
이 약물은 다음과 함께 안전하게 사용할 수 있습니다.
- 파라세타몰.
- 수산화 알루미늄 또는 수산화 마그네슘.
- 아목시실린.
프로 베네 시드 (probenecid)와 함께 사용하면 혈액 내 오셀 타미 비르 (Oseltamyvir)의 농도가 증가합니다 (2-2.5 배). 그것은 신장 분비의 감소와 관련이 있습니다. 시메티딘과 병용하면 두 가지 약물이 같은 간 효소와 관련되기 때문에간에 제어가 필요합니다.
저장
닫힌 파우더 병은 2 년간 보관할 수 있으며 완성 된 시럽은 17 일 이상 지속될 수 없습니다. 인쇄되지 않은 준비는 실온 (15-25 ° C) 일 수 있으며 완성 된 서스펜션은 냉장고 (온도 2-8 ° C)에 보관됩니다.
캡슐은 현탁액이 든 밀폐 된 약병과 동일한 온도로 보관하고 5 년 이상 보관하지 않습니다.
오셀 타미 비르 (Oseltamyvir)는 가능한 한 빨리 복용하는 경우 예방 및 치료에 높은 효능을 보였다. 이 도구를 사용하기 전에 검사실에서 바이러스 감염 (인플루엔자 A, B)을 확인해야합니다.
Oseltamivir : 사용법, 아날로그 및 리뷰 사용 지침
Oseltamivir는 직접 작용의 항 바이러스제입니다. 인플루엔자 바이러스 뉴 라미니다 아제 유형 A 및 B를 선택적으로 억제하는 활성 물질 (오셀 타미 비르 카르 복실 레이트) 인 프로 드럭이다.
오셀 타미 비르 카르 복실 레이트의 작용 메카니즘은 인플루엔자 바이러스 유형 A 및 B의 뉴 라미니다 제의 억제와 관련되어있다. 인플루엔자 바이러스의 표면 당 단백질 인 노이 라미니다 제는 인플루엔자 바이러스 A 및 B의 복제에 관여하는 핵심 효소 중 하나이다.
노이 라미니다 제의 억제는 바이러스 입자가 세포 내로 침투 할 수있는 능력을 손상시키고, 감염된 세포로부터 비리 온을 방출함으로써 체내 감염의 확산을 제한합니다.
인플루엔자 백신과의 연구 상호 작용은 수행되지 않았습니다. 자연적이고 실험적인 인플루엔자 감염에 대한 연구에서, 인산 오셀 타미 비르 치료는 감염에 대한 반응으로 정상적인 항체 생산 과정에 영향을 미치지 않았습니다.
섭취가 위장관에서 거의 완전히 흡수 된 후에는 흡수가 음식 섭취에 의존하지 않습니다. 그것은 간을 통해 "첫 번째 패스"의 효과가 있습니다.
장내 및 간장 에스 테라 제의 작용하에 활성 대사 산물이됩니다. 섭취 된 선량의 75 %는 활성 대사 물질로서 전신 순환계에 들어가며, 출발 물질로서 5 % 미만이다. 전구 약물과 활성 대사 물 모두의 혈장 농도는 투여 량에 비례한다.
Oseltamivir의 1 캡슐은 다음을 포함합니다 :
- 활성 성분 - 인산 오셀 타미 비르 - 98.5 mg (물질의 100 % 환산하여 오셀 타미 비르 75 mg);
- 무차별 충전제 - 옥수수 전분, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 포비돈, 탈크, 푸마르산 나트륨.
사용에 대한 표시
Oseltamivir가 도움이되는 것은 무엇입니까? 다음과 같은 경우 약물을 처방하십시오 :
- A 형 및 B 형 바이러스에 의한 인플루엔자 치료
- 12 세 이상 성인 및 소아에서 H1N1 독감의 치료.
12 세 미만 어린이의 안전과 효능이 입증되지 않았습니다.
사용 방법 Oseltamivir 및 용량
식사와 관계없이 섭취합니다.
치료할 때, 오셀 타미 비르 (Oseltamivir)는 5 일 동안 하루 2 회 75mg의 용량으로 증상 발현 후 2 일 이내에 투여되어야한다. 1 일 150mg을 초과하는 용량을 증가시키지 않아도 효과는 증가하지 않습니다.
전염병 또는 감염된 환자와 접촉 한 후 독감 감염을 예방하려면 (즉시 복용해야 함) 하루에 1 번 75mg을 10 일 동안 복용하는 것이 좋습니다.
의사의 재량에 따라 인플루엔자 예방 수단으로서의 오셀 타미 비르 기간은 6 주까지 연장 될 수 있습니다.
성인 1 일 최대 약물 용량은 150mg입니다. 추가 용량 초과량은 약물의 치료 효과에 긍정적으로 영향을 미치지는 않지만 과다 복용으로 이어질 수 있습니다.
CC가 30 ml / min 미만인 환자에서는 5 일 동안 1 일 1 회 75 mg으로 용량이 감소합니다.
부작용
처방전 oseltamivir는 다음과 같은 부작용이 수반 될 수 있습니다 :
- 소화계 부분 : 메스꺼움, 구토 (대개 복용량이 많은 경우 또는 치료 첫 날). 드물게 - 설사, 복통.
- 중추 신경계의 측면에서 : 불면증, 현기증, 두통.
- 호흡기의 부분에서 : 코 막힘, 인후통, 기침.
- 기타 : 피곤하고 약합니다.
금기 사항
다음과 같은 경우에 오셀 타미 비르를 임명하는 것은 금기입니다.
- 만성 신부전 (CC 10 ml / min 미만),
- 간 기능 장애
- oseltamivir에 과민증.
과다 복용
현재 과다 복용 사례는 기술되어 있지 않다. oseltamivir 인산염을 1 회 복용하면 메스꺼움 및 / 또는 구토가 나타났습니다.
아날로그 Oseltamivir 약리스트
필요한 경우, 오셀 타미 비르 (Oseltamivir)는 활성 물질의 유사체로 대체 될 수 있습니다.
- 타미플루;
- Nomides;
- 오셀 타미 비르 인산염;
- Influcein.
유사한 마약 사용 :
아날로그를 선택하는 것은 Oseltamivir의 사용법, 비슷한 조치 약의 가격 및 리뷰가 적용되지 않는다는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 의사와상의하고 약물을 독립적으로 대체하지 않는 것이 중요합니다.
약국 (모스크바)의 오셀 타미 비르 (Oseltamivir) 정제의 평균 가격은 1,021 루블입니다.
마약을 건조하고 어두운 차갑고 (25 ° C 이하의 온도에서) 제조일로부터 2 년 이상 보관하지 않아야합니다.
오셀 타미 비르
Oseltamivir (oseltamivir)는 A 형과 B 형 인플루엔자의 치료 및 예방을 위해 세계 보건기구 (WHO)에서 권장하는 약물입니다.이 항 바이러스제는 신체에서 바이러스의 번식과 확산을 방지합니다.
이 기사에서 우리는 의사가 오셀 타미 비르 (Oseltamivir)를 처방하는 이유를 고려할 것입니다. 여기에는 약국에서이 약의 사용법, 유사품 및 가격에 대한 지침이 포함됩니다. 이미 Oseltamivir를 사용한 사람들에 대한 실제 리뷰를 코멘트에서 읽을 수 있습니다.
형식 및 구성 해제
이 약은 흰색 노란색 캡슐 형태로 제공됩니다. 오셀 타미 비르는 프로 드럭이다. 섭취하면 가수 분해되어 활성 물질 인 oseltamivir carboxylate로 전환됩니다.
오셀 타미 비르를 돕는 것은 무엇입니까?
처방약 "Oseltamivir"(농장 그룹 - 항 바이러스제)은 무엇입니까? 첨부 된 지침에 따르면,이 약물은 인플루엔자 A 및 B를 치료하는 데 사용됩니다. 또한 종종 이러한 바이러스 성 질병을 예방하는 데 사용됩니다.
약리 작용
오셀 타미 비르 (Oseltamivir)는 프로 드럭이며 경구 복용하면 가수 분해되어 활성 형태 (oseltamivir carboxylate)로 변환됩니다. 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트의 작용 메카니즘은 인플루엔자 바이러스 유형 A 및 B의 뉴 라미니다 제의 억제와 관련되어있다. 인플루엔자 바이러스의 표면 당 단백질 인 노이 라미니다 제는 인플루엔자 바이러스 A 및 B의 복제에 관여하는 핵심 효소 중 하나이다.
노이 라미니다 제는 말단 시알 산과 당 사이의 결합 절단을 촉매함으로써 호흡기에서의 바이러스 확산 (감염된 세포로부터의 비리 온의 방출 및 호흡기의 상피 세포의 세포로의 침투, 바이러스에 의한 상피 점액의 불 활성화 방지)에 기여합니다.
인플루엔자 A 바이러스 (N1, N2 등)의 9 개의 항원 뉴 라미니다 아제 아형이 있으며, 16 개의 항원 성 헤 마글 루티 닌 아형 (H1, H2 등)과 함께 동일한 유형의 바이러스의 다른 변종을 정의합니다. 인간 개체군에서 A 형 인플루엔자 바이러스는 혈구 응집소 1-5와 뉴 라미니다 아제 1과 2를 동시에 순환하며, 주요한 것들은 H3N2와 H1N1입니다.
노이 라미니다 제의 억제는 바이러스 입자가 세포 내로 침투 할 수있는 능력을 손상시킬뿐만 아니라 호흡기를 통한 감염의 확산을 제한하는 감염된 세포로부터의 비리 온의 방출을 방해합니다.
사용 지침
사용 지침에 따르면, 오셀 타미 비르 복용은 독감 증상 발병 2 일 이내에 시작되어야합니다.
- 성인 및 12 세 이상 어린이 - 75 mg 1 일 2 회 5 일간 복용; 150 mg / day 이상의 용량을 증가 시키더라도 효과가 증가하지는 않습니다.
- 체중에 따라 1 년에서 12 세까지의 어린이.
- 예방 : 성인 및 12 세 이상 어린이 - 75 mg 1 일 6 시간 (독감 유행 중).
C1 크레아티닌이 30 ml / min보다 적은 환자에서는 용량 조절이 필요합니다 (1 일 1 회 75mg 5 일); Cl 크레아티닌이 10 ml / min보다 적 으면 적용 데이터가 없음
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금기 사항
13 세 미만의 환자뿐만 아니라 활성 물질 또는 조성물의 다른 구성 요소에 대한 개인적 불내증이있는 경우에도 약제를 추천하는 것은 절대 권장되지 않습니다.
부작용
오셀 타미 비르의 가장 빈번한 부작용은 일반적인 약점, 두통 및 현기증의 형태로 나타납니다. 카타르 증상 (비염, 코 점막 붓기, 인후통, 기침); 메스꺼움, 구토, 설사, 복통; 수면 장애, 발작; 알레르기 반응 (두드러기, 기관지 경련, 결막염); 코에서 출혈, 부정맥, 간 효소의 활동 증가.
환각 및 정신 장애가 발생할 수 있습니다.
과다 복용
지금까지 과도한 투약 기금에 대한 보고서는 제출되지 않았다. 급성 과량 투여시 메스꺼움과 구토가 발생할 수 있으며, 증상 치료가 권장되는 것으로 밝혀졌습니다.
특별 지시 사항
- 시판 후 연구에서는 심한 피부 반응, Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사, 다형성 홍반이보고되었다. 비정상적인 행동, 정신 착란, 환각. 아주 드물게 위의 반응은 치명적이었습니다.
- 면역 저하 환자에서 처음으로 인플루엔자 증상이 나타난 지 40 시간이 지난 후 호흡기 및 심혈관 질환의 질병에서 오셀 타미 비르 (oseltamivir)를 사용했을 때의 효능 및 안전성은 입증되지 않았습니다.
- 극도의주의를 기울여 마약은 소아과 진료에 사용됩니다.
- 크레아티닌 클리어런스가 분당 10 ml 미만인 경우 물질 안전에 관한 데이터는 없습니다.
- 이 치료법은 다른 바이러스 성 질병이나 세균 감염을 치료하는 데 효과적이지 않습니다.
다른 약과의 상호 작용
methotrexate, phenylbutazone 및 chlorpropamide와 같은 약물과 함께 oseltamivir를 동시에 사용하는 것은 몸에서 대사 물질이 제거되는 속도가 느려질 수 있기 때문에 바람직하지 않습니다.
약물의 효과에 대한 리뷰 및 평가
미국과 멕시코에서 실시한 시험 결과에 따르면 새로운 바이러스는 뉴 라민 분해 효소 억제제 (Zanamivir and Oseltamivir)에 민감하지만 다른 그룹 인 adamantanes (Rimantadine, Amantadine). 또한 전문가들은 만성 심장 및 호흡기 질환이있는 사람들의 인플루엔자 치료에이 약물의 효과를 입증하지 못했다는 사실을 알아야합니다.
의사의 리뷰에 따르면,이 약물은 증상의 지속 기간을 1 일 단축하지만 이것은 환자와 접촉 한 후 처음 몇 시간 동안 치료를 시작한 경우에만 해당됩니다. 현재까지이 약물의 섭취가 바이러스 성 질환이나 감염성 질환의 합병증의 빈도에 영향을 미치는지에 대한 확실한 정보는 없습니다.
아날로그
Oseltamivir의 동의어 : Nomides, Oseltamivir Canon, Tamiflu, Oseltamivir phosphate.
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Oseltamivir : 설명, 지침, 가격
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TAMIFLU
단단한 젤라틴 캡슐, 크기 №2, 몸 회색, 불투명 한, 모자 빛 황색, 불투명; 비문 "ROCHE"(이 경우)와 "75 mg"(뚜껑 위)이 연한 파란색으로 표시되어 있습니다. 캡슐의 내용물은 흰색에서 황색을 띤 흰색 분말입니다.
부형제 : 예비 젤라틴 화 전분, 포비돈 K30, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 활석, 소듐 스테 아릴 푸마 레이트.
캡슐 껍질의 구성 : 케이스 - 젤라틴, 철 염료 검은 산화물 (E172), 이산화 티타늄 (E171); 캡 - 젤라틴, 철 염료 적색 산화물 (E172), 철 염료 황 산화물 (E172), 이산화 티탄 (E171).
캡슐에 인쇄하기위한 잉크의 조성 : 에탄올, 셸락, 부탄올, 이산화 티타늄 (E171), 인디고 카민을 기반으로 한 알루미늄 래커, 변성 에탄올 (메틸화 알코올).
10 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
참고 : 약물 저장 5 년 후에는 노화 된 캡슐의 징후가 나타날 수 있으며 이는 약물의 효능이나 안전성에 영향을 미치지 않는 약화 또는 기타 신체적 장애를 일으킬 수 있습니다.
항 바이러스 약물. Oseltamivir 인산염은 프로 드러그이며, 활성 대사 산물 (oseltamivir carboxylate, OK)은 뉴 라미니다 제 인플루엔자 A 및 B 바이러스 (감염된 세포에서 새로 형성된 바이러스 입자를 방출하고 호흡기의 상피 세포로 침투하고 더 퍼지게하는 과정을 촉매하는 효소 인 효소) 바이러스가 몸에있다.
그것은 시험 관내에서 인플루엔자 바이러스의 성장을 억제하고 바이러스의 복제 및 생체 내 병원성을 억제하고, 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 체내에서의 분비를 감소시킵니다. 뉴 라미니다 제를 50 % 저해하는데 필요한 OK 농도 (IC50)은 인플루엔자 A 바이러스의 경우 0.1-1.3nM이고 인플루엔자 B 바이러스의 경우 2.6nM이다. IC 값의 중앙값50 인플루엔자 B 바이러스의 경우 약간 높고 8.5nM입니다.
실시 된 연구에서, 타미 플루는 항 인플루엔자 항체 생성에 영향을 미치지 않았다. inactivated 인플루엔자 백신의 도입에 대한 응답으로 항체 생산에.
자연 인플루엔자 감염 연구
계절 인플루엔자 감염시 실시한 임상 연구에서 환자는 인플루엔자 감염의 첫 증상이 발생한 후 40 시간 이내에 타미플루를 투여하기 시작했습니다. 타미플루 (Tamiflu)는 인플루엔자 A 바이러스에 감염된 환자가 97 % (인플루엔자 B 형 인플루엔자 환자 3 %)였으며 인플루엔자 감염의 임상 증상 발현 기간이 크게 단축되었다. 타미플루를 복용 한 인플루엔자 진단이 확정 된 환자의 누적 증상 지수 곡선의 면적으로 표현되는이 질환의 중증도는 위약을 투여받은 환자에 비해 38 % 나 낮았다. 또한, 병이없는 젊은 환자의 경우, 타미플루는 항생제 (기관지염, 폐렴, 부비동염, 중이염)의 사용을 필요로하는 인플루엔자 합병증의 발생률을 약 50 % 줄였습니다. 항 바이러스 활성과 관련된 2 차 유효성 기준과 관련하여 약물의 효능에 대한 명확한 증거가 얻어졌다 : 타미 플루는 바이러스 배설 시간의 단축과 "바이러스 타임 - 타이 터 (tiny time-titer)"곡선 하에서의 면적 감소를 일으켰다.
노령 환자의 타미플루 치료에 관한 연구에서 얻은 결과에 따르면 타미플루를 하루 2 회 75mg 씩 5 일 동안 복용하면 성인 환자와 비슷한 인플루엔자 감염의 임상 증상 발현 기간의 중앙값이 임상 적으로 유의하게 감소했다 연령은 통계적으로 유의하지 않았다. 또 다른 연구에서 13 세 이상의 인플루엔자 환자는 심장 혈관 및 / 또는 호흡기 계통의 만성 질환을 동반 한 환자에게 동일한 투약 요법 또는 위약으로 타미플루를 투여 받았습니다. 타미플루와 위약군에서 인플루엔자 감염의 임상 양상이 감소하기 전의 기간의 중앙값에는 차이가 없었지만, 타미 플루를 복용 할 때 온도 상승 기간은 약 1 일 감소했다. 2 일과 4 일째에 바이러스를 방출하는 환자의 비율은 현저하게 적습니다. 위험에 처한 환자의 타미플루 (Tamiflu) 안전성 프로파일은 성인 환자의 일반 인구와는 다르지 않았다.
어린이 독감 치료
인구 중 인플루엔자 바이러스가 순환하는 동안 발열 (37.8 ° C 이상)과 호흡계 (기침 또는 비염) 증상 중 하나가 발생한 1-12 세 (평균 연령 5.3 세) 어린이에게는 이중 맹검 위약 통제 연구. 환자의 67 %는 A 형 인플루엔자 바이러스에 감염되었으며 B 형 인플루엔자 바이러스 환자의 33 %는 인플루엔자 바이러스의 첫 증상이 나타난 후 48 시간 이내에 복용 한 경우 타미플루가 위약과 비교하여 발병 기간을 35.8 시간으로 유의하게 감소시켰다. 질병의 지속 기간은 기침, 코 막힘, 열이 없어진 후 정상적인 활동으로 돌아갈 시간을 정의했습니다. 타미플루를 복용 한 어린이 그룹에서 급성 중이염 발생률이 위약군에 비해 40 % 감소했습니다. 타미플루 투여군은 위약군에 비해 거의 2 일 전에 정상적인 활동으로 회복되고 회복되었습니다.
또 다른 연구는 기관지 천식으로 고통받는 6-12 세 어린이; 혈청 및 / 또는 배양 물에서 확인 된 인플루엔자 감염 환자는 53.6 %였다. 타미플루 (Tamiflu)로 치료받은 환자 그룹의 질병 지속 기간의 중앙값은 크게 감소하지 않았다. 그러나 Tamiflu 요법의 마지막 6 일까지 1 초 안에 강제 호기량 (FEV1)는 위약을 투여받은 환자의 4.7 % (p = 0.0148)와 비교하여 10.8 % 증가했다.
성인 및 청소년의 인플루엔자 예방
천연 인플루엔자 감염 A 및 B에 대한 타미 플루 (Tamiflu)의 예방 효능은 3 가지 별도의 3 상 임상 연구에서 입증되었습니다. 약 1 %의 환자가 타미플루 독감에 걸려 병이 났으며, 또한 타미 플루는 호흡기에서 바이러스가 배출되는 빈도를 현저히 줄이고 가족 구성원간에 바이러스가 전염되는 것을 막아주었습니다.
아픈 가족 구성원과 접촉 한 성인 및 청소년은 가족 구성원의 독감 증상 발병 후 2 일 이내에 타미 플루를 복용하기 시작하여 7 일 동안 계속하여 인플루엔자 발생률을 92 %까지 줄일 수있었습니다.
18 ~ 65 세의 백신 접종을하지 않고 일반적으로 건강한 성인에게 독감 유행 기간 중 타미플루를 복용하게되면 인플루엔자 발생률이 76 % 나 크게 줄어 들었습니다. 환자들은 약을 42 일 동안 복용했다.
요양원에 다니던 고령자와 노인들 중 80 %가 연구가 진행되기 전에 예방 접종을 받았다. 타미플루는 인플루엔자 발생률을 92 %까지 크게 줄였다. 같은 연구에서, 타미플루 (86 %)가 독감 합병증의 빈도를 크게 줄였습니다 : 기관지염, 폐렴, 부비강염. 환자들은 약을 42 일 동안 복용했다.
어린이 인플루엔자 예방
자연 인플루엔자 감염에 대한 타미플루의 예방 효능은 아픈 가족 구성원이나 영구적 인 환경의 누군가와 접촉 한 후 1 ~ 12 세의 어린이에 대한 연구에서 입증되었습니다. 주요 유효성 매개 변수는 실험실 확인 된 인플루엔자 감염의 빈도입니다. 경구 투여 용 현탁액을 제조하기 위해 Tamiflu / powder를 섭취 한 아이들에게 1 일 1 회 30mg ~ 75mg을 10 일 동안 투여하고 초기에 바이러스를 방출하지 않은 경우, 실험실 확인 된 인플루엔자의 빈도는 4 % (2/47) 위약군에서 21 % (15/70)와 비교되었다.
면역 저하 환자의 인플루엔자 예방
계절성 인플루엔자 감염이 있고 바이러스가없는 상태에서 처음에는 타미플루를 예방 적으로 사용하여 임상 증상을 동반 한 실험실 확인 인플루엔자 감염의 빈도를 3 % (7/231)에 비해 0.4 % (1/232) 위약 그룹. 임상 증상을 동반 한 검사실에서 확인 된 인플루엔자 감염은 37.2 ° C 이상의 구강 온도, 기침 및 / 또는 급성 비염 (약물 / 위약을 복용하면서 같은 날 등록 된 모든 환자), 긍정적 인 결과 인플루엔자 바이러스 RNA에 대한 전 사 효소 중합 효소 연쇄 반응.
Roche가 후원하는 임상 연구에서 감수성이나 약물 내성이 감소 된 인플루엔자 바이러스의 위험성을 연구했습니다. OK 내성 바이러스를 가진 모든 환자에서 담체는 일시적인 특징을 가지며 바이러스의 제거에 영향을주지 않으며 임상 상태의 악화를 일으키지 않았다.
타미플루 (12 mg / 1 ml) 오셀 타미 비르
지시 사항
- 러시아어
- азақша
상호
국제 비 독점 이름
투약 형태
경구 투여 용 현탁 제제 용 분말 12mg / 1ml
구성
1 그램의 분말
활성 물질은 오셀 타미 비르 인산염 39.40 (오셀 타미 비르와 동등) (30.00),
부형제 : 소르비톨, 이산화 티탄 E 171, 안식향산 나트륨, 크 산탄 검, 시트르산 나트륨, 사카린 나트륨, Permasil flavoring PHS-142000, Tutti Frutti.
* 물에서 재구성 한 분말은 오셀 타미 비르 12 mg / ml를 함유하고 있습니다.
설명
백색에서 밝은 황색의 과립의 과립 또는 덩어리. 회수 된 현탁액은 백색에서 담황색의 불투명 한 액체이다.
약물 요법 그룹
직접 행동 항 바이러스 약물. 노이 라미니다 제 억제제.
ATC 코드 J05AH02
약리학 적 특성
약동학
oseltamivir의 경구 투여 후, 인산염은 위장관에서 쉽게 흡수되며 간 효소 작용에 의해 활성 대사 산물로 전환됩니다. 활성 대사 물의 혈장 농도는 30 분 이내에 결정되고, 투여 후 2-3 시간 동안 거의 최대 수준에 도달하고 프로 - 약물의 농도를 상당히 초과한다 (20 배 초과). 섭취 된 용량의 75 % 이상이 원래의 약물 형태로 5 % 미만인 활성 대사 물의 형태로 전신 순환계로 유입됩니다. 전구 약물과 활성 대사 물 모두의 혈장 농도는 투여 량에 비례하며 음식물 섭취량에 의존하지 않는다.
활성 대사 물의 평균 분포 부피 (Vss)는 약 23 리터입니다. 활성 대사 산물과 혈장 단백질의 결합은 중요하지 않습니다 (약 3 %). 혈장 단백질에 대한 프로 - 약물의 결합은 42 %이며, 이는 중요한 약물 상호 작용을 야기하기에 충분하지 않다.
인산 오셀 타미 비르 (Oseltamivir phosphate)는 주로 간과 창자에있는 에스테라아제 (esterases)의 작용으로 활성 대사 물로 고도로 변환된다. oseltamivir 인산염이나 활성 대사 산물도 시토크롬 P450 동종 효소의 기질이나 억제제가 아닙니다.
흡수 된 오셀 타미 비르는 활성 대사 산물이 됨으로써 주로 (> 90 %) 배설됩니다. 활성 대사 산물은 더 이상 변형되지 않고 소변으로 배출됩니다 (> 99 %). 대부분의 환자에서 혈장의 활성 대사 물의 반감기는 6-10 시간입니다. 활성 대사 산물은 신장 배설에 의해 완전히 제거됩니다 (> 99 %). 신장 제거율 (18.8 l / h)은 사구체 여과율 (7.5 l / h)을 초과하며 관상 동맥 분비를 통해 배설됩니다. 대변이 방사능으로 분류 된 약물의 20 % 미만이 배설됩니다.
신장 손상 환자
타미플루가 처방되었을 때, "활성 대사 물질 시간의 혈장 농도"곡선 (AUC) 곡선에서 신 손상의 정도가 다양한 환자에서 하루에 2 번 100mg을 신장 기능의 감소에 반비례한다.
간 손상 환자
in vitro 연구에서 간장 병리학 적 병기가있는 환자에서 오셀 타미 비르 인산염의 AUC 값은 유의하게 증가하지 않았으며 활성 대사 산물의 AUC는 감소하지 않았다.
노인 환자
노인 환자 (65-78 세)에서, 평형 상태의 활성 대사 산물의 AUC는 비슷한 양의 타미플루를 처방 할 때 젊은 환자보다 25-35 % 더 높았다. 노년층에서 약물의 제거 반감기는 성인 연령의 젊은 환자에서와 크게 다르지 않았다. 약물의 AUC와 내약성에 대한 데이터를 고려할 때, 노년기 환자는 인플루엔자의 치료와 예방에서 용량 조절이 필요하지 않습니다.
타미플루 약물 동력학은 약물의 단일 용량으로 약물 동력학 연구에서 3-12 세의 소수의 어린이에서 임상 연구에서 1 년에서 16 년까지 소아에서 연구되었다. 소아에서는 프로 드럭과 활성 대사 물의 배설이 성인보다 빨랐으며, 이로 인해 특정 용량에 비해 상대적으로 AUC가 낮아졌다. 약물을 2mg / kg의 복용량으로 복용하면 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트의 동일한 AUC가 얻어지며, 이는 75mg 캡슐 (약 1mg / kg과 동등)의 단일 투여 후에 성인에서 달성된다. 12 세 이상의 소아에서 오셀 타미 비르의 약물 동태는 성인과 동일합니다.
6 ~ 12 개월 된 소아에서 1 일 2 회 3mg / kg의 용량으로 oseltamivir를 투여하면 나이가 많은 어린이 및 성인에서 임상 적 효능을 나타내는 수준과 유사한 활성 대사 물질의 혈장 수준이 제공됩니다.
약력학
항 바이러스 약물. 오셀 타미 비르 포스페이트 동시에 전구 약물, 활성 대사 산물 (오셀 카르 복실 레이트)이다 선택적 뉴 라미 인플루엔자 바이러스 A 형 및 B를 억제 - 방식과 상기 확산 호흡기 세포의 상피에 새롭게 형성된 바이러스 감염된 세포에서 입자들이 침투되던 과정을 촉매하는 효소 몸에.
Oseltamivir carboxylate는 세포 외부에서 작용합니다. 그것은 시험 관내에서 인플루엔자 바이러스의 성장을 억제하고 바이러스의 복제 및 생체 내 병원성을 억제하고, 인플루엔자 A 및 B 바이러스의 체내에서의 분비를 감소시킵니다. 효소 활성을 50 % (IC50) 억제하는데 필요한 그 농도는 나노 몰 범위의 하한선에있다.
사후 접촉 (7 일) 및 계절성 (42 일)을 목적으로 타미플루를 복용했을 때 독감에 대한 인플루엔자 예방은 관찰되지 않았습니다.
인플루엔자가있는 성인 환자에서 뉴 라미니다 제의 오셀 타미 비르 카르 복실 레이트에 대한 감수성이 감소 된 인플루엔자 바이러스의 일시적인 방출 빈도는 0.4 %입니다. 타미플루 (Tamiflu)를 투여받는 환자의 신체에서 저항성 바이러스가 제거되면 환자의 임상 상태가 악화되지 않고 발생합니다.
사용에 대한 표시
성인과 어린이의 A 형과 B 형 독감 치료
성인과 어린이의 인플루엔자 예방
투여 량 및 투여
타미 플루는 음식 섭취 여부에 관계없이 구두로 복용합니다. 일부 환자의 경우 약물의 내약성이 향상됩니다.
1. 조심스럽게 닫힌 병을 손가락으로 여러 번 두드려서 분말이 병 바닥에 분산되도록하십시오.
2. 측정 컵을 사용하여 52 ml의 물을 측정하여 규정 된 수준까지 채 웁니다.
3. 바이알에 52ml의 물을 모두 넣고 뚜껑을 닫고 15 초 동안 잘 흔들어줍니다.
4. 캡을 제거하고 어댑터를 병 목에 넣으십시오.
5. 어댑터를 제대로 배치 할 수 있도록 캡과 함께 병을 조입니다.
준비된 서스펜션의 만료 날짜를 병 라벨에 쓰는 것이 좋습니다. 준비된 현탁액과 병을 사용하기 전에 흔들어야합니다. 현탁액을 투여하기 위해, 투약 주사기에는 30 mg, 45 mg 및 60 mg의 복용량 수준을 나타내는 레이블이 첨부됩니다.
준비 후, 현탁액은 25 ° C에서 10 일 동안 보관하거나 2 ° C에서 8 ° C의 온도에서 17 일 동안 보관해야합니다.
표준 투약 요법
치료
치료는 독감 증상 발병 첫날 또는 둘째 날부터 시작해야합니다.
1 세 이상의 어린이. 경구 투여를위한 타미플루 현탁액의 권장 복용법 :