아목시실린 + 클라 불란 산 : 사용 및 리뷰 지침
라틴어 이름 : Amoxicillin + Clavulanic acid
ATX 코드 : J01CR02
유효 성분 : 아목시실린 + clavulanic acid (아목시실린 + clavulanic acid)
제조업체 : Kraspharma (러시아), Aurobindo Pharma (인도), Lek d.d. (슬로베니아), Hemofarm A.D. (세르비아), 산도 즈 (스위스)
설명 및 사진의 실현 : 10/26/2018
아목시실린 + 클라 불란 산은 광범위한 항생제입니다.
형식 및 구성 해제
복용 형태 Amoxicillin + Clavulanic Acid :
- 필름 코팅 타블렛 : 타원형, 양면 볼록, 거의 흰색 또는 흰색, 다른 한면에는 "A"조각 - "63"(정제 250 mg + 125 mg) 또는 "64"(정제 500 mg + 125 mg ) 또는 위험 조각 각인 - "6 | 5"(정제 875 mg + 125 mg); 횡단면은 흰색 또는 거의 흰색 껍질 (물집이 7 개, 상자에 물집이 2 개)로 둘러싸인 밝은 노란색 코어를 보여줍니다.
- 경구 투여 용 현탁액 (딸기) : 거의 백색 또는 백색의 과립 형 (125 mg + 31.25 mg / 5 ml의 투약시 150 ml 반투명 병 7.35 g, 250 mg + 62 회 투약시), 5 mg / 5 ml - 반투명 한 150 ml 병 14.7 g, 카톤 박스의 각 병);
- 정맥 주사 (IV) 투여를위한 용액을 제조하기위한 분말 : 황색을 띠는 흰색 내지 백색 (10ml 병, 카톤 박스에서 1 병 또는 10 병, 카톤 박스에서 1 병 내지 50 병의 병원 패키지).
성분 1 타블렛 :
- 활성 성분 : 아목시실린 (삼수화물 형태) - 250mg 또는 500mg 또는 875mg의 클라 불란 산 (클라 불라 네이트 칼륨 형태) - 125mg;
- 미립자 셀룰로오스, 스테아린산 마그네슘, 콜로이드 성 이산화 규소, 백색 기저귀 06B58855 (이산화 티탄, 매크로 골, 히프로 멜로 오스 -15cP, 하이 프로 멜로 오스 -5cP)와 같은 보조 (비활성) 성분을 포함한다.
5ml의 현탁액의 조성 (현탁 제제를위한 분말로부터 제조 됨) :
- 활성 성분 : 아목시실린 (삼수화물 형태) - 125 mg 및 클라 불란 산 (클라 불라 네이트 칼륨의 형태) - 31.25 mg 또는 아목시실린 - 250 mg 및 클라 불란 산 - 62.5 mg;
- 보조 성분 : 크 산탄 검, 이산화 규소, 하이 프로 멜로 오스, 아스파탐, 숙신산, 콜로이드 성 이산화 규소, 딸기 맛.
활성 성분은 정맥 내 투여를위한 용액을 제조하기위한 1 바이알의 분말로되어있다 : 아목시실린 - 500mg 및 클라 불란 산 - 100mg, 또는 아목시실린 - 1000mg 및 클라 불란 산 - 200mg.
약리학 적 특성
약력학
약물 Amoxicillin + Clavulanic acid의 작용은 활성 성분의 특성 때문입니다.
아목시실린은 반 합성 항생제입니다. 그것은 광범위한 활성 스펙트럼을 가지고 있으며 많은 그램 음성 및 그람 양성균에 대해 활성입니다. 베타 - 락타 마제 효소를 생산하는 미생물에는 영향을 미치지 않습니다. 베타 - 락타 마제 효소는 그 작용에 의해 파괴되기 때문입니다.
클라 불란 산은 페니실린과 구조가 유사한 베타 - 락타 마제 억제제입니다. 세파로 스포린과 페니실린의 작용에 저항하는 미생물에서 발견되는 대부분의 베타 - 락타 마제를 불 활성화시키는 능력이 있습니다. Clavulanic acid는 염색체 베타 - 락타 마제 타입 1에 대해 가장 흔하게 저항성이 있지만 플라스미드 베타 - 락타 마제에 대해서는 효과적입니다.
약물 성분 내 Clavulanic acid는 아목시실린을 베타 - 락타 마제의 손상 효과로부터 보호하고, 일반적으로 아목시실린에 저항성이있는 박테리아를 포함한 그 활성 스펙트럼을 확장시킵니다.
다음 미생물은 아목시실린 + 클라 불란 산 조합에 민감합니다 :
- 축음기 spp. 1, 2;
- 그람 양성 혐기 세균 : 클로스 트리 디움 종, 펩티 스트렙토 코커스 뮤너스, 펩티 스트렙토 코커스 종, 펩티 코커스 니제르, 펩티 스트렙토 코커스 마이크로;
- 그람 음성 세균 : Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
- 그람 음성 혐기성 균 : Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis 포함), 푸 소박 테 리움 속 (Fusobacterium spp.), 푸 소박 테 리움 핵산 (Fusobacterium nucleatum);
- 기타 : Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Amoxicillin + Clavulanic Acid에 대한 저항성은 다음 미생물에 대한 가능성이 높습니다.
- 그람 음성균 : Proteus spp. (Proteus vulgaris 및 Proteus mirabilis 포함), Escherichia coli 1, Salmonella spp., Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae 1 및 Klebsiella oxytoca 포함), Shigella spp.
- 그람 양성 세균 : Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. 단체
다음 미생물은 아목시실린과 clavulanic acid의 병용에 자연적으로 저항합니다.
- 그람 음성 성균...와 Stenotrophomonas maltophilia, 슈도모나스 아종, 엔테로 박터 아종, 예 르시 니아 enterocolitica, 레지오넬라 뉴모 필라, 하프 니아 alvei, 시트로 박터의 freundii, 세라 티아 종,에 Providencia 종, 모르의 morganii, 종 된 Acinetobacter;..
- 기타 : Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.
1 임상 연구 중 이러한 박테리아에 대해 clavulanic acid와 아목시실린의 효과가 입증되었습니다.
2 이러한 미생물 유형의 균주는 베타 - 락타 마제를 생산하지 않으며 아목시실린에 민감하며 따라서 아마도 아목시실린 + 클라 불란 산의 조합에 민감합니다.
약동학
약물 복용 후 활성 물질 내부의 아목시실린 + 클라 불란 산이 위장관에서 신속하고 완벽하게 흡수됩니다. 최대 농도는 1-2 시간 안에 도달합니다. 식사 시작시 약물을 복용 할 때 최적의 흡수가 나타납니다.
경구 및 정맥 내 투여시, 활성 물질은 아목시실린 - 17-20 %, 클라 불란 산 - 22-30 %의 혈장 단백질에 적당한 정도의 결합력을 갖는다.
두 성분 모두 체액 및 조직에서 우수한 체적 분포를 특징으로합니다. 폐, 중이, 늑막 및 복강 액, 자궁, 난소에서 발견됩니다. 그들은 부비동 부비동, 구개 편도선, 활액, 기관지 분비물, 근육 조직, 전립선, 담즙 방광 및 간을 통과합니다. 아목시실린은 대부분의 페니실린뿐만 아니라 모유에 침투 할 수 있습니다. 미량의 clavulanic acid가 모유에서 발견됩니다.
Amoxicillin과 clavulanic acid가 placental barrier를 관통합니다. 뇌막염 장벽에 침투하지 마십시오. 단, 뇌막염이 염증을 일으키지 않아야합니다.
두 성분 모두 간에서 대사됩니다 : 아목시실린 - 약 10 %의 복용량, clavulanic acid - 약 50 %의 복용량.
아목시실린 (복용량의 50-78 %)은 사구체 여과 및 관상 분비에 의해 신장에 의해 거의 변하지 않게 배설된다. Clavulanic acid (용량의 25-40 %)는 신장에 의한 사구체 여과에 의해 배설되며, 부분적으로는 대사 산물로서 변하지 않습니다. 두 구성 요소는 처음 6 시간 내에 제거됩니다. 소량은 폐와 내장을 통해 배설 될 수 있습니다.
중증의 신부전증에서, 제거 반감기가 증가합니다 : 아목시실린의 경우 7.5 시간까지, clavulanic acid의 경우 4.5 시간까지.
항생제의 두 활성 물질은 복막 투석을 사용하여 소량으로 혈액 투석 중 제거됩니다.
사용에 대한 표시
지시에 따르면, Amoxicillin + Clavulanic acid는 활성 성분의 조합에 민감한 미생물에 의한 감염성 및 염증성 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
- ENT 및 상부기도 감염 : Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis에 의한 급성 및 만성 부비동염, 재발 성 편도선염, 급성 및 만성 중이염, 인두염 및 인두 농양
- 하부 호흡기 감염 : 만성 기관지염의 악화, 박테리아 과다 감염을 동반 한 급성 기관지염, 기관지 폐렴, 폐렴 (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis에 의한 것);
- Staphylococcus aureus가 원인 인 골수 및 결합 조직 및 관절염의 감염;
- 담관 감염 : 담관염, 담낭염;
- 요로 감염 : pyelitis, 신우 신염, 요도염, 방광염, 연성 하감, 전립선 염, 임질 (임균에 의한), 여성 생식기의 감염은 일반적으로 장내 세균의 가족 (특히 대장균)의 종에 의한, 속 종 등의 박테리아와 같은 장구균, 포도상 saprophyticus, 질염, 난관염, 자궁 내막염, 난관 괴염, 자궁 경부염, 난관 난소 농양, 패혈증 성 낙태;
- 피부 및 연조직의 감염 : Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus 속의 종에 의해 주로 발생하는 2 차 감염된 피부병, 혹, 고름, 농양, 농가진 및 창상 감염;
- 수막염, 복막염, 심내막염, 패혈증;
- 치주 감염;
- 복강 내 감염, 낙태 후 또는 산후 패혈증과 같은 다른 혼합 감염 (단계적 치료의 일부로서).
수술에서 수술 후 감염을 예방하기 위해 항생제가 사용됩니다.
금기 사항
- 전염성 단핵구증 (피질과 유사한 발진의 출현 포함);
- 비정상적인 간 기능 및 담즙 정체 황달이 역사상 아목시실린과 클라 불란 산 또는 페니실린의 병용과 관련됨;
- 12 세까지의 어린이 연령 (태블릿의 경우);
- 페닐 케톤뇨증 (현탁액 용);
- 크레아티닌 청소율이 30 ml / min 미만 (정제 875 mg + 125 mg);
- 약물, 베타 - 락탐 항생제, 세 팔로 스포린 또는 페니실린의 구성 요소에 대한 과민성.
다음과 같은 경우에는 Amoxicillin + clavulanic acid를주의해서 사용해야합니다.
- 중증 간 장애;
- 만성 신부전;
- 위장관 질환 (페니실린 사용으로 인한 대장염 포함);
- 임신과 수유.
사용법 아목시실린 + 클라 불란 산 : 방법 및 용량
필름 코팅 정제
정제 형태에서, 약물은 경구 투여를 위해 지시된다. 최적의 흡수 및 소화 시스템의 부작용 위험을 줄이려면 식사를 시작할 때 복용하는 것이 좋습니다.
의사는 감염 과정의 심각성, 환자의 나이, 체중 및 신장 기능에 따라 개별적으로 투약 요법을 결정합니다.
필요하다면, 단계 요법을 시행하십시오 : 첫째, 약물 Amoxicillin + Clavulanic acid는 정맥 투여 후 섭취로 옮깁니다.
12 세 이상 또는 체중이 40kg 이상인 성인 및 소아에게 권장 복용량 :
- 경증 및 중등도의 감염 : 8 시간마다 250mg + 125mg 또는 12 시간마다 500mg + 125mg;
- 중증 감염, 호흡기 감염 : 500mg + 125mg 하루 3 회 또는 875mg + 125mg 하루 2 회.
아목시실린의 최대 일일 투여 량은 6000 mg을 초과해서는 안되며, clavulanic acid - 600 mg을 초과해서는 안됩니다.
최소 치료 기간은 5 일이며, 최대 기간은 14 일입니다. 치료 과정 시작 2 주 후에 의사는 임상 상황을 평가하고 필요한 경우 치료의 지속에 대한 결정을 내립니다. 합병증이없는 급성 중이염의 치료 기간은 5-7 일입니다.
clavulanic acid의 함량에 따라 250mg + 125mg의 2 정은 500mg + 125mg의 1 정과 동일하지 않다는 점을 고려하는 것이 중요합니다.
신기능 장애가있는 경우 아목시실린의 용량은 크레아티닌 클리어런스 (CK)에 따라 조정됩니다.
- CC> 30 ml / min : 보정 필요 없음;
- QC 10-30 ml / min : 하루에 2 회, 250 mg (경증 및 중등도 감염증) 1 정 또는 500 mg 1 정;
- QC 30 ml / min.
혈액 투석을하는 성인은 1 일 1 회 500mg + 125mg 또는 250mg + 125mg 2 정을 처방받습니다. 또한 한 투약은 투석 세션 중에 처방되고 세션의 끝에서 또 다른 투약이 처방됩니다.
경구 투여 용 현탁액 용 분말
현탁액 Amoxicillin + clavulanic acid는 대개 12 세 미만의 어린이에게 처방됩니다.
이 투약 형태에서, 약물은 경구 투여를위한 것이다. 현탁액을 분말로부터 준비한다 : 2/3 부어 진 음용수를 바이알에 넣고 실온으로 식히고 잘 흔들어 섞은 다음 부피를 표시 (100 ml)로 맞추고 다시 활발하게 흔들어 준다. 사용하기 전에 병을 흔든다.
정확한 투약을 위해 키트에는 2.5 ml, 5 ml 및 10 ml의 리스크가있는 측정 캡이 포함됩니다. 매번 사용한 후에는 깨끗한 물로 씻어야합니다.
의사는 감염 과정의 심각성, 환자의 나이, 체중 및 신장 기능에 따라 개별적으로 투약 요법을 결정합니다.
활성 물질의 최적 흡수 및 소화 시스템의 부작용 위험을 줄이려면 식사 시작시 Amoxicillin + Clavulanic Acid 현탁액을 섭취하는 것이 좋습니다.
치료 기간은 적어도 5 일이지만 14 일을 넘지 않아야합니다. 치료 과정 시작 2 주 후에 의사는 임상 상황을 평가하고 필요한 경우 치료의 지속에 대한 결정을 내립니다.
3 개월에서 12 세까지 또는 40kg까지 체중이 5ml 당 125mg + 31.25mg 또는 5ml 당 250mg + 62.5mg의 용량으로 8 시간 간격으로 1 일 3 회 정량 처방됩니다.
아목시실린 최소 일일 투여 량 - 20 mg / kg, 최대 - 40 mg / kg. 저용량의 경우,이 약은 반복적 인 편도선염, 피부 및 연조직의 감염에 사용됩니다. 과다 복용시 - 부비동염, 중이염, 하부 호흡기 감염, 요로, 뼈 및 관절염.
출생부터 3 개월까지의 어린이들은 아목시실린 30mg / kg을 권장합니다. 2 회 접종해야합니다.
조기에 태어난 아이들에 대한 처방 요법에 대한 권장 사항은 없습니다.
신기능 장애가있는 경우 아목시실린 용량은 CC에 따라 조정됩니다.
- CC> 30 ml / min : 보정 필요 없음;
- CC 10-30 ml / min : 1 일 2 회, 체중 kg 당 15 mg + 3.75 mg, 하루 2 회 500 mg + 125 mg 이하;
- 품질 관리
교육 : 로스토프 주립 의과 대학, 전문 "일반 의학".
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Amoxiclav - 지침, 응용, 리뷰
Amoxiclav (라틴 Amoxyclav, 영어 Amoksiclav) 보호 페니실린의 억제제 그룹에 속하는 광범위한 스펙트럼 항생제입니다. 아목시실린과 클라 불란 산을 함유하고 있습니다. 미생물의 세포벽 합성을 억제하여 살균 효과가있다. 높은 활성과 우수한 내약성으로 인해 항생제 치료를위한 "경험적"(시험 결과를 얻기 전에 실시)을위한 약물로 사용할 수 있습니다. 적응증의 범위는 상부 호흡 기관, 호흡기, 비뇨 생식기 관, 피부, 연조직, 뼈 및 관절의 감염을 포함합니다.
의 역사
항생제의 역사는 균류 Penicillum notatum의 활성 물질의 항균성을 발견 한 영국 과학자 Alexander Fleming의 발견으로 시작되었습니다. 1940 년 에른스트 체인 (Ernst Chain)과 하워드 플로리 (Howard Florey)는 그에게 순수한 형태로 기술 된 화합물을 분리하여 페니실린이라고 불렀습니다. 그 이후로, 마약은 의료 관행에 사용되기 시작했습니다.
1950 년대 페니실린의 구조 단위가 β- 락탐 고리라는 것이 밝혀졌다. 이 발견은 새로운 항균 약물의 합성을 가능하게했습니다. 따라서 1960 년 메티 실린이 1961 년 암피실린과 1962 년 아목시실린에서 얻어졌다. 후자는 선행자 들과는 약물 동태 학 특성이 개선되고 항균 활성이 더 높았다.
모든 페니실린은 광범위한 전염병에 효과적 이었지만, 시간이 지남에 따라 저항성 미생물 균주가 나타났습니다. 이 효과는 박테리아가 항생제의 β- 락탐 고리를 파괴하는 특수 효소 인 β- 락타 마제를 생성하는 능력에 의해 설명되었습니다.
해로운 효소의 작용을 중화시킬 수있는 물질에 대한 검색은 1956 년 이래로 다양한 과학자들에 의해 수행되었습니다. 그러나 첫 번째 성공은 1970 년에 영국의 제약 회사 인 Beecham Pharmaceuticals (현재 GlaxoSmithKline)의 직원들에 의해서만 달성되었습니다. Streptomyces clavuligeris의 배양 물에서 그들은 최초의 β-lactamase 차단제 인 clavulanic acid를 분리했다. 에이전트와 아목시실린을 조합함으로써, 개발자는 억제제로 보호 된 항생제를 얻었고 그 작용으로 민감성 균주가 민감 해졌다. 이 약물은 Augmentin 브랜드로 1984 년에 출시되었습니다.
1980 년대 중반. 베타 - 락타 마제 차단제를 얻는 연구는 슬로베니아 제약 회사 인 Lek도 완료했습니다. 그녀의 생화학 자들은 clavulanic acid의 합성을 위해 자체 세포 배양을 개발했습니다. 1989 년에이 회사는 Amoxiclav 라 불리는 일반 Augmentina를 등록했습니다.
등록 정보
국제 독점 이름 : amoxicillin / clavulanic acid (영어 Amoxicillin / clavulanic acid).
영국 약전 (BAN)의 명칭 : co-amoxiclav (영어 co-amoxiclav).
IUPAC 명명법에 따른 유효 성분의 화학 명칭 :
1) 아목시실린 - [2S- [2 급, 5 급, 6 급 (S *)] -6 - [[아미노 - (4- 하이드 록시 페닐) 아세틸] 아미노] -3,3- 디메틸 -7- 옥소 -4- 티아 - 1- 아자비 시클로 [3.2.0] 헵탄 -2- 카복실산,
2) 클라 불란 산 - (2R, 5R, Z) -3- (2- 히드 록시에 틸리 덴) -7- 옥소 -4- 옥사 -1- 아자비 시클로 [3.2.0] 헵탄 -2- 카르 복실 산.
클라 불란 산 (C8H9NO5)
Amksitsillin은 물에 약간 용해되는 흰색 또는 약간 노란 분말을 나타냅니다. 녹는 점 - 403.3 ºС. 분자량은 419.45입니다.
클라 불란 산은 백색 분말로 물에 녹습니다. 녹는 점 - 283.9 ºС. 분자량 - 199, 16.
작곡, 릴리스 양식, 포장
약물은 정제의 형태로 이용 가능하며, 현탁액의 제조를위한 분말 및 활성 성분의 상이한 투여 량을 갖는 비경 구 용액의 제조를위한 동결 건조제를 포함한다.
아목시라브 (Amoxiclav) 제형의 활성 성분 함량 :
아목시실린 + 수소산
경구 투여 용 (현탁액) 과립 형, 흰색 또는 거의 백색 용 현탁 제제 용 분말; 딸기 냄새가 나는 흰색 또는 거의 흰색의 준비된 현탁액.
* clavulanate 칼륨 + siloid (1 : 1) - 152.78 mg의 혼합물 형태.
첨가제 : 콜로이드 실리카 - 25 ㎎, 숙신산 - 0.84 ㎎, 하이 프로 멜로 오스 - 79.65 mg의 잔탄 검 - 12.5 mg을 딸기 맛 - 11.25 mg의 아스파탐 - 이산화 규소 10 ㎎ - 121.28 밀리그램.
14.7 g - 용량이 150 ml 인 고밀도 폴리에틸렌 병 (1) - 측정 캡이있는 봉투 - 골판지 팩.
결합 된 약물 아목시실린과 clavulanic 산 - 베타 - lactamase의 억제제. 살균 효과는 박테리아 벽의 합성을 억제합니다.
호기성 그람 양성 세균 (베타 - 락타 마제를 생산하는 균주 포함) : Staphylococcus aureus; 호기성 그람 음성 박테리아 : Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. 다음 병원균 체외에만 민감하다 : 표피 포도 구균, 스트렙토 오게 네스, 스트렙토 탄저균, 폐렴 구균, 비리 단스 연쇄 구균, 엔테로 코커스 패 칼리스, 코리 네 박테 리움 아종, 리스테리아 ;. 혐기성 클로스 트리 디움 종, 펩토 코커스 종, 펩티 스트렙토 코커스 종;.. 테우스 mirabilis에, 프로테우스 속 vulgaris, 살모넬라 종, 쉬 겔라 (Shigella) 종, 보르 데 텔라 백일해, 예 르시 니아 enterocolitica, Gardnerella vaginalis에, 나이 세리아 메닝 기티 디스, 임균, 헤모필루스 ducreyi, 예 르시 니아 멀 토시 다 (:도 (베타 - 락타 마제 생산 균주 포함) 호기성 그람 음성균로서 이전에 Pasteurella), 캄 필로 박터 제주 니 (Campylobacter jejuni); 혐기성 그람 음성 박테리아 (베타 - 락타 마제 생산 균주 포함) : Bacteroides fragilis를 포함한 Bacteroides spp.
Clavulanic acid는 II 형, III 형, IV 형 및 V 형 β- 락타 마제를 억제하며 Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.에 의해 생산 된 I 형 베타 - 락타 마제에 대해 활성이 없다. Clavulanic acid는 페니실린 분해 효소에 높은 방향성을 가지므로 베타 - 락타 마제의 영향으로 아목시실린의 효소 분해를 방지하는 효소와 안정한 복합체를 형성합니다.
섭취 후 두 성분 모두 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 동시 섭취는 흡수에 영향을 미치지 않습니다. TCmax - 45 분. 8 시간마다 250/125 mg의 용량으로 섭취 한 후 C최대 아목시실린 (amoxicillin) - 2.18-4.5 μg / ml, clavulanic acid - 0.8-2.2 μg / ml, 500/125 mg의 용량으로 12 시간마다최대 아목시실린 - 5.09-7.91 μg / ml, clavulanic acid - 1.19-2.41 μg / ml, 500/125 mg의 용량으로 8 시간마다 C최대 아목시실린 - 4.94-9.46 μg / ml, clavulanic acid - 1.57-3.23 μg / ml, 용량은 875/125 mg C최대 아목시실린 - 8.82-14.38 μg / ml, 클라 불란 산 - 1.21-3.19 μg / ml.
on / in 투여 량 1000/200 및 500/100 mg C 후최대 아목시실린 - 105.4와 32.2 μg / ml, 그리고 clavulanic acid - 28.5와 10.5 μg / ml.
amoxicillin에 대한 최대 저해 농도가 1 μg / ml에 도달하는 시간은 어른과 어린이 모두에서 12 시간과 8 시간 후에 사용하면 비슷합니다.
혈장 단백질과의 통신 : 아목시실린 - 17-20 %, 클라 불란 산 - 22-30 %.
두 성분 모두 간에서 대사됩니다 : 아목시실린 - 투여 량의 10 %, clavulanic acid - 50 %.
T1/2 투여 후 amoxicillin 375 mg / 일 및 625 mg / l의 복용량, clavulanic acid의 경우 각각 1.2 시간 및 0.8 시간. T1/2 아목시실린의 경우 1200 및 600 mg - 0.9 및 1.07 h, clavulanic acid의 경우 각각 0.9 및 1.12 h의 투여 량을 투여 한 후. 신장 (사구체 여과 관형 분비)에 표시 : 섭취 후 처음 6 시간 내에 변경되지 않은 형태의 아목시실린과 클라 불란 산을 각각 출력의 투여 용량의 50-78 % 25-40.
- 감수성 병원체에 의한 박테리아 감염 : 하부 호흡기 감염 (기관지염, 폐렴, 흉막 농흉, 폐 농양);
- 상부 호흡기 (부비동염, 편도선염, 중이염)의 감염;
- 비뇨 시스템의 감염과 골반 장기 (신우 신염, pyelitis, 방광염, 요도염, 전립선 염, 자궁 경부염, 난관염, 난소염, 난관 난소 농양, 자궁 내막염, 세균성 질염, 오수 낙태, 출산 패혈증, 골반 염증, 연성 하감, 임질);
- 피부와 연조직의 감염 (진피, 농가진, 이차 감염된 피부병, 농양, 가래, 상처 감염);
- 수술에서 감염 예방.
- 과민증 (세 팔로 스포린 및 기타 베타 락탐 항생제 포함);
- 전염성 단핵구증 (핵 같은 발진이 나타난 경우 포함);
- 역사적으로 아목시실린 / 클라 불란 산 사용의 결과로 황달 또는 비정상적인 간 기능의 증상;
- QC 30 ml / min 이하 (정제 875 mg / 125 mg).
조심 : 임신, 젖 분비, 심한 간부전, 위장병 (페니실린 사용과 관련된 과거의 대장염 포함), 만성 신부전.
복용량은 아목시실린으로 표시됩니다. 투약 요법은 감염의 심각성과 국소화, 병원균의 민감도에 따라 개별적으로 설정됩니다.
구강 투여를위한 서스펜션, 시럽 또는 드랍의 형태로 12 세 미만의 어린이. 1 회 복용량은 나이에 따라 결정됩니다 : 3 개월까지의 어린이 - 2 회분으로 30mg / kg / 일; 3 개월 이상 - 경증 감염의 경우 - 2 회 접종시 25mg / kg / day 또는 3 회 접종시 20mg / kg / day, 2 회 접종시 45mg / kg / day 또는 3 회 접종시 40mg / kg / 3 회 복용.
12 세 이상이거나 체중이 40kg 이상인 성인과 어린이 : 500mg 2 회 / 일 또는 250mg 3 회 / 일. 중증 및 호흡기 감염의 경우 - 875 mg 2 회 / 일 또는 500 mg 3 회 / 일.
성인과 12 세 이상 어린이의 아목시실린 최대 용량은 6 g이며, 12 세 미만 어린이의 아목시실린 용량은 45 mg / kg입니다.
성인과 12 세 이상 어린이의 최대 일일 복용량은 600mg이며, 12 세 미만 어린이의 경우 10mg / kg 체중입니다.
성인이 삼키는 데 어려움이있을 경우, 현탁액을 사용하는 것이 좋습니다.
현탁액, 시럽 및 물방울을 제조 할 때 물을 용매로 사용해야한다.
12 세 이상의 성인과 청소년의 입회 / 입회가 하루에 3 번 (1 일 4 회, 아목시실린의 경우) - 필요할 경우 1 시간을 입력하십시오. 1 일 최대 용량은 6g이며, 3 개월 -12 세 어린이에게는 25mg / kg 하루에 3 번; 심한 경우 하루에 4 번. 3 개월까지의 어린이 : 조산아 및 주 산기 기간 - 25 mg / kg 하루 2 회, 산후 기간 - 25 mg / kg 하루 3 회.
치료 기간은 최대 14 일이며, 급성 중이염은 최대 10 일입니다.
1 시간 미만 지속되는 수술로 인한 수술 후 감염의 예방을 위해 도입 마취는 1g IV 용량으로 시행됩니다. 더 긴 수술을 위해서는 하루 6 시간마다 1g. 감염의 위험이 높은 경우 며칠 동안 투여를 계속할 수 있습니다.
만성 신부전증에서 투여 량을 조정하고 투여 빈도를 대조군에 따라 조절한다 : CC가 30ml / min 이상인 경우에는 용량 조절이 필요하지 않다. CC 10-30 ml / min : 경구 - 250-500 mg / 일 12 시간마다; in-in-1 g, 그 다음 500 mg /; QA가 10 ml / min - 1 g 미만일 때 500 mg / 일 i.v. 또는 250-500 mg / day가 한 단계에서 경구 투여된다. 어린이의 경우 같은 양으로 복용량을 줄여야합니다.
투석중인 환자 - 투약 중 250mg 또는 500mg을 1 회 또는 500mg IV로 투석 중 1 회 투약하고 투석 종료시 1 회 투약.
소화 시스템에서 : 설염 구역, 구토, 설사, 위염, 구내염, 드문 경우에, 간 트랜스 아미나 제 증가 - 담즙 정체성 황달, 간염, (이상 노인, 여성 일반, 장기 치료), 막성 및 출혈성 대장염 간 기능 부전을 ( 치료 후에 발생할 수도 있음), 장염, 검은 "털이있는"혀, 치아 에나멜이 어두워 짐.
프로트롬빈 시간의 가역적 증가 및 출혈 시간, 혈소판 감소증, 혈소판, 호산구, 백혈구 감소증, 무과립구증, 용혈성 빈혈 : 조혈 측으로부터.
신경 계통 : 현기증, 두통, 과다 활동, 불안, 행동 변화, 발작.
국소 반응 : 어떤 경우에는 - 소개 장소 / 정맥류에서 정맥염.
알레르기 반응 : 두드러기, 발진 발진, 드물게 삼출성 다한 홍반, 아나필락시 성 쇼크, 혈관 부종, 극히 드문 박리 성 피부염, 홍 반성 홍수 악취 (스티븐스 존슨 증후군), 알레르기 성 혈관염, 증후군, 증상 및 증후군.
기타 : 칸디다증, 중복 감염, 간질 신염, 수정체 혈뇨, 혈뇨.
증상 : 위장관 장애와 물 - 전해질 균형.
치료 : 증상. 혈액 투석은 효과적입니다.
제산제, 글루코사민, 완하제, 아미노 글리코 시드가 천천히 흡수를 감소시킵니다. 아스 코르 빈산은 흡수를 증가시킵니다.
정균제 (macrolides, chloramphenicol, lincosamides, tetracyclines, sulfonamides)는 길항 효과가 있습니다.
간접 항응고제 (장내 미생물을 억제하고 비타민 K와 프로트롬빈 지수의 합성을 감소 시킴)의 효과를 증가시킵니다. 동시에 항응고제를 복용하는 동안 혈액 응고 지표를 모니터링해야합니다.
PABK, ethinyl estradiol을 생산하는 신진 대사 과정에서 경구 피임약, 약물의 효과를 감소시킵니다 - 출혈의 위험 "획기적".
이뇨제, allopurinol, phenylbutazone, NSAIDs 및 관상 동맥 분비를 차단하는 다른 약물은 아목시실린 농도를 증가시킵니다 (clavulanic acid는 주로 사구체 여과에 의해 유도 됨).
Allopurinol은 피부 발진 위험을 증가시킵니다.
치료 과정에서 혈액 생성 기관, 간 및 신장의 기능 상태를 모니터링해야합니다.
위장관에서 부작용의 위험을 줄이려면 식사 중에 마약을 복용해야합니다.
중 감염의 발달은 항균 치료법에 상응하는 변화를 필요로하는 미생물에 민감하지 않은 미생물의 성장으로 인해 가능합니다.
소변에서 포도당을 측정 할 때 위양성 결과를 나타낼 수 있습니다. 이 경우 소변 내 포도당 농도를 측정하기 위해 포도당 산화제 방법을 사용하는 것이 좋습니다.
희석 후 현탁액은 냉장고에 7 일 이상 보관하지 말고 얼지 않아야합니다.
페니실린에 과민증이있는 환자에서는 세 팔로 스포린 계 항생제에 의한 알레르기 성 교차 반응이 가능합니다.
괴사 성 장염은 신생아 및 임산부에서 조기 파열 된 경우로 확인되었다.
정제에는 같은 양의 clavulanic acid (125mg)가 포함되어 있으므로, 250mg (아목시실린의 경우)의 2 정은 500mg (아목시실린의 경우) 당 1 정과 동일하지 않습니다.
조심 : 임신, 젖 분비.
괴사 성 장염은 신생아 및 임산부에서 조기 파열 된 경우로 확인되었다.
구강 투여를위한 서스펜션, 시럽 또는 드랍의 형태로 12 세 미만의 어린이. 1 회 복용량은 나이에 따라 결정됩니다 : 3 개월까지의 어린이 - 2 회분으로 30mg / kg / 일; 3 개월 이상 - 경증 감염의 경우 - 2 회 접종시 25mg / kg / day 또는 3 회 접종시 20mg / kg / day, 2 회 접종시 45mg / kg / day 또는 3 회 접종시 40mg / kg / 3 회 복용.
12 세 미만 어린이에게 아목시실린의 최대 일일 복용량은 45mg / kg 체중입니다.
12 세 미만 어린이의 최대 일일 복용량은 체중 kg 당 10mg입니다.
만성 신부전증에서 투여 량을 조정하고 투여 빈도를 대조군에 따라 조절한다 : CC가 30ml / min 이상인 경우에는 용량 조절이 필요하지 않다. CC 10-30 ml / min : 경구 - 250-500 mg / 일 12 시간마다; in-in-1 g, 그 다음 500 mg /; QA가 10 ml / min - 1 g 미만일 때 500 mg / 일 i.v. 또는 250-500 mg / day가 한 단계에서 경구 투여된다. 어린이의 경우 같은 양으로 복용량을 줄여야합니다. QA가 30 ml / min보다 적 으면, 875 mg / 125 mg의 정제 사용은 금기입니다.
투석중인 환자 - 투약 중 250mg 또는 500mg을 1 회 또는 500mg IV로 투석 중 1 회 투약하고 투석 종료시 1 회 투약.
역사상 아목시실린 / 클라 불란 산을 사용한 결과로 황달이나 비정상적인 간 기능이 금기였습니다.
주의 : 중증 간 장애
AMOXICILLIN + 표준 ACID-VIAL (AMOXICILLIN + CLAVULANIC ACID-VIAL) 사용 지침
등록 증명서 소지자 :
제작자 :
활성 물질
투약 형태
Amoxicillin + Clavulanic Acid - 바이알의 방출 형태, 포장 및 구성
바이알 (1) - 판지를 포장합니다.
유리 병 (10) - 판지 상자 (12) - 판지 상자.
병 (10) - 판지 팩 (50) - 판지 상자.
유리 병 (10) - 판지 팩 (60) - 판지 상자.
약리 작용
아목시실린은 베타 - 락탐 항생제 그룹에 속하는 반 - 합성 아미노 페니실린으로 그람 양성균과 그람 음성균에 대한 항균 활성이 매우 다양합니다. 아목시실린은 미생물 효소 (β-lactamase)에 의해 파괴되며 이러한 효소를 생산하는 미생물에는 작용하지 않습니다.
Clavulanic acid는 페니실린과 구조적으로 관련된 베타 - 락탐입니다. 이는 β- 락타 마제를 불 활성화시키는 능력을 갖는다. 아목시실린 클라 불란 산의 존재가 β-lactamase의 작용의 손상을 방지하고 효과적으로 아목시실린 등 페니실린과 세 팔로 스포린에 대한 내성을 정상적으로 많은 박테리아를 포함 아목시실린의 활성 스펙트럼을 넓혀.
아목시실린 + clavulanic 산은 다음과 같은 미생물에 생체 내에서 살균 효과가 있습니다. 그람 양성 호르몬 : 포도상 구균 (Staphylococcus aureus). Streptococcus pneumoniae. 스트렙토 코커스 파이 오 제네스; 그램 음성 세균 : 엔테로 박터 속 (Escherichia coli)의 종. Haemophilus influenzae, Klebsiella 속의 종, Moraxella catarrhalis.
그람 양성 성균 : 아목시실린 + 클라 불란 산 체외 살균 다음과 같은 미생물에 대한 활동이 Bacillis 탄저균, 속 종을 Corynebacierium, Enterococeus 칼리스 포함 Enterococeus의 faecium에, 리스테리아, 노 카르 디아 소행성, 응고 효소 음성 포도 구균, Staphylococcus epidermidis. (Streptococcus agalactiae), 스트렙토 코커스 종 (Streptococcus spp. 비리 단스 그룹, 그람 양성 혐기 세균 : 클로스 트리 디움 종, 펩토 코커스 종, 펩티 스트렙토 코커스 종; 그람 음성 성균 : 보르 데 텔라 백일해, 브루셀라 종, Gardnerella vaginalis에 헬리코박터 파이로리, 레지오넬라 종, 임균, 나이 세리아 메닝 기티 디스, 파 스튜 렐라 멀 토시 다, 프로테우스 mirabilis에, 프로테우스 속 vulgaris... 살모넬라 종, 쉬 겔라 종, 비브리오 콜레라, 예 르시 니아 엔테로 콜리 티카 (Yersinia enterocolitica); 그람 음성 혐기성 균 : Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis 포함), 푸 소박 쿰 속 (Fusobactcrium spp.) 속의 종; 기타 : Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
약동학
아목시실린과 clavulanic acid는 서로의 약물 동태에 영향을 미치지 않습니다. C최대 32 ㎎ / ℓ 및 10 ㎎을 - 볼 루스 주입 아목시실린 + 클라 불란 산 (1,000 mg의 + 200 mg)을 다음 혈장 500 mg을 아목시실린 및 100 mg의 클라 불란 산 투여 105 밀리그램 / L 아목시실린 및 28 밀리그램 / 클라 불란 산의 L이며 각각 1 시간 1시간 - 아목시실린 500 mg 내지 100 mg의 클라 불란 산의 투여시 0.9 시간 - / l 각각 아목시실린 1000 mg의 반감기는 0.9 시간, 클라 불란 산 200 mg이었다.
온 후 / 아목시실린 및 클라 불란 산의 치료 농도에서 담낭의 복부 지방과 근육 조직과 피부, 폐의 간질 액 및 흉수뿐만 아니라 활액 및 복막 액, 담즙과 고름에 있습니다. Amoxicillin과 clavulanic acid는 태반 장벽을 관통하고 저농도에서는 모유로 배설됩니다. Amoxicillin과 clavulanic acid는 혈장 단백질에 13-20 % 결합합니다.
아목시실린은 신장에 의해 주로 배설되는 반면, clavulanic acid는 신장 및 신장 외의 기전을 통해 배설됩니다. 아목시실린 약 60-70 %와 clavulanic acid 40-65 %는 1000 mg / 200 mg의 단일 bolus 주사 후 처음 6 시간 동안은 변하지 않은 형태로 신장으로 배출됩니다. 아목시실린은 아목시실린의 초기 용량의 10-25 %에 해당하는 양입니다. 신장에 의해 불활성 페니실린으로서 배설된다. 인체의 Clavulanic acid는 신진 대사가 강하고 신장과 장에서 배설됩니다.
약물 Amoxicillin + Clavulanic Acid의 약병 - 유리 병
약물에 민감한 미생물에 의한 세균 감염 :
- 하부 호흡기 감염 (만성 기관지염 악화, 폐엽 폐렴 및 기관지 폐렴);
- 상부 호흡기 감염 (중이염, 부비동염, 반복적 인 편도선염);
- 요로 감염 (방광염, 요도염, 신우 신염 포함);
- 골반 장기 감염 (난소염, 난관염, 자궁 내막염, 패혈증 성 낙태, 골반 복막염, 산후 패혈증);
- 피부 및 연조직의 감염 (봉와직염, 상처 감염, 과민, 농가진, 농양);
- 뼈와 관절의 감염 (만성 골수염 포함);
- 성병 (임질, 췌장염);
- 다른 감염성 질환 : 패혈증, 복막염, 복강 내 패혈증, 수술 후 감염.
수술 후 위장관, 골반, 머리와 목, 심장, 신장, 담도 수술 개입에 감염뿐만 아니라, 인공 관절 이식의 예방.