호흡기의 많은 질병의 합병증은 경련이 있고 호흡이 어려워지는 폐 내강이 감소하는 기관지 장애가 될 수 있으며, 또한 호흡 곤란 단계에서 기침을 할 때 가래를 제거하지 못하게합니다. 기침, 기관지염, 폐렴, 천식 치료의 예방 조치뿐만 아니라 이러한 증상을 가진 약물은 Berodual의 해법 또는 에어로졸로 사용됩니다.
사용에 대한 표시
이 약물은 폐색 성 폐 질환, 기관지염, 심한 마른 기침, 구토를 동반 한 치료 및 예방, 점액 용해제 또는 항생제를 스프레이 형태로 도입하기위한 폐의 제조에있어 어린이 및 성인에게 처방됩니다.
우선, 흡입 용 Berodual 솔루션은 분무기를 사용하여 기종 성 기관지염 및 폐렴 성 폐렴의 치료에 사용됩니다. 천식의 증상 치료에서, 하루 동안 사용하는 것이 편리하고, 에어로졸 방출의 형태로 약물을 사용할 필요가 있습니다.
약리학 적 특성
Berodual은 bronchodilator 속성의 결합 된 준비입니다. 그것은 폐의 경련을 완화하고 마른 기침으로 가래 배출을 개선하는 두 가지 활성 성분으로 구성되어 있습니다.
Ipratropium 브로마이드는 기관지 확장 효과가있어 큰 기관지의 일부 수용체를 차단하여 평활근을 완화시키고 코 점막 및 기관지의 분비를 감소시킵니다.
이 약의 두 번째 주성분은 브롬 산 브롬화 물인 Fenoterol이며, b2- 아드레날린 성 수용체를 자극하여 차례로 기관지 확장 효과를 증가시킵니다. 기관지의 평활근 이완을 유발하는 fenoterol은 냉기, 히스타민, 메타 콜린 및 기타 즉각적인 반응에 노출 된 배경에 대한 경련을 예방합니다. 또한, fenoterol은 비만 세포에서 염증 매개체의 방출을 차단하여 폐의 염증 과정을 완화시키고 점액 섬모 내강을 증가시킵니다.
호흡 경감은 5-10 분 후에 느껴집니다. 최대 효과는 1 시간 반 정도 소요되며 효과는 5-6 시간 동안 디자인됩니다.
적용 및 복용량
마약 Berodual은 스프레이 용 특수 노즐을 사용하여 캔에 에어로졸 형태로 생산됩니다. 스프레이 밸브를 눌러 1 회 1 회 복용량으로 도포량을 측정합니다. 따라서 6 세 이상의 성인과 어린이는 1 일 3 회 에어로졸 형태로 2 회 흡입량을 섭취해야합니다. 최대 일일 투여 량은 하루 동안 밸브를 8 번 누르고, 밸브를 동시에 2 회 누를 때 단회 투여하고, 필요한 경우 5 분 후에 반복합니다.
약물을 올바르게 복용하기 위해서는 캔을 거꾸로 놓고 마우스 피스를 입에 대고 있어야합니다. 다음으로, 심호흡을해야하며 동시에 숨을 멈추고 복용량을 주입해야합니다. 이러한 지연은 약물이 기관지에서 가장 필요한 곳에서 정확히 발휘되기 위해 필요합니다.
플라스틱 팁은 Berodual 에어로졸 깡통과 만 호환되며, 다른 스프레이 팁은 사용하지 않아야합니다.이 경우 복용량이 깨지기 때문입니다. 또한, 보안 조치로서, 잘못된 복용 가능성이 높기 때문에 어린이에게 성인용 감독없이 또는 단독으로 에어로졸의 형태로 약물을 사용할 필요가 없습니다.
분무기 흡입
가장 널리 사용되는 솔루션은 Berodual이며, 분무기를 사용하여 흡입하는 데 사용됩니다. 이러한 용액은 20ml - 400 방울의 양을 가진 유리 병에서 디스펜서 - 스포이드로 생산됩니다.
이 약을 흡입 용으로 만 적절하게 사용하십시오.이 경우 용액을 멸균 앰플에서 추가 식염수로 희석하고 압축기 또는 멤브레인 분무기를 사용하여 분무하십시오. 이러한 흡입을위한 초음파 장치는 약물의 치유 특성을 위반하기 때문에 적합하지 않습니다. 어린이와 성인을위한 복용량은 개별적으로 선택됩니다. 먼저, 최소 투약량 0.5-1ml (10-20 방울)을 처방하고 필요에 따라 그 값을 시간 경과에 따라 증가시킵니다. 6 세 미만의 어린이는 체중 1kg 당 2 방울의 비율로 약물을 희석해야합니다.
일회성 또는 경련의 경감을 위해, 용량은 생리 식염수로 적절히 희석시켜야하는 성인의 경우 20-80 방울이며 어린이의 경우 10-20 방울입니다. 그러나 마약이 싸지 않다는 것을 감안할 때, 체계적으로 사용하기 위해 필요할 때만 처방됩니다.이 경우 복용량은 하루에 4 번 10-40 방울입니다. 심한 경감의 경우에는 Berodual의 용액을 50 방울의 흡입량으로 사용할 수 있습니다.
부작용
흡입을 사용하는 과정에서 약물은 부작용을 나타낼 수 있습니다 - 구강 건조, 갈라진 입술. 따라서 분무기를 사용한 후에는 젖은 천으로 입을 닦고 구강을 깨끗한 물로 씻어내어 용액을 씻어 내야합니다. Berodual을 다른 사람들보다 자주 사용하면 손 떨림, 혈압 저하, 두통, 빈맥 등의 부작용이 발생합니다. 종종 어린이들이 흡입을 사용하면 신경질, 현기증, 골격근 경련이 발생할 수 있습니다. 위장관에서 메스꺼움, 구토, 설사의 징후가있을 수 있습니다. 또한, 약물은 요로 유지를 일으킬 수 있습니다.
과다 복용의 경우, Berodual drops는 점막의 부종 인 두드러기에서 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 이 경우 혜택을 평준화하는 약물의 다른 강력한 부작용뿐만 아니라 솔루션을 적용하지 않는 것이 좋습니다. 기관지 확장제 작용의 다른 약물과 함께 약품 Berodual의 사용은 구성 요소의 효과를 향상시키고 부작용을 나타낼 수 있습니다. 또한, 용액과 방울을 스테로이드, 디아틴 및 크 산틴 유도체와 동시에 사용해서는 안됩니다.
금기 사항
Berodual은 fenoterol을 포함하여 자궁 경련을 일으키며 임신 한 여성, 특히 임신 3기에이 약물을 사용할 수 없게합니다. 태아에게 해를 끼칠 수 있기 때문입니다.
또한 심장 마비, 빈맥, 당뇨병이있는 사람들을 위해 성분에 대해 개인적으로 불내증이있는 약을 사용하지 마십시오. 낭포 성 섬유증, 녹내장, 정맥 질환 및 6 세 이하 어린이에게주의를 기울일 수 있습니다.
생리 식염수를 가하는 방법
Berodual의 흡입은 처방전에만 적용됩니다. 약 1 ~ 20 방울의 비율로 레시피에 처방되는 양에 따라 약을 분무기 탱크에 떨어 뜨립니다. 그런 다음 약제를 식염수로 3 ~ 4ml로 희석합니다.
흡입 절차가 시작될 때마다 이전 절차에서 얼마나 많은 시간이 경과했는지에 관계없이 신선한 해결책이 준비됩니다.
흡입 기간은 장치에 따라 다릅니다. 매번 솔루션의 전체 볼륨을 끝까지 사용하는 것이 좋습니다.
절차 사이의 휴지기는 적어도 4 시간이되어야합니다. 흡입 사용 후 환자의 상태가 악화되거나 부작용이 발생하는 경우 약물을 취소하는 것이 좋습니다.
Berodual ® (Berodual ®)
유효 성분 :
내용
약리학 그룹
조직 학적 분류 (ICD-10)
구성
투약 형태에 대한 설명
부유물이 없으며 깨끗하고 무색 또는 거의 무색의 액체. 냄새는 거의 감지 할 수 없습니다.
약리 작용
약력학
약물 Berodual ®은 기관지 확장제 활성을 갖는 두 가지 성분을 포함합니다 : 이프 라트로 피움 브로마이드 - m- 항콜린 성 및 fenoterol - β2-부종. 이프 라트로 퓸 브로마이드를 흡입 한 기관지 확장은 주로 전신성 항콜린 작용보다는 국소 적 효과 때문입니다.
Ipratropium bromide는 항콜린 성 (parasympatholytic) 특성을 갖는 4 급 암모늄 유도체입니다. 이 약물은 미주 신경에 의해 야기 된 반사를 억제하여 미주 신경의 결말에서 방출되는 매개체 인 아세틸 콜린의 효과를 저해합니다. Anticholinergics는 기관지의 평활근에있는 무스 카린 수용체와 아세틸 콜린의 상호 작용의 결과로 발생하는 세포 내 Ca 2+ 농도의 증가를 방지합니다. Ca 2+의 방출은 이노시톨 트리 포스페이트 (ITP) 및 디아 실 글리세롤 (DAG)을 포함하는 2 차 매개체 시스템에 의해 매개된다.
만성 폐색 성 폐 질환 (만성 기관지염 및 폐 기종)과 관련된 기관지 경련 환자에서 폐 기능의 유의 한 개선 (FEV1 및 최대 호기 유량의 15 % 이상 증가)이 15 분 이내에 나타 났으며 최대 효과는 1-2 시간 투여 후 6 시간까지 대부분의 환자에서 계속되었다.
Ipratropium 브로마이드는 호흡 기관의 점액 분비, 점액 섬모 제거 및 가스 교환에 악영향을 미치지 않습니다.
페노 테롤은 선택적으로 β를 자극한다.2-치료 용 아드레날린 성 수용체. 자극 β2-아드레날린 수용체는 G 자극을 통해 아데 닐 레이트 사이 클라 제를 활성화시킨다초-다람쥐 자극 β1-adrenoreceptors는 고용량을 사용할 때 발생합니다.
Fenoterol은 기관지와 혈관의 평활근을 이완시키고 히스타민, 메타 콜린, 냉기 및 알레르겐 (즉각적인 과민 반응)의 영향으로 유발되는 기관지 경성 반응의 진행을 방해합니다. 투여 직후, fenoterol은 염증 매개체의 방출과 비만 세포로부터의 기관지 폐색을 차단한다. 또한 0.6 mg의 fenoterol을 사용했을 때 점액 섬모 제거율이 증가했습니다.
심장 수축의 빈도 및 강도의 증가와 같은 심장 활동에 대한 약물의 β- 아드레날린 효과는 fenoterol의 혈관 작용, β의 자극2-심장의 아드레날린 성 수용체 (adrenoreceptors)이며, 치료제보다 높은 복용량을 사용할 때, 자극 β1-adrenoreceptors.
다른 β- 아드레날린 성 약물과 마찬가지로, QT 간격은 고용량으로 길어졌다. 정량 투여 에어로졸 흡입기 (DAI)를 사용하는 fenoterol을 사용할 때,이 효과는 일정하지 않고 권장 용량을 초과하는 복용량에서 관찰되었습니다.
그러나, 표준 용량의 바이알에 흡입 용 솔루션 인 네뷸 라이저를 사용한 fenoterol 사용 후 권장 용량으로 DAI를 사용한 약물을 사용하는 경우보다 전신 노출이 더 클 수 있습니다. 이 관찰의 임상 적 중요성은 확립되지 않았다. 베타 - 아드레날린 수용체 작용제의 가장 흔히 관찰되는 효과는 진전이다. 기관지의 평활근에 미치는 영향과는 달리 베타 - 아드레날린 수용체 작용제의 전신 효과는 내성을 나타낼 수 있습니다. 이 증상의 임상 적 중요성은 분명하지 않다. 전율은 베타 - 아드레날린 수용체 작용제를 사용할 때 가장 흔한 바람직하지 않은 효과입니다. 이 두 가지 활성 물질을 함께 사용하면 다양한 약리학 적 표적을 노출시킴으로써 기관지 확장제 효과를 얻을 수 있습니다. 이 물질들은 서로 보완하기 때문에 기관지 근육의 경련 방지 효과가 강화되고 호흡 기관의 수축을 동반 한 기관지 폐 질환에 대한 광범위한 치료 효과가 얻어집니다. 보완 효과는 원하는 효과를 얻기 위해 β- 아드레날린 성분의 저용량이 요구되어 약물 버로 듀얼 (Berodual ®)의 부작용이 실질적으로없는 환자에게 효과적인 용량을 선택할 수있게한다. 급성 기관지 수축을 통해 약물 Berodual ®의 효과가 급속히 발전하여 급성 기관지 경련에 사용할 수 있습니다.
약동학
이프 라트로 퓸 브로마이드와 페노 테롤의 병용 요법은기도 내 국소 작용의 결과입니다. 기관지 확장의 발달은 활성 물질의 약물 동태 학적 변수에 직접적으로 비례하지 않습니다.
흡입 후 일반적으로 약물 투여 량의 10-39 %가 폐에 투여됩니다 (복용 형태 및 흡입 방법에 따라 다름). 나머지 복용량은 마우스 피스, 구강 및 구인두에 보관됩니다. 구강 인두에 축적 된 투여 량의 일부는 삼켜 서 위장관으로 들어갑니다.
폐로 들어가는 투여 량의 일부는 신속하게 전신 순환계에 도달합니다 (몇 분 이내에).
결합 약물의 약물 동력학이 각 성분의 약물 동력학과 다르다는 어떠한 증거도 없다.
복용량 중 섭취 된 부분은 황산염 복합체로 대사됩니다. 경구 투여시 절대 생체 이용률이 낮음 (약 1.5 %).
i / v 투여 후, 24 시간 소변 분석에서 자유 및 접합 된 fenoterol 각각, 주사 투여 량의 15 및 27 %. fenoterol의 흡입 용량의 전반적인 조직 생체 이용률은 7 %로 추정된다.
fenoterol의 분포를 기술하는 동역학 파라미터는 i.v. 투여 후 혈장 농도로부터 계산된다. i / v 투여 후, 혈장 농도 - 시간 프로파일은 3- 챔버 약동학 모델에 의해 기술 될 수 있으며, 이에 따라 T1/2 약 3 시간이다.이 3- 챔버 모델에서, 겉보기 VSS fenoterol 약 189 리터 ( "2.7 l / kg).
fenoterol의 약 40 %가 혈장 단백질에 결합합니다.
전임상 연구 결과에 따르면 fenoterol과 그 대사 산물은 BBB에 침투하지 않습니다. fenoterol의 총 제거 - 1.8 l / min, 신장 제거 - 0.27 l / min. (출발 물질의 모든 대사 산물을 포함)의 동위 원소 - 표지 된 투여 (2 일 이내) 총 신장 배설은 65 %로 / 후였다. 동위 원소 표지 된 총 용량은 정맥 내 투여 후 14.8 %, 48 시간 이내에 경구 투여 후 40.2 % 였고 경구로 배출 된 동위 원소 표지 된 총 용량은 구강 투여 후 약 39 %였다.
모 화합물의 총 신장 배설량 (24 시간 이내)은 정맥 내 투여 량의 약 46 %, 경구 투여 량의 1 % 미만, 약물의 흡입 투여 량의 약 3 ~ 13 %이다. 이 데이터에 근거하여, 입 및 흡입으로 사용되는 이프 라트로 피움 브로마이드의 전체 시스템 생체 이용률은 각각 2 및 7-28 % 인 것으로 계산됩니다. 따라서, 전신 효과에 섭취 된 이프 라트로 퓸 브롬화물의 효과는 미미한 것이다.
이프 라트로 퓸 브로마이드의 분포를 설명하는 동역학 파라미터는 i / v 투여 후 혈장 내 농도에 기초하여 계산된다. 혈장 농도의 빠른 2 상 감소가 관찰된다. 보인 vSS 약 176 리터 ( "2.4 l / kg")입니다. 이 약물은 혈장 단백질에 최소 20 % 미만으로 결합합니다. 전임상 연구는 암모늄의 4 차 유도체 인 이프 라트로 퓸 브로마이드가 BBB를 관통하지 않는다는 것을 보여 주었다.
T1/2 최종 단계에서 약 1.6 시간
이프 라트로 퓸 브로마이드의 총 클리어런스는 2.3 l / min이고 신장 제거율은 0.9 l / min입니다. i.v. 투여 후, 약 60 %의 투여 량이 주로 간에서 산화에 의해 대사된다.
동위 원소 표지 된 용량 (모 화합물과 모든 대사 산물 포함)의 총 신장 배설량 (6 일 이내)은 경구 투여 후 72.1 %, 경구 투여 후 9.3 %, 흡입 사용 후 3.2 %였다. 총 동위 원소 표식 선량은 IV 투여 후 6.3 %, 경구 투여 후 88.5 %, 흡입 사용 후 69.4 %였다. 따라서 IV 주사 후 동위 원소 표지 된 용량의 배설은 주로 신장을 통해 수행됩니다.
T1/2 초기 화합물과 대사 산물은 3.6 시간이며, 소변에서 배설되는 주요 대사 산물은 무스 카린 수용체에 약하게 결합하여 비활성으로 간주됩니다.
표시 약물 Berodual ®
가역성기도 폐쇄를 동반 한 만성 폐쇄성 호흡기 질환의 증상 치료 :
만성 폐색 성 폐 질환;
폐기종이 있거나없는 만성 폐쇄성 기관지염.
금기 사항
이프 라트로 피움 브로마이드 및 페노 테롤, 아트로핀 유사 물질, 또는 약물의 임의의 다른 성분에 과민증;
비대 폐쇄성 폐쇄성 심근 병증;
임신 (나는 임기).
주의 사항 : 폐쇄 각 녹내장, 고혈압, 충분히 제어 당뇨병, 최근 심근 경색, 중증 유기 심장 및 혈관 질환, 관상 동맥 심장 질환, 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종, 요로 폐색, 낭포 성 섬유증, 임신 (II와 III 임신), 유방 먹이.
임신과 수유 중 사용
이 약은 임신 초기에 금기 사항입니다.
기존의 임상 경험에 따르면 fenoterol과 ipratropium bromide는 임신에 부정적인 영향을 미치지 않습니다. 그러나 임신 중에 이러한 약물을 사용할 때는 일반적인 예방 조치 (II 및 III 기)를 준수해야합니다. 자궁 수축력에 대한 fenoterol의 억제 효과를 고려해야한다.
전임상 연구에 따르면 fenoterol은 모유를 통과 할 수 있습니다. 이프 라트로 퓸 브로마이드에 관해서는, 그러한 데이터는 얻어지지 않는다. 특히 에어로졸의 형태로 약물을 사용하는 경우, 신생아에게 이프 라트로 퓸 브로마이드가 미치는 중요한 영향은 거의 없습니다. 그럼에도 불구하고 많은 약물들이 모유에 침투 할 수 있다면 모유 수유중인 여성에게 Berodual ®을 처방 할 때주의해야합니다.
다산 fenoterol, ipratropium bromide 또는 이들의 복합제가 다산에 미치는 영향에 대한 임상 데이터는 없습니다. 전임상 연구에서는 출산력에 이프 라트로 피움 브로마이드와 fenoterol의 효과를 보이지 않았습니다.
부작용
나열된 바람직하지 않은 영향의 많은 부분이 항콜린 성 및 베타 - 아드레날린 성 물질의 결과 일 수 있습니다. Berodual ®은 흡입 요법과 마찬가지로 국소 자극을 유발할 수 있습니다. 부작용은 임상 연구에서 얻은 데이터와 등록 후 약물 사용에 대한 약리학 적 감독을 통해 결정되었습니다.
임상 연구에서보고 된 가장 일반적인 부작용은 기침, 구강 건조, 두통, 떨림, 인두염, 메스꺼움, 현기증, 발성 장애, 빈맥, 구토, 혈압 상승 및 긴장 등이었습니다.
치료 중 발생할 수있는 이상 반응의 빈도는 다음과 같은 계조의 형태로 주어집니다 : 매우 자주 (1/10); 자주 (≥ 1 / 100, ®) 전체 환자 수에 대해 계산 된 95 % CI의 상한을 기준으로 평가.
상호 작용
다른 항콜린 성 약물과 함께 Berodual ®을 장기간 동시에 사용하는 것은 데이터 부족으로 인해 권장되지 않습니다.
β- 아드레날린 성 및 항콜린 작용제, 크 산틴 유도체 (예 : 테오필린)는 약물 Berodual®의 기관지 확장 효과를 향상시킬 수 있습니다. 다른 β-adrenomimetics, anticholinergics 또는 xanthine 유도체 (예 : theophylline)를 동시에 사용하면 부작용이 증가 할 수 있습니다.
β- adrenomimetik의 사용과 관련된 저칼륨 혈증은 크 산틴 유도체, GCS 및 이뇨제의 동시 예약으로 향상 될 수 있습니다. 심각한 폐색 성 호흡기 질환 환자를 치료할 때 특별한주의가 필요합니다.
저칼륨 혈증은 디곡신 투여 환자에서 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 저산소증은 저칼륨 혈증이 심장 리듬에 미치는 부정적 영향을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 경우에는 혈청 칼륨 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.
주의해서 지명 할 필요가있다 β2-MAO 저해제 및 삼환계 항우울제를 투여 한 환자를위한 아드레날린 성 제제 이 약물은 베타 - 아드레날린 성 약물의 작용을 향상시킬 수 있습니다.
halothane, trichlorethylene 또는 enflurane과 같은 할로겐화 된 탄화수소 마취제의 흡입은 CVS에 베타 - 아드레날린 성 제제의 효과를 향상시킬 수 있습니다.
Berodual ®과 cromoglicic acid 및 / 또는 GCS를 병용하면 치료 효과가 높아집니다.
투여 량 및 투여
치료는 의료 감독하에 수행해야합니다 (예 : 병원에서). 낮은 용량으로 신속하게 작용하는 β- 작용제가 효과적이지 않은 경우 의사에게 상담 한 후에 만 홈 치료가 가능합니다. 또한, 흡입 용 에어로졸을 사용할 수 없거나 더 많은 용량을 필요로하는 경우 흡입 솔루션을 환자에게 권장 할 수 있습니다. 복용량은 공격의 심각도에 따라 개별적으로 선택해야합니다. 치료는 일반적으로 가장 낮은 권장 용량으로 시작해야하며 증상이 충분히 감소 된 후에 중단해야합니다.
다음과 같은 용량을 권장합니다.
12 세 이상의 성인 (노인 포함) 및 청소년
급성 bronchospasm 발작. 발병의 정도에 따라 용량은 1ml (1ml = 20 방울)에서 2.5ml (2.5ml = 50 방울)까지 다양합니다. 심한 경우에는 4ml (4ml = 80 방울)의 용량을 사용할 수 있습니다.
기관지 천식의 급성 공격. 공격의 심각도에 따라 용량은 0.5ml (0.5ml = 10 방울)에서 2ml (2ml = 40 방울)까지 다양합니다.
6 세 미만의 어린이 (체중이 22kg 미만)
이 연령대에서 약물 사용에 대한 정보가 제한되어 있기 때문에 의학적 감독하에 만 다음과 같은 용량을 사용하는 것이 좋습니다 : 0.1ml (2 방울) / kg 체중, 0.5ml (10 회) 방울).
흡입 용 용액은 흡입 용으로 (적절한 분무기를 사용하여) 구두가 아닌 경우에만 사용해야합니다.
치료는 대개 가장 낮은 권장 복용량으로 시작해야합니다.
권장 용량은 0.9 % 염화나트륨 용액으로 3 ~ 4ml의 최종 부피로 희석하고 분무기를 사용하여 (완전히) 적용해야합니다.
Berodual ® 흡입 용 솔루션은 증류수로 희석되어서는 안됩니다.
용액의 희석은 사용하기 전에 매번 수행되어야한다; 희석 된 용액의 잔유물은 파괴되어야한다.
희석 된 용액은 준비 직후에 사용해야합니다. 흡입 기간은 희석 된 용액의 지출로 조절할 수 있습니다.
솔루션 Berodual ® 흡입 용은 다양한 상용 모델의 분무기를 사용하여 적용 할 수 있습니다. 폐에 도달하는 투여 량과 전신 투여 량은 사용 된 분무기의 유형에 따라 다르며, 정량 투여 에어로졸 Berodual® H (흡입기의 유형에 따라 다름)를 사용할 때 해당 용량보다 높을 수 있습니다. 집중식 산소 시스템을 사용할 때 용액은 6-8 l / min의 유속에서 가장 잘 적용됩니다.
분무기의 사용, 유지 보수 및 청소에 대한 지침을 따라야합니다.
과다 복용
증상 : 주로 fenoterol의 작용과 관련이 있습니다. 베타 - 아드레날린 수용체의 과도한 자극과 관련된 가능한 증상. 심박 급속 증, 심계항진, 떨림, 혈압 상승, 혈압 강하, 혈압과 아빠, 협심증, 부정맥 및 안면 홍조의 차이가 증가 할 확률이 가장 높습니다. 대사 산증과 저칼륨 혈증도 관찰되었다.
약물의 치료 효과와 국소 투여 경로의 폭이 넓어서, 구강 내 구강 내성, 눈의 조절 장애와 같은 과량의 이프 라트로 피움 브로마이드의 증상은 대개 경미하고 일시적입니다.
치료 : 약물 복용을 중단해야합니다. 혈압 모니터링 데이터를 고려해야합니다. 심한 경우에는 진정제, 진정제를 보여줍니다. 집중 치료. β- 아드레날린 성 차단제는 특정 해독제, 바람직하게는 β1-선택적 차단제. 그러나 β 차단제의 영향으로 기관지 막힘이 증가 할 가능성을 염두에 두어야하며 치명적일 수있는 심각한 기관지 경련의 위험 때문에 기관지 천식이나 만성 폐쇄성 폐 질환으로 고통받는 환자의 복용량을 신중하게 선택해야합니다.
특별 지시 사항
호흡 곤란. 예상치 못한 급성 호흡 곤란 (호흡 곤란)이 발생하면 즉시 의사의 진찰을 받아야합니다.
과민. 약물 Berodual ® 사용 후 드물게 두드러기, 혈관 부종, 발진, 기관지 경련, 구강 인두 부종, 아나필락시 성 쇼크가 나타날 수있는 즉각적인 과민 반응이 발생할 수 있습니다.
역설적 인 기관지 경련. 베로 듀얼 (Berodual®)이라는 약물은 다른 흡입제와 마찬가지로 역설적 인 기관지 경련을 유발할 수 있으며, 이는 생명을 위협 할 수 있습니다. 역설적 인 기관지 경련이 발생하는 경우 Berodual ®을 즉시 중단하고 대체 요법으로 전환해야합니다.
장기간 사용. 천식 환자에서 Berodual ®은 필요할 때만 사용해야합니다. 경미한 형태의 만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 경우, 증상에 따라 치료하는 것이 정기적 인 사용보다 바람직 할 수 있습니다. 천식 환자는 호흡기의 염증 과정과 질병의 진행을 제어하기 위해 항 염증 요법을 시행하거나 강화해야 할 필요성을 인식해야합니다.
β를 포함하는 약물의 증가하는 복용량의 정기적 인 사용2-Berodual ®와 같은 부레 노미 메틱 (adrenomimetics)은 기관지 폐색의 완화로 인해 질병의 진행을 통제 할 수없는 악화로 만들 수 있습니다. 기관지 폐색이 증가 할 경우 β2-작용제 마약 Berodual ®, 오랜 시간 이상 권장뿐만 아니라, 정당하지 않을뿐만 아니라 위험합니다. 질병의 과정에서 생명을 위협하는 악화를 방지하기 위해 환자의 치료 계획을 수정하고 흡입 된 코르티코 스테로이드로 적절한 항 염증 요법을 고려해야합니다.
다른 sympathomimetic 기관지 확장제는 의학 감독하에 Berodual ® 약물과 동시에 투여해야합니다.
위장관 위장 위반. 낭포 성 섬유증의 병력이있는 환자는 위장 운동 장애가있을 수 있습니다.
시력 기관에 의한 위반. 눈과의 접촉을 피하십시오. 급성 녹내장이있는 환자에서 Berodual ®을주의해서 사용해야합니다. 이프 라트로 퓸 브로마이드 (또는 베타 작용제와 결합한 이프 라트로 피움 브로마이드)를 흡입했을 때 발생하는 안구 조직과 관련된 합병증에 대한 별도의 보고서 (예 : 안압 상승, 분무 증, 각 폐쇄, 녹내장, 안구 통증)2-아드레날린 수용체). 급성 폐쇄 각 녹내장의 증상은 결막 혈관 주사로 인해 눈의 통증이나 불편 함, 시력 저하, 눈물 앞의 물체 및 색소의 각막 부종 및 홍반과 함께 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 IOP 안약 사용이 표시되며 전문가와 즉각적인상의가 필요합니다. 용액이 눈에 들어 가지 않도록 분무기와 함께 사용되는 용액을 마우스 피스를 통해 흡입하는 것이 좋습니다. 마우스 피스가없는 경우 마스크를 얼굴에 단단히 사용해야합니다. 녹내장에 걸리기 쉬운 환자의 눈을 보호하기 위해 특별한주의를 기울여야합니다.
시스템 효과 최근 심근 경색, 저급 조절 당뇨병, 심한 유기 심장 및 혈관 질환, 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종, 요로 폐쇄 (예 : 전립선 비대증 또는 방광 경부 폐쇄) 특히 권장량보다 높은 용량을 사용하는 경우.
CAS에 미치는 영향. 시판 후 연구에서 β- 작용제를 복용하는 경우 심근 허혈의 드문 경우가있었습니다. 관상 동맥 질환, 부정맥 또는 중증 심부전과 같은 수반되는 심각한 심장 질환을 앓고있는 환자는 심장에 통증이 있거나 심장 질환을 악화시키는 다른 증상이있는 경우 의사와상의해야합니다. 호흡 곤란과 가슴 통증과 같은 증상에주의를 기울일 필요가 있습니다. 심장 및 폐 병인 모두 일 수 있습니다.
저칼륨 혈증. β를 사용할 때2-작용제는 저칼륨 혈증을 일으킬 수 있습니다 ( "과다 복용"참조).
선수들에게서 페노 테롤의 존재로 인해 약물 Berodual ®을 사용하면 도핑 검사 결과가 긍정적으로 나타날 수 있습니다.
보조 물질. 이 약물은 염화 벤잘 코늄 보존제와 에데 테이트 이수화 안정제를 함유하고 있습니다. 흡입 중 이러한 성분들은기도 과민성을 가진 민감한 환자들에서 기관지 경련을 유발할 수 있습니다.
차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미칩니다. 차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다. 이러한 활동을 수행 할 때는주의를 기울여야합니다. 현기증, 진전, 눈 조절, 정신 분열증 및 퍼지 시각의 가능한 발전. 위의 바람직하지 않은 감각이 발생할 경우 차량 및 기계 운전과 같은 잠재적으로 위험한 행동을 자제해야합니다.
릴리스 양식
흡입 용 용액, 0.25 mg + 0.5 mg / ml. PE- 점 적기와 첫 번째 개구부의 조절이 가능한 스크류 인 폴리 프로필렌 덮개가있는 호박색의 유리 병에 20ml. 병은 상자에 담겨 있습니다.
제조사
인스티튜트 de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, 플로렌스, 이탈리아.
등록 증명서가 발급 된 법인의 법인. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 독일.
약물에 대한 더 많은 정보를 얻을 수있을뿐 아니라 러시아의 다음 주소에서 불리한 사건에 대한 귀하의 주장 및 정보를 보낼 수 있습니다. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A, 3 페이지.
Tel : (495) 544-50-44; 팩스 : (495) 544-56-20.
약국 판매 조건
약의 저장 조건 Berodual ®
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
마약 사용 기간 Berodual ®
패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.
보 두날
흡입 할 때 사용하는 용액은 맑고 무색 또는 거의 무색이며 현저한 냄새와 함께 부유 된 입자가 없습니다.
부형제 : 벤잘 코늄 클로라이드,이 나트륨 에데 테이트 이수화 물, 염화나트륨, 1N 염산, 정제수.
20 ml - 폴리에틸렌 점 적기와 첫 번째 개구부 (1)의 제어가있는 나사가 달린 폴리 프로필렌 뚜껑이있는 어두운 유리 병 - 골판지 팩.
결합 기관지 확장제. 기관지 확장제가 함유 된 두 가지 구성 요소가 포함되어 있습니다 : 이프 라트로 피움 브로마이드 - 홀리 노 브로 클 로이터 및 펜테 노이드 하이드로 브로마이드 - 베타2-부종.
이프 라트로 피움 브로마이드를 흡입 한 기관지 확장은 주로 전신적 항콜린 성 효과보다는 국부적 인 효과 때문입니다.
Ipratropium bromide는 항콜린 성 (parasympatholytic) 특성을 갖는 4 급 암모늄 유도체입니다. 이 약물은 미주 신경에 의해 야기 된 반사를 억제하여 미주 신경의 결말에서 방출되는 매개체 인 아세틸 콜린의 효과를 저해합니다. Anticholinergics는 기관지의 평활근에있는 무스 카린 수용체와 아세틸 콜린의 상호 작용의 결과로 발생하는 세포 내 칼슘 농도의 증가를 방지합니다. 칼슘 방출은 ITP (이노시톨 트리 포스페이트) 및 DAG (디아 실 글리세롤)를 포함하는 2 차 매개체 시스템에 의해 매개된다.
COPD (만성 기관지염 및 폐 기종)와 관련된 기관지 경련 환자에서 폐 기능의 유의 한 개선 (1 초 내에 강제 호기량 증가 (FEV1), 최대 호기 유량 15 % 이상)이 15 분 이내에 나타 났으며 최대 효과는 1-2 시간 후에 달성되었고 대부분의 환자에서 투여 후 6 시간까지 지속되었다.
Ipratropium 브로마이드는 호흡 기관의 점액 분비, 점액 섬모 제거 및 가스 교환에 악영향을 미치지 않습니다.
페노 테롤 하이드로 브로마이드는 선택적으로 β를 자극한다.2-치료 용 아드레날린 성 수용체. 자극 β1-adrenoreceptors는 고용량을 사용할 때 발생합니다.
Fenoterol은 기관지와 혈관의 평활근을 이완시키고 히스타민, 메타 콜린, 냉기 및 알레르겐 (즉각적인 과민 반응)의 영향으로 유발되는 기관지 경성 반응의 진행을 방해합니다. 투여 직후, fenoterol은 염증 매개체의 방출과 비만 세포로부터의 기관지 폐색을 차단한다. 또한 fenoterol을 600 μg으로 사용하면 점액 섬모 제거율이 증가하는 것으로 나타났습니다.
심장 수축의 빈도 및 강도의 증가와 같은 심장 활동에 대한 약물의 베타 - 아드레날린 효과는 fenoterol의 혈관 작용, β의 자극2-심장의 아드레날린 성 수용체 (adrenoreceptors)이며, 치료를 초과하는 용량으로 사용될 때 β의 자극1-adrenoreceptors.
다른 베타 - 아드레날린 성 약물과 마찬가지로 QT 간격도 길어졌습니다.~와 함께 높은 복용량에서 사용될 때. 정량 투여 에어로졸 흡입기 (DAI)를 사용하는 fenoterol을 사용할 때,이 효과는 가변적이었고 권장량보다 높은 용량으로 사용되었을 때 관찰되었습니다. 그러나, 표준 용량의 바이알에 흡입 용 솔루션 인 네뷸 라이저를 사용한 fenoterol 사용 후 권장 용량으로 DAI를 사용한 약물을 사용하는 경우보다 전신 노출이 더 클 수 있습니다. 이 관찰의 임상 적 중요성은 확립되지 않았다.
베타 - 아드레날린 수용체 작용제의 가장 흔히 관찰되는 효과는 진전이다. 기관지의 평활근에 미치는 영향과는 달리 베타 - 아드레날린 수용체 작용제의 전신 효과는 내성을 나타낼 수 있습니다. 이 증상의 임상 적 중요성은 분명하지 않다. 전율은 베타 - 아드레날린 수용체 작용제를 사용할 때 가장 흔한 바람직하지 않은 효과입니다.
이프 라트로 피움 브로마이드와 fenoterol의 병용으로 다양한 약리학 적 표적을 노출시킴으로써 기관지 확장제 효과를 얻을 수 있습니다. 이 물질들은 서로 보완 적으로 작용하기 때문에 기관지 근육에 대한 경련 방지 효과가 향상되고 호흡 기관의 수축을 동반 한 기관지 폐 질환의 치료 효과가 더 커집니다. 보완 효과는 원하는 효과를 얻기 위해 베타 - 아드레날린 성분의 저용량이 필요하므로 약물 베로 듀얼의 부작용이 실제로없는 상태에서 유효 선량을 개별적으로 선택할 수 있습니다.
급성 기관지 수축이 있으면 약물 Berodual의 효과가 빠르게 발생하여 급성 기관지 경련에 사용할 수 있습니다.
이프 라트로 퓸 브로마이드와 페 노 테롤 하이드로 브로마이드의 병용 치료 효과는 호흡기의 국소 작용의 결과입니다. 기관지 확장의 발달은 활성 물질의 약물 동태 학적 지표와 평행하지 않습니다.
흡입 후 약물의 주사 투여 량의 10-39 %는 일반적으로 폐에 들어갑니다 (투여 형태 및 흡입 방법에 따라 다름). 나머지 복용량은 마우스 피스, 구강 및 구인두에 보관됩니다. 구강 인두에 축적 된 투여 량의 일부는 삼켜 서 위장관으로 들어갑니다.
폐로 들어가는 투여 량의 일부는 신속하게 전신 순환계에 도달합니다 (몇 분 이내에).
결합 약물의 약물 동력학이 각 성분의 약물 동력학과 다르다는 어떠한 증거도 없다.
흡입 및 분배
경구 투여시 절대 생체 이용률이 낮음 (약 1.5 %). fenoterol hydrobromide의 흡입 용량의 전반적인 조직 생체 이용률은 7 %로 추정된다.
fenoterol과 혈장 단백질의 결합은 약 40 %입니다.
fenoterol의 분포를 기술하는 동역학 파라미터는 i.v. 투여 후 혈장 농도로부터 계산된다. 정맥 내 투여 후, 혈장 농도 - 시간 프로파일은 3- 챔버 약동학 모델에 의해 기술 될 수 있으며, 이에 따라 T1/2 약 3 시간입니다. 이 3- 챔버 모델에서 겉보기 Vd 는 평형 상태에서 약 189 ℓ (약 2.7 l / kg)이다.
신진 대사와 배설
복용량 중 섭취 된 부분은 황산염 복합체로 대사됩니다.
i / v 투여 후, 24 시간 소변 분석에서 유리 및 접합 된 fenoterol은 각각 투여 량의 15 % 및 27 %를 나타낸다.
전임상 연구 결과에 따르면 fenoterol과 그 대사 산물은 BBB에 침투하지 않습니다. fenoterol의 총 제거 - 1.8 l / min, 신장 제거 - 0.27 l / min. (출발 물질의 모든 대사 산물을 포함)의 동위 원소 - 표지 된 투여 (2 일 이내) 총 신장 배설은 65 %로 / 후였다. 대장을 통해 배설 동위 원소 표지 총 투여 량은 섭취 후 14.8 %로 / 후였다 - 48시간 경구 투여는 약 39 % 신장 된 후 배설 총 동위 원소 표지 된 용량에 대한 40.2 %..
흡입 및 분배
입 및 흡입으로 사용되는 이프 라트로 퓸 브로마이드의 전반적인 조직 생체 이용률은 각각 2 % 및 7-28 %입니다. 따라서, 전신 효과에 섭취 된 이프 라트로 퓸 브롬화물의 효과는 미미한 것이다.
혈장 단백질 결합은 최소 20 % 미만입니다.
ipratropium의 분포를 설명하는 동역학 파라미터는 i / v 투여 후 혈장 내 농도에 기초하여 계산되었다. 혈장 농도의 빠른 2 상 감소가 관찰된다. 보인 vd 는 평형 상태에서 약 176 리터 (약 2.4 l / kg)이다. 전임상 연구는 암모늄의 4 차 유도체 인 이프 라트로 피움이 BBB를 관통하지 않는다는 것을 보여 주었다.
신진 대사와 배설
i.v. 투여 후, 약 60 %의 투여 량이 주로 간에서 산화에 의해 대사된다.
모 화합물의 총 신장 배설량 (24 시간 이내)은 IV 용량의 약 46 %이며, 경구 투여 량의 1 % 미만이고, 약물의 흡입 용량 값의 약 3 ~ 13 %이다.
T1/2 최종 단계에서 약 1.6 시간
이프 라트로 피움의 총 클리어런스는 2.3 l / min이고, 신장 클리어런스는 0.9 l / min입니다.
표지 량 (출발 물질 및 대사 물질 모두를 포함)의 총 총 신장 배설 (6 일) 동위체이었다 / 후 섭취 후 72.1 %의 - 9.3 %, 및 흡입 도포 후 - 3.2 %. 대장을 통해 배설 동위 원소 표지 총 투여 량은 섭취 후에 6.3 %로 / 후였다 - 88.5 %이고, 도포 후 흡입 - 69.4 %. 따라서, IV 주사 후 동위 원소 표지 된 용량의 배설은 주로 신장에 의해 수행된다. T1/2 초기 화합물과 대사 산물은 3.6 시간이며, 소변에서 배설되는 주요 대사 산물은 무스 카린 수용체에 약하게 결합하여 비활성으로 간주됩니다.
- 비대성 폐쇄성 심근 병증;
- fenoterol hydrobromide 및 약물의 다른 성분들에 과민증;
- 아트로핀 같은 약물에 과민 반응.
주의 사항 폐쇄 각 녹내장, 고혈압 부적절하게 제어 당뇨병, 최근 심근 경색, 중증 유기 심장 질환과 혈관, 관상 동맥 심장 질환, 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종, 요로 폐색, 낭포 성 섬유증, 임신, 수유에 대한 약을 처방해야한다.
치료는 의료 감독하에 수행해야합니다 (예 : 병원에서). 가사 치료는 저용량의 β- 아드레날린 수용체 작용제가 효과가 충분하지 않은 경우에 의사와 상담 한 후에 만 가능합니다. 또한, 흡입 용 에어로졸을 사용할 수 없거나 필요한 경우 더 높은 용량으로 사용할 경우 흡입 솔루션을 환자에게 권장 할 수 있습니다.
복용량은 공격의 심각도에 따라 개별적으로 선택해야합니다. 치료는 대개 가장 낮은 권장 용량에서 시작하여 증상이 충분히 감소한 후에 중단됩니다.
다음 용량을 권장합니다 :
발병의 정도에 따라 성인 (노인을 포함하여)과 12 세 이상의 청소년에게 기관지 경련의 급성 발작이있을 때, 용량은 1ml (1ml = 20 방울)에서 2.5ml (2.5ml = 50 방울)까지 다양합니다. 심한 경우 4ml (4ml = 80 방울)의 용량으로 약물을 사용할 수 있습니다.
천식 발작의 중증도에 따라 6 세에서 12 세 사이의 어린이에게 천식 발병률은 0.5ml (0.5ml = 10 방울)에서 2ml (2ml = 40 방울)까지 다양합니다.
이 연령대에서 약물 사용에 관한 정보가 제한되어 있기 때문에 6 세 미만 (체중 22kg 미만)의 어린이에게는 의학적 관찰 하에서 만 다음과 같은 용량을 사용하는 것이 좋습니다. kg 당 0.1ml (2 방울) 체중, 그러나 0.5 ml (10 방울) 이하.
약 사용 약관
흡입 용 용액은 흡입 용으로 (적절한 분무기를 사용하여) 구두가 아닌 경우에만 사용해야합니다.
치료는 대개 가장 낮은 권장 복용량으로 시작해야합니다.
권장 용량은 0.9 % 염화나트륨 용액으로 3 ~ 4ml의 최종 부피로 희석하고 분무기를 사용하여 (완전히) 적용해야합니다.
흡입 용 용액 Berodual은 증류수로 희석되어서는 안됩니다.
용액의 희석은 사용하기 전에 매번 수행되어야한다. 희석 된 용액의 잔유물은 파괴되어야한다.
희석 된 용액은 준비 직후에 사용해야합니다.
흡입 기간은 희석 된 용액의 지출로 조절할 수 있습니다.
흡입 Berodual 솔루션은 다양한 상용 모델의 분무기를 사용하여 적용 할 수 있습니다. 폐에 도달하는 투여 량 및 전신 투여 량은 사용되는 분무기의 유형에 따라 다르며, Berodual H (흡입기의 유형에 따라 다름)의 정량 투여를 사용할 때 상응하는 투여 량보다 높을 수있다. 집중식 산소 시스템을 사용할 때 용액은 6-8 l / min의 유속에서 가장 잘 적용됩니다.
분무기의 사용, 유지 보수 및 청소에 대한 지침을 따라야합니다.
나열된 바람직하지 않은 영향의 많은 부분이 항콜린 성 및 베타 - 아드레날린 성 물질의 결과 일 수 있습니다. Berodual 및 흡입 요법은 국소 자극을 유발할 수 있습니다. 부작용은 임상 연구에서 얻은 데이터와 등록 후 약물 사용에 대한 약리학 적 감독을 통해 결정되었습니다.
임상 연구에서보고 된 가장 흔한 부작용으로는 기침, 구강 건조, 두통, 진전, 인두염, 메스꺼움, 현기증, 발성 장애, 빈맥, 두근 거림, 구토, 증가 수축기 혈압과 긴장을했다.
면역 계통의 부분에 : 드물게 * 아나필락시 성 반응, 과민증, 혈관 부종; 드물게 두드러기.
신진 대사 : 드물게 * - 저칼륨 혈증.
신경계와 정신의 부분에서 : 드물게 - 긴장, 두통, 떨림, 어지러움; 드물게 - 각성, 정신 장애.
시력의 기관의 부분에 : 드물게 * - 녹내장, 증가 된 안압, 수용 장애, 방습, 시각 흐림, 눈의 고통, 각막 부종, 결막 충혈, 대상 주변의 외음근의 출현.
심혈관 시스템 이후 : 빈번하게 - 빈맥, 심계항진, 증가 된 수축기 혈압; 드물게 - 부정맥, 심방 세동, 상 심실 빈맥 *, 심근 허혈 *, 이완기 혈압 상승.
호흡기 시스템에서 : 종종 - 기침; 가끔 - 인후염, 발성 장애; 드물게 - 기관지 경련, 인두 자극, 인두 부종, 후두 경련 *, 역설적 인 기관지 경색 *, 마른 인두.
소화 기계의 부분에서 가끔 - 구토, 메스꺼움, 구강 건조증; 드물게 - 구내염, glossitis, 위장 운동 장애, 설사, 변비 *, 구강 부종 *.
피부 및 피하 조직으로부터 : 가려움증, 다한증 *.
근골격계 부분에서는 : 근육 약화, 근육 경련, 근육통.
비뇨기 계통 부분 : 드물게 - 비뇨 기계 유지.
* 이러한 불리한 반응은 약물 Berodual의 임상 실험 중에 확인되지 않았습니다. 평가는 전체 환자 집단에 대해 계산 된 95 % 신뢰 구간의 상한을 기준으로 이루어졌습니다.
증상 : 과다 복용 증상은 일반적으로 주로 페노 (β-아드레날린 수용체의 과도한 자극과 관련된 증상의 모양)의 작용과 관련. 수축기 및 이완기 혈압, 협심증, 부정맥, 및 시각의 차이를 증가 빈맥, 심계항진, 진전, 상승 또는 혈압 강하 대부분 발생. 대사 산증과 저칼륨 혈증도 관찰되었다.
이프 라트로 퓸 브롬화물 (구강 내 구강 장애, 눈 감각 장애 등)으로 인한 과다 증상은 약하고 치료 효과가 광범위하고 현지에서 사용되기 때문에 일시적입니다.
치료 : 약물 사용을 중단해야합니다. 혈압 모니터링 데이터를 고려해야합니다. 심한 경우에는 진정제, 진정제를 보여줍니다. 집중 치료.
베타 차단제는 특정 해독제, 바람직하게는 선택적 베타로 사용될 수 있습니다.1-아드레날린 성 차단제. 그러나 베타 차단제의 영향으로 기관지 막힘이 증가 할 수 있음을인지하고 심각한 기관지 경련의 위험으로 인해 기관지 천식이나 만성 폐쇄성 폐 질환으로 고통받는 환자를주의 깊게 선택해야합니다.
Berodual과 다른 항콜린 성 약물을 장기간 동시에 사용하는 것은 데이터 부족으로 인해 권장되지 않습니다.
다른 베타 - 작용제, 항콜린 작용 전신, 크 산틴 유도체의 동시 사용으로 (예 : 테오필린)는 기관지 확장 작용 Berodual 제조를 증가시킬 수있다. 순환 또는 항콜린 산틴 유도체 전신 들어가는 다른 베타 작용제의 동시 투여 (예컨대, 테오필린) 증가 된 부작용을 초래할 수있다.
베타 아드레날린 모방 체의 사용과 관련된 저칼륨 혈증은 크 산틴 유도체, GCS 및 이뇨제의 동시 사용으로 향상 될 수 있습니다. 이 사실은 심각한 폐색 성 호흡기 질환 환자를 치료할 때 특별한주의를 기울여야합니다.
저칼륨 혈증은 디곡신 투여 환자에서 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 저산소증은 저칼륨 혈증이 심장 리듬에 미치는 부정적 영향을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 경우 혈청 칼륨 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.
베타 테스트에주의하십시오.2-MAO 저해제 및 삼환계 항우울제를 투여받는 환자를위한 부레 노미 메트릭 이러한 약물은 베타 - 아드레날린 성 약물의 효과를 향상시킬 수 있습니다.
이러한 할로 탄, 엔 플루 란 또는 트리클로로 에틸렌 등의 할로겐화 흡입 마취제는 심혈 관계에 베타 - 아드레날린 제의 영향을 향상시킬 수있다.
약물 Berodual과 cromoglicic acid 및 / 또는 GCS를 병용하면 치료 효과가 높아집니다.
환자는 예상치 못한 급성 호흡 곤란 (호흡 곤란)이 발생할 경우 즉시 의사의 진찰을 받아야한다고 통보해야합니다.
약물 Berodual의 사용 후, 즉각적인 과민 반응이 발생할 수 있습니다 드문 경우에 두드러기, angioedema, 발진, 기관지 경련, oropharyngeal 부종, 아나필락시 성 쇼크 수 있습니다.
Berodual은 다른 흡입제와 마찬가지로 역설적 인 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협 할 수 있습니다. 역설적 인 기관지 경련이 발생하는 경우 Berodual 약물의 사용을 즉각 중지하고 대체 요법으로 전환해야합니다.
천식 환자에서 Berodual은 필요할 때만 사용해야합니다. 경미한 형태의 만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 경우, 증상에 따라 치료하는 것이 정기적 인 사용보다 바람직 할 수 있습니다.
천식 환자는 호흡기의 염증 과정과 질병의 진행을 제어하기 위해 항 염증 요법을 시행하거나 강화해야 할 필요성을 인식해야합니다.
증가하는 용량의 베타 함유 약물의 정기적 사용2-Berodual과 같은 부 레노 미 메틱 (adrenomimetics)은 기관지 폐색을 완화시켜 질병의 진행을 통제 할 수 없게 만듭니다. 기관지 폐색이 증가한 경우 베타 복용량이 증가합니다.2-작용제 약물 Berodual, 오랫동안 권장 이상으로뿐만 아니라 정당화되지 않습니다, 또한 위험합니다. 질병의 과정에서 생명을 위협하는 악화를 방지하기 위해 환자의 치료 계획을 수정하고 흡입 된 코르티코 스테로이드로 적절한 항 염증 요법을 고려해야합니다.
다른 sympathomimetic bronchodilators는 의료 감독하에 Berodual과 동시에 시행해야합니다.
위장 장애
낭포 성 섬유증의 병력이있는 환자의 경우 위장관 운동 장애가있을 수 있습니다.
시각 기관에 의한 위반
눈과의 접촉을 피하십시오.
Berodual은 각막 폐쇄 녹내장의 발달이 잘되는 환자들에게는 신중히 처방되어야한다. 이프 라트로 피움 브로마이드 (또는 β와 함께 사용 된 이프 라트로 피움 브로 모) 작용제를 흡입했을 때 발생하는 시력 기관 (예 : 안압 상승, 방습, 각막 폐쇄 녹내장, 안구 통증 증가)과 관련된 합병증에 대한 별도의 보고서가 있습니다2-아드레날린 수용체). 급성 폐쇄 각 녹내장의 증상은 결막 혈관 주사로 인해 눈의 통증이나 불편 함, 흐린 시력, 눈의 색소와 각막 부종 및 눈의 홍조와 결합 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 안약을 사용하여 안압을 낮추고 전문가의 즉각적인 상담이 필요합니다. 환자는 흡입 용액 Berodual의 올바른 사용에 대해 교육 받아야합니다. 용액이 눈에 들어 가지 않도록 분무기와 함께 사용되는 용액을 마우스 피스를 통해 흡입하는 것이 좋습니다. 마우스 피스가없는 경우 마스크를 얼굴에 단단히 사용해야합니다. 녹내장에 걸리기 쉬운 환자의 눈을 보호하기 위해 특별한주의를 기울여야합니다.
최근의 심근 경색, 혈당 조절이 불충분 한 당뇨병, 심장 및 혈관의 심각한 유기성 질환, 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종 또는 요도 막힘 (예 : 전립선 비대증 또는 방광 경부 폐쇄). 특히 권고 된 것보다 높은 용량으로 사용될 때 위험 / 이익 비율의 추정.
심혈 관계에 미치는 영향
시판 후 연구에서 베타 - 아드레날린 수용체 작용제를 복용하는 경우 심근 허혈의 드문 경우가있었습니다. 심장병이나 악화되는 심장병을 나타내는 증상이 나타나면 Berodual을 수반하는 수반되는 심각한 심장 질환 (예 : 관상 동맥 질환, 부정맥 또는 중증 심부전)을 앓고있는 환자에게 의사의 진찰 필요성에 대해 경고해야합니다. 호흡 곤란과 가슴 통증과 같은 증상에주의를 기울일 필요가 있습니다. 심장 및 폐 병인 모두 일 수 있습니다.
베타 작용제를 사용할 때2-adrenoreceptors는 저칼륨 혈증을 일으킬 수 있습니다.
운동 선수의 경우, 페노 테롤의 존재로 인해 약물 Berodual의 사용은 도핑 검사의 긍정적 인 결과로 이어질 수 있습니다.
이 약물은 방부제 인 벤즈 알 코늄 클로라이드를 함유하고 안정제는이 나트륨 에데 테이트 이수화 물입니다. 흡입 중 이러한 성분들은기도 과민성을 가진 민감한 환자들에서 기관지 경련을 유발할 수 있습니다.
차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향
차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다.
이러한 활동을 수행 할 때는주의를 기울여야합니다. 현기증, 진전, 눈 조절, 정신 분열증 및 퍼지 시각의 가능한 발전. 위에서 언급 한 바람직하지 못한 감각이 발생할 때, 환자는 차량 및 기계 운전과 같은 잠재적으로 위험한 행동을 삼가야합니다.
기존의 임상 경험에 따르면 fenoterol과 ipratropium은 임신에 나쁜 영향을 미치지 않습니다. 그러나 임신 중에 이러한 약물을 사용할 때는 일반적인주의 사항을 따라야합니다. 특히 임신 초기에는주의해야합니다.
자궁 수축력에 대한 fenoterol의 억제 효과를 고려해야한다.
전임상 연구에서 fenoterol hydrobromide가 모유에 침투 할 수 있음이 밝혀졌습니다. 이프 라트로 피움 (ipratropium)과 관련하여 그러한 자료는 얻지 못한다. 특히 에어로졸의 형태로 약물을 사용하는 경우, 유아에게 이프 라트로 피움의 유의 한 효과는 거의 없다. 그러나 모유로 돋보이는 많은 약물의 능력을 고려할 때 Berodual을 모유 수유중인 여성에게 처방 할 때는주의를 기울여야합니다.
Fenoterol hydrobromide, ipratropium bromide 또는 이들의 조합이 수정 능력에 미치는 영향에 대한 임상 데이터는 없습니다. 전임상 연구는 브롬화 이프 라트로 퓸 (perfratium bromide)과 브롬화 브레 노 페녹 테롤 (fenoterol hydrobromide)이 수정 능력에 미치는 영향을 보여주지 못했다.
기관지 경련의 급성 발작을 가진 12 세 이상 청소년의 경우, 공격의 정도에 따라 1ml (1ml = 20 방울)에서 2.5ml (2.5ml = 50 방울)까지 다양합니다. 심한 경우에는 4ml (4ml = 80 방울)의 용량을 사용할 수 있습니다.
천식 발작의 중증도에 따라 6 세에서 12 세 사이의 어린이에게 천식 발병률은 0.5ml (0.5ml = 10 방울)에서 2ml (2ml = 40 방울)까지 다양합니다.
6 세 미만의 소아 (체중 <22 кг)в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.