2015 년 1 월 12 일 설명
- 라틴어 이름 : Beclometasonum
- ATX 코드 : R01AD01
- 유효 성분 : Beclomethasone (beclometasone)
- 제조업체 : Orion Corporation Orion Pharma (핀란드)
구성
이 제품에는 활성 성분으로 디프로 피톨 산 beclomethasone이 함유되어 있습니다.
릴리스 양식
이 방출의 형태 - 투여 된 에어로졸. 에어로졸은 다른 양으로 생산됩니다 : 9ml 병은 70 회 복용, 10ml 병은 80 회 복용, 23ml 병에는 200 회 복용이 포함됩니다. masonom 디스펜서가있는 플라스틱 병에 담겨 있으며 스프레이 용 키트 노즐에도 포함되어 있습니다. 병 및 노즐은 판지 팩에 넣어집니다.
약리 작용
Beclomethasone은 항 염증, 항 알레르기, 항 부종, 항 천식, 삼출 방지 효과를 제공합니다.
약물의 글루코 코르티코이드 (glucocorticoid) 활성뿐만 아니라 약한 미네랄 코르티코이드 (mineralocorticoid) 활성도 있습니다.
이 약물은 lipomodulin의 생성을 증가시키고, arachidonic acid의 방출을 감소 시키며 프로스타글란딘의 합성을 감소시킨다. 염증성 삼출물 및 림 포카 인의 생성 감소로 인해 대 식세포 이동이 억제되고 육아 및 침윤 과정이 느려집니다. 그 영향으로 인해 상피의 기저막이 압축되고, 배 세포에 의한 점액 분비의 과정이 느려지 며, 기관지의 점막의 지방 세포 수가 감소합니다. 활성 성분은 기관지의 평활근을 이완시키고 민감도의 적극적인 회복에 기여합니다.
이 도구를 사용하면 기관지 확장제에 대한 신체의 반응을 복원 할 수 있으며 결과적으로 사용 빈도를 줄일 수 있습니다. 이 약물은 외부 호흡의 성능을 향상시킵니다. 약물을 치료 용량으로 사용하면 전신 코르티코 스테로이드의 특징 인 부작용이 관찰되지 않습니다.
약을 비강 내로 사용하면 비강 점막의 발적과 부종이 사라집니다.
약동학 및 약력학
비강 투여 후 활성 물질은 비점막을 통해 흡수됩니다. 위장관에서 흡수가 적습니다.
전신 흡수는 투여 형태에 관계없이 발생합니다. 혈장 단백질과 관련된 87 %. 주요 부분은 내장을 통해 몸을 떠난다, 약 15 %는 신장을 통해 배설된다.
치료 효과는 치료 시작 후 4-5 일에 관찰되며, 최대치는 몇 주 동안 관찰됩니다.
흡입에 의한 투여 후, 투여 량의 일부는 폐에 흡수된다. 소화 시스템에 들어가는 복용량의 주요 부분은 간을 통해 "첫 번째 통과"동안 비활성화됩니다.
사용에 대한 표시
흡입에 의한 수단의 사용은 기관지 천식에 대해 (기본 치료로서) 지시된다. 경구 GK 용량을 줄이기 위해 ketotifen, bronchodilators, cromoglycic acid의 효능이 불충분 한 경우에도 사용됩니다.
계절성 및 영구적 인 알레르기 성 비염에 비강 투여가 권장됩니다. 또한 혈관 운동 비염에 대한 재발 성 비 용종증 치료제의 임명을 시행합니다.
Beclomethasone의 국소 적 및 외적 사용은 피부와 귀의 전염성 및 염증성 질환에 대한 항균 약물과 함께 시행됩니다.
금기 사항
이런 경우에는이 약을 사용하지 않아야합니다 :
흡입 사용은 실행되지 않는다.
- 급성 기관지 경련에서;
- 천식 상태의 경우 기본 수단으로는 적용되지 않습니다.
- 기관지염 및 천식 출생.
비강 내 투여가 시행되지 않는다.
- 출혈성 체질과 함께;
- 전신 감염 (박테리아, 곰팡이);
- ARD와;
- 빈번한 코피와 함께;
- 헤르페스 안구 질환.
비강 내 사용에는 제한이 있습니다. 최근에는 비강, 비강 궤양, 최근 코의 외상, 녹내장, 아메바 에피소드, 갑상선 기능 항진증, 중증 간 장애 등의 외과 적 개입이 있습니다. 최근의 심근 경색 발생시주의를 기울여야합니다.
부작용
흡입을 할 때 이러한 부작용이 발생할 수 있습니다 :
- 목이 아프다.
- 쉰 목소리;
- 기침과 재채기;
- 호산 구성 폐렴;
- 역설적 인 기관지 경련;
- 알레르기 성 발현;
- 장기간 치료, 칸디다 구강 및 상부 호흡 기관 (항진균 치료 중에 발생하며 치료를 중단해서는 안됨)으로 치료할 수 있습니다.
다량의 약물을 복용하면 전신 부작용이 발생할 수 있습니다 (하루 1.5mg 이상).
비강 내적으로 사용되면 이러한 이상 반응이 발생할 수 있습니다.
- 비강 점막의 자극 및 건조;
- 인후염과 비강;
- 비 출혈;
- 비 인두 균 감염, 곰팡이 식물에 의해 유발 된 것;
- 비강 중격의 천공;
- 콧물;
- 비강 점막의 궤양 화.
다량의 약물 (하루에 1500 마이크로 그램 이상)을 장기간 사용하면 전신적인 부작용이 발생할 수 있습니다.
전신 효과, 현기증, 두통, 눈 통증, 졸음, 증가 된 안압, 시력 장애, 결막 충혈, 맛의 변화, 알레르기 발현, 근육통이 가능합니다. 약물을 오랫동안 사용하면 어린이에게 성장 장애가있을 수 있습니다.
Beclomethasone 사용법 (방법 및 용량)
베 클로 메타 손 (beclomethasone) 사용 지침은 약물의 비내 투여 및 흡입 사용을 제공합니다. 발음 결과를 얻으려면 도구를 정기적으로 사용해야합니다.
흡입 사용 중 복용량은 질병 경과에 따라 다릅니다. 어린이는 성인보다 낮은 복용량을 받아야합니다.
1 회 복용량이 50 또는 100 μg 인 beclomethasone이 포함 된 약물을 복용하는 경우 성인에게는 하루에 3-4 회 100 μg을 투여해야합니다. 필요한 경우 용량을 600-800 mg으로 늘리십시오. 어린이는 하루에 두 번 50-100 mcg를 섭취해야합니다.
투여 량에 유효 성분 250 μg을 함유 한 약제를 사용하는 경우, 성인은 하루에 두 번 500 μg 또는 하루에 네 번 250 μg을받습니다. 필요하다면 하루에 1500-2000 mg까지 복용량을 늘리십시오.
비내 투여로 하루 2 ~ 4 회 50 μg을 각 비강에 주사합니다.
과다 복용
과다 복용시 시상 하부 뇌하수체 부신 기능 부전의 징후가 나타납니다. 이 경우, 환자는 전신성 글루코 코르티코이드로 옮겨지고 ACTH가 임명됩니다.
상호 작용
동시 수신으로 베타 - adrenomimetik의 효과가 증가합니다. 베타 - 아드레 노미 메티 키 (beta-adrenomimetiki)는 베 클로 메타 존 (beclomethasone)의 항 염증 효과를 향상시켜 원위부 기관지로 침투하는 정도를 증가시킵니다.
에페드린은 beclomethasone의 신진 대사를 활성화시킵니다.
beclomethasone의 효율은 microsomal 산화의 효소의 유도에 의해 감소됩니다.
병합하면 에스트로겐, 메탄 디에 논, 테오필린, 베타 2- 부 레 노미 믹스, 구강 글루코 코르티코이드가 베 클로 메타 존의 효과를 활성화시킵니다.
판매 조건
처방전을 구입할 수 있습니다.
저장 조건
Beclomethasone은 + 30 ° C 이하의 온도를 유지하면서 어두운 곳에 보관해야합니다.
유통 기한
병 개봉 후 3 년 이상 저장할 수 있으며 6 개월 이상 보관할 수 없습니다.
특별 지시 사항
급성 천식 발작을 완화하기 위해이 약을 사용하지 마십시오. 기관지 천식의 급성 공격이 beclomethasone의 사용에 반응하여 발생한다면, 즉시이 치료를 취소 할 필요가 있습니다.
환자가 시상 하부 - 뇌하수체 - 부신 기능 부전의 증상이있는 경우 환자는 흡입을 계속할 수 있지만 플라스마에서 코르티솔의 함량을 정확하게 조절해야합니다.
마찬가지로 많은 양의 beclomethasone을 치료에 사용한다면 이러한 수치를 모니터링해야합니다.
환자가 중등도 또는 중증 형태의 기관지 폐쇄 증후군을 앓고 있다면 흡입하기 약 20 분 전에 기관지 확장제를 사용해야합니다.
눈과의 접촉을 피하십시오.
심각한 증상을 가진 알레르기 성 비염의 치료에서, 혈관 수축 제와 동시에 사용하면 약물의 효과가 증가합니다. 구강 인두 칸디다증의 위험을 줄이려면, 흡입하기 전에 식사 전에 흡입하고 입을 헹구는 것이 좋습니다.
스테로이드 의존성 천식 환자는 고용량의 약물을 사용해야합니다.
천식 환자는 전신 작용의 글루코 코르티코이드에서 beclomethasone 흡입으로 전환해야합니다. 복용량을 크게 줄일 수는 없습니다.
Beclomethasone의 유사품
Beclomethasone analogs는 Becladon, Beclomet, Beclat, Beclomethasone Formoterol, Beclospir, Propavent, Gnadion, Sanastmil, Vacleril 및 기타 약물과 비슷한 효과를 나타냅니다. 마약을 대체하는 것은 전문가 일 수 있습니다.
어린이를위한
한 용량으로 250μg의 활성 물질을 함유하고있는 흡입 용 베토 메사 손은 12 세 미만의 어린이를 치료하는 데 사용할 수 없습니다.
임신과 수유 중
첫 번째 임신기에 임산부 치료를 위해이 도구를 사용할 수 없습니다. 두 번째 및 세 번째 삼중 체에서는 예상되는 이익이 예상되는 위험 수준을 초과하는 경우에만 약을 사용할 수 있습니다. 임신 중 Beclomethasone을 투여받은 산모에서 태어난 아이들은 부신 기능 부전 여부를 검사해야합니다. 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야합니다.
Beclomethasone 리뷰
이 약의 리뷰는 대부분의 경우 환자의 상태를 완화시킬 수 있음을 나타냅니다. 일부 부작용의 징후에 대한 정보가 있지만, 일반적으로 약물에 대한 리뷰는 긍정적입니다.
Beclomethasone 가격, 구매처
Beclomethasone 가격은 바이알 200mcg 당 평균 300-400 루블입니다.
포스터 유사품
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- 포스터 중 가장 인기있는 아날로그 : Relwar Ellipt
- ATC 분류 : 포름 테롤 및 폐쇄성 호흡기 질환에 사용되는 기타 약물
- 활성 물질 / 조성물 : 베 클로 메타 존, 포르 모 테롤
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구성 및 적응의 유사 물질
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포스터 가격
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포스터 교육
릴리스 양식
흡입 용 에어로졸.
구성
1 용량에는 100μg의 beclomethasone dipropionate, 6μg의 formoterol fumarate가 함유되어 있습니다.
포장
병 120 복용량.
약리 작용
포스터는 항 염증 효과가 있으며, 기관지 천식 증상의 심각성을 줄이고 질병의 악화 빈도를 줄이면서 전신성 GCS보다 부작용이 적습니다.
적응증
병합 요법 (흡입 용 글루코 코르티코 스테로이드 및 β 2 지속 형 아드레날린 성 유사체)의 임명을 제공하는 기관지 천식의 기본 치료 :
흡입 형 글루코 코르티코 스테로이드 및 β 2 단시간 투여 형 아드레날린 모방 체에 의해 증상이 조절되지 않는 환자.
흡입 된 글루코 코르티코 스테로이드 및 장시간 작용하는 β2 아드레날린 모방 체의 유효 유지 투여 량을받는 환자.
금기 사항
12 세 미만 어린이의 포스터 구성 요소에 대한 과민성.
주의해서 :
임신, 수유기, 폐결핵, 곰팡이, 바이러스 또는 박테리아 호흡기 감염, 갑상선 호흡 장애, 인공 갑상선 기능 저하증, 인공 갑상선 기능 저하증; 질병 (급성 심근 경색, 허혈성 심장 질환, 빈맥, 무력감 만성 심부전, 연장 된 ND Q-TC 간격) (수신 포르 모 테롤은 신장 QTs- 간격을 유발할 수 있음).
투여 량 및 투여
포스터 (Foster)의 일부인 약물 복용량 선택은 질병의 중증도에 따라 개별적으로 발생합니다. 12 세 이상 성인과 청소년의 경우 : 1 일 2 회 1-2 회 흡입. 환자는 포스터 복용량을 적절히 선택하기 위해 의사의 지속적인 감독하에 있어야합니다. 복용량은 기관지 천식 증상의 최적 조절이 유지되는 최저 수준으로 낮춰야합니다. 최소 권장 용량의 배경에 천식 증상의 전체 제어에 도달하면, 다음 단계는 흡입 코르티코 스테로이드 단독 요법의 약속을 시도 할 수있다.
노인 환자를위한 약물 복용량을 특별히 선택할 필요가 없습니다.
부작용
포르 모 테롤과 관련된 가장 빈번한 부작용 중 저칼륨 혈증, 두통, 진전, 심계항진, 기침, 근육 경련, QTc 간격의 연장과 같은 베타 2 - 아드레날린 모방에 대한 전형적인 설명이 나와 있습니다. dipropionate beclomethasone의 부작용 : 입과 인두의 점막 칸디다증, 인후의 자극.
다른 흡입제와 마찬가지로 포스터는 역설적 인 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다.
포르 모 테롤의 혈소판 특성 다른 부작용, 혈관 신경 부종, 고혈당증, 인슐린의 혈중 농도, 유리 지방산, 글리세롤 및 케톤 유도체, 수면 장애, 환각, 피로, 불안, 맛의 변화 (미각), 빈맥, 부정맥 증가 심실 조기 박동, 협심증 (허혈성 심장 질환), 심방 세동, 고혈압, 저혈압, 천식의 악화, 호흡, 메스꺼움, 가려움증, 피부의 곤란 발진, 두드러기, 다한증, 근육통, 신염, 말초 부종.
특별 지시 사항
구강 점막과 인두 칸디다증에 걸릴 위험을 예방하기 위해 유지 용량을 흡입 한 후 입을 물로 씻어야 할 필요성을 환자에게 알리는 것이 좋습니다.
풍선은 압력을 받고 있습니다. 열에 노출시키지 말고, 구멍을 뚫지 말고, 불 속에 던지지 말고, 심지어 비우십시오. 사용 시작 후 3 개월 이내에 사용하십시오.
약물 상호 작용
β- 아드레날린 성 수용체 차단제는 포르 모 테롤의 작용을 약화시킬 수 있습니다. 포스터는 강요된 경우를 제외하고 b- 아드레노이드 차단제 (점안제 포함)와 동시에 투여해서는 안됩니다.
저장 조건
25 ℃ 이하의 어두운 곳에서.
Beclomethasone + Formoterol (Beclometasone + Formoterol)
내용
러시아어 이름
물질의 라틴어 이름 Beclomethasone + Formoterol
약리학적인 물질 그룹 Beclomethasone + Formoterol
조직 학적 분류 (ICD-10)
물질의 특성화 Beclomethasone + Formoterol
DV- 로컬 GCS + 선택적 β2-부종.
약리학
조합에는 beclomethasone dipropionate와 formoterol이 포함되어 있습니다. 작용 기제가 다른이 두 활성 물질은 천식 악화 빈도를 줄이는 데있어 부가적인 효과를 나타낸다.
권장되는 투여 량으로 사용될 흡입은기도 또는 폐에서 스테로이드 항염증제 행동 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트의 특성이 있기 때문에, 천식 악화 현상 및 주파수의 정도를 줄일 수 있지만, 전신성 스테로이드보다 적은 부작용을 갖는다.
Formoterol은 선택적 β 작용제입니다.2-아드레날린 수용체를 차단하여 가역성기도 폐쇄 환자에서 기관지의 평활근 이완을 유발합니다. 단일 용량의 포르 모 테롤을 흡입 한 후 기관지 확장 효과는 신속하게 (1-3 분 이내에) 발생하고 12 시간 동안 지속됩니다.
규칙적인 치료법으로 사용될 때 beclomethasone + formoterol 조합의 임상 적 효능. 디플로 피톨 산 베 클로 메타 손에 포르 모 테롤을 추가하면 기관지 천식 증상의 심각성을 줄이고 외부 호흡 기능 (호흡 기능)을 향상 시키며 기관지 천식의 악화 빈도를 감소시킨다.
임상 연구 중에는 베 클로 메타 손 + 포르 모 테롤의 조합에 ERF의 효과가 조합 된 사용에 대응하는 것으로 나타났다는 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트 및 포르 모 테롤을 단독 요법과 ERF 한 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트의 효과를 초과한다.
일반 및 촉진 치료 (- MART 유지 보수 및 구원 투수 치료)로 사용 베 클로 메타 손의 + 용 포르 모 테롤의 조합의 임상 적 효능. 조절되지 않는 천식 중등도 정도와 성인 환자에서의 임상 연구에서 일반 치료로 베 클로 메타 손 + 포르 모 테롤 (1 개 흡입 하루에 2 번)의 조합의 효능을 비교 8 흡입제 총 천식의 증상을 (제거의 필요성에 / 일) 및 일반 치료 (1 개 흡입 2 회) 플러스 수요에 살 부타 몰의 사용과 같은 베 클로 메타 손 + 포르 모 테롤의 조합의 효능. 이 루틴 처리 및 천식 증상의 제거에 사용되는 베 클로 메타 손의 +의 포르 모 테롤의 조합이 상당히 중환자 입원 치료로 이어지는 천식의 가중 정의 제 무거운 급성 천식 (개발 전에 시간 증가, 또는 구두의 필요성이 있음을 보여왔다 정기적 인 치료 플러스 수요에 살 부타 몰의 사용 등이 조합의 사용에 비해 3 일 이상 글루코 코르티코 스테로이드).
1 명 년 천식의 심각한 악화의 빈도는 상당히 및 정기적 인 치료와 일반 치료로 조합을받은 환자에 비해 천식 증상의 제거와 같은 베 클로 메타 손 + 포르 모 테롤의 조합으로 치료 그룹 patsietov에서 유의하게 낮았다 salbutamol for asthma symptoms (0.1476 대 0.2239). 일반 치료로 천식의 증상을 제거하기위한 베 클로 메타 손 + 포르 모 테롤의 조합을 사용하여 그룹의 환자는 기관지 천식의 증상을 조절하는 데 중요한 임상 적 개선을했다. 두 그룹 모두에서 천식 증상을 완화하기 위해 하루 흡입제의 평균 수에서 같은 감소 및 천식 증상의 완화를 위해 약물을 복용 환자의 비율을 보였다.
메타 도발을 사용하는 경우 기관지 천식, 기관지 경련 환자에서 실시한 또 다른 임상 연구에서이 베 클로 메타 손 + 6분의 100 MCG의 포르 모 테롤의 조합의 단일 투여 량은 200 마이크로 그램의 복용량에서 살 부타 몰의 응용 프로그램에서 유사한 빠른 기관지 확장 효과와 빠른 감소 호흡 곤란을 제공하는 것으로 나타났다.
중증의 COPD 환자 (평균 FEV1, 계산 된 표준의 42-43 %를 구성 함) 하루에 2 회 100/6 μg의 용량으로 beclomethasone + formoterol을 조합하면 FEV가 향상됩니다1, 단일 요법의 포르 모 테롤 (12 mg을 하루에 2 번)에 비해 예컨대 부데소니드의 고정 조합 + 포르 모 테롤 (12분의 400 mg을 하루에 2 번)의인가 개선 및 효율성과 유사한 다음의 흡입 투여의인가 전에 아침에 결정된다. 베 클로 메타 손의 조합을 적용 할 때 + 포르 모 테롤 응급실 입원 경구 코르티코 스테로이드 및 / 또는 항생제 치료의 사용을 요구 지속적인 증가 증상 부데소니드 + 포르 모 테롤의 고정 조합의인가와 마찬가지였다로서 결정 연간 재발의 수를 의미한다. COPD의 악화의 주파수에 따른 베 클로 메타 손 + 포르 모 테롤의 조합 포르 모 테롤 단독에 비해 장점을 가지고 있지 않은 것이다.
고정 배합물에서의 활성 물질 (디프로 피온 시약 및 포르 모 테롤)의 전신 노출은 디프로 피톨 산 베 클로 메타 손 및 포르 모 테롤을 개별적으로 사용한 경우와 비교되었다.
건강한 지원자에서, 베 클로 메타 손 + 포르 모 테롤 (6분의 100 g 4 복용량) 모노 - 또는 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트 추진제 프론 (CFC) (250 마이크로 그램의 4 복용량) 포르 모 테롤 및 하이드로 플로 추진체 (6 mg을 4 복용량) AUC의 하나의 조합을 수신 주요 활성 대사 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트 - 베 클로 메타 손 -17- monopropionata (B-17-MP) - 및 C최대 고정 조합 물을 사용하는 경우, 각각, 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트의 CFC 추진제 및 neekstramelkodispersnym 에어로졸 입자 크기 분포를 갖는 것보다 35, 19 % 낮았으며, 흡수 속도는 그 반대 (0.5 내지 2 시간) 높았다.
고정 된 조합 물 또는 디프로 피온 산염과 포르 모 테롤을 별도로 (두 개의 분리 된 계량 투여 형 흡입기로부터) C최대 혈장 formoterol은 유사하였고, 전신 노출은 free combination으로 beclomethasone dipropionate와 formoterol을 사용할 때보 다 고정 된 조합을 사용했을 때 약간 더 높았다.
beclomethasone dipropionate와 formoterol 사이의 약동학 적 또는 약력학 적 (전신적) 상호 작용의 존재를 확인하는 증거는 얻어지지 않았다.
건강한 지원자는 표준 액추에이터와 비교하여 AeroCHamber Plus8 스페이서를 사용하여 활성 대사 물인 B-17-MP 및 포르 모 테롤을 폐로 각각 41 % 및 45 % 섭취를 증가 시켰습니다. 포모 테롤의 전신 노출은 변하지 않았고, B-17-MP의 전체 전신 노출은 10 % 감소하였으며, 변화가없는 베프로 메타 손 디프로 피오 네이트의 전반적인 전신 노출은 증가했다.
Beclomethasone dipropionate 약동학
흡수, 분포 및 신진 대사. 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트가 대부분의 조직에 존재하는 에스 테라 제의 작용에 의해, 글루코 코르티코이드 수용체에 대한 친 화성이 약하고 가진 전구 약물이며, 전구 약물보다 현저 소염 작용을 갖는 활성 대사 물질 17 B-MP로 전환된다.
베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트의 흡입 급속 폐에서 흡수 한 결과, 활성 대사 산물 B-17-MP에 집중 흡수 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트 변환에 의해 선행된다. 폐 (36 %) 및 혈액 흡수 전신 생체 이용률 (17) B-MP 업 (흡입 투여의 부분으로부터 삼켜). 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트의 투여 량 섭취 부분의 생체 이용률은 무시할 수 있지만, D-17-IP에 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트의 첫 패스 전환 섭취 용량의 41 %의 활성 대사 17 B-IP로 흡수된다는 사실을 이끈다. 흡입 선량이 증가함에 따라, B-17-MP의 전신 노출에서 거의 선형 증가가 관찰되었다. 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트 및 변성 B-17-MP의 흡입 후 절대 생체 이용률은 약 2 각각 공칭 용량의 62 %이다. 온 후 /를 D-17-IP의 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트 및 활성 대사 높은 혈장 클리어런스 (각각 150, 120 l / H), 작은 V 특징d C를 달성 할 수있다.SS 디플로 피온 베 툴로 메타 손 (20 l)과 큰 Vd 그 활성 대사 산물 B-17-MP (42 ㎕). beclomethasone dipropionate 대사의 주요 생성물은 활성 대사 산물 인 B-17-MP입니다. 덜 활성 대사 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트는 베 클로 메타 손-21 monopropionat (B-21 Mn)이 베 클로 메타 손, 그러나 그들의 역할은 베 클로 메타 손 디프로 피오 네이트의 전신 영향이 매우 작다. 혈장 단백질과의 통신은 적당히 높습니다.
배설. dipropionate beclomethasone의 주요 부분은 대변으로 극성 대사 산물의 형태로 장을 통해 배설됩니다. 신진 대사제 인 베프로 메타 손의 신 독 배설은 무시할 만하다. T1/2 Bipolmethasone dipropionate와 B-17-MP는 각각 0.5와 2.7 시간이다.
특수 환자 그룹. 신장이나 간부전증 환자에서의 디프로 피톨 산 베톨 메타 존의 약물 동태 학은 아직 연구되지 않았다. 그러나, 간 기능 부전에서, beclomethasone dipropionate의 약물 동력학 및 안전성 프로파일의 변화는 기대되지 않는다. B-21-MP, B-17-MP 및 beclomethasone의 형성과 함께 소장, 혈청, 폐 및 간에서의 액체 함량에 존재하는 에스 테라 제의 작용하에 매우 신속한 신진 대사를 겪습니다.
신기능 장애 환자에서 디프로 피타 네이트와 그 대사 산물의 전신 노출을 증가시킬 의도는 없습니다. 그들은 실제로 신장에 의해 배설되지 않습니다.
흡수 및 분배. 흡입 후에 포르 모 테롤은 폐와 위장관 모두에서 흡수됩니다. 흡입 한 복용량의 부분은 흡입 장치의 유형 및 흡입 기술에 따라 흡입량의 60-90 %에서 위장관에서 흡수되며 적어도 삼키는 복용량의 65 %는 위장관에서 흡수됩니다. 섭취 후 C최대 변화없는 포르 모 테롤은 0.5-1 시간 내에 달성된다. 포르 모 테롤과 혈장 단백질의 결합은 61-64 %이며, 알부민과의 결합은 34 %이다. 치료 용량의 사용으로 달성 된 혈장 농도의 범위에서 포모 테롤과 혈장 단백질의 결합이 포화되지 않았다. T1/2 섭취 후 2 ~ 3 시간.12 ~ 96 μg의 포름 테롤 푸마 레이트의 용량 범위에서 포르 모 테롤의 흡수는 선형이다.
신진 대사. Formoterol은 간에서 주로 광범위하게 대사되며, 대사의 주요 경로는 글루 쿠 론산과 결합하여 비활성 대사 물을 형성합니다. 두 번째 중요한 대사 경로는 O- 탈 메틸화와이어서 접합이다. 시토크롬 P450의 이소 효소 CYP2D6, CYP2C19 및 CYP2C9는 포르 모 테롤의 O- 탈 메틸화에 관여한다. 치료 효과가있는 농도의 포르 모 테롤은 시토크롬 P450 동종 효소를 저해하지 않는다.
파생. 분말 흡입기에서 12-96 μg의 용량으로 포르 모 테롤을 한 번 흡입 한 후 포르 모 테롤의 총 신장 배설량이 선형 증가합니다. 평균적으로 복용량의 8 ~ 25 %가 신장에 의해 변하지 않은 포르 모 테롤과 모든 대사 산물의 총량으로 배출됩니다. 120 μg T의 단일 용량 흡입 후1/2 혈장으로부터 10 시간이며 신장에 의해 배설 된 변하지 않은 포르 모 테롤의 오른쪽 및 levogyrate 거울상 이성질체는 각각 약 40 % 및 60 %이다.
2 개의 거울상 이성질체의 상대적 비율은 전체 투여 범위에 걸쳐 일정하게 유지되었고, 반복 투여를 한 후에, 하나의 거울상 이성질체의 상대적 축적은 다른 것보다 관찰되지 않았다. 건강한 지원자에서 경구 용 포르 모 테롤 (40-80 mcg)을 섭취 한 후 복용량의 6-10 %는 요오드에서 변하지 않은 포르 모 테롤로 검출되었고 최대 8 %는 글루 쿠로 니드로 검출되었습니다.
포모 테롤 복용량의 총 67 %는 신장 (주로 대사 산물 형태로)에 의해 배설되며, 나머지는 대변으로 장을 통해 배출됩니다. formoterol의 신장 제거율은 150 ml / min입니다.
특수 환자 그룹. 간 또는 신장 기능 부전 환자에서 포르 모 테롤의 약물 동태 학은 연구되지 않았다.
물질의 사용법 Beclomethasone + Formoterol
기관지 천식의 기본 치료, 흡입 GCS + β 조합의 사용을 포함2-질병의 증상이 흡입 된 GCS 및 β의 사용에 의해 충분히 제어되지 않는 환자에서 장시간 작용하는 아드레날린 성 모방2-빠르게 작용하는 아드레날린 모방 체, 또는 흡입 된 GCS 및 β의 유효 유지 투여 량2-오래 지속되는 부레 노미 메틱 (adrenomimetics).
만성 폐색 성 폐 질환 - 중증의 COPD 환자에서 기관지 폐색의 치료 (FEV1 0.44 c) (포르 모 테롤을 복용하면 QTc 간격이 연장 될 수 있음); 임신; 모유 수유.
임신과 수유 중 사용
임신 중에 베 클로 메타 손 + 포르 모 테롤의 병용에 대한 임상 적 자료는 없다. 디프로 피톨 산 베 토로 메타 손 및 포모 테롤을 동시에 사용하는 동물에 대한 연구는 전신 노출이 높은 경우에만 생식 독성의 존재를 보여 주었다. β의 톨 프리 틱 효과와 관련하여2-분만 중 아드레날린 모방주의를 관찰해야합니다. 포르 모 테롤은 임신 기간이나 특히 임신 종료 또는 출산 중 사용을 권장하지 않습니다. 가능하면 다른 안전한 임신 요법을 사용해야합니다.
임신 기간 중, beclomethasone + formoterol의 병용 요법은 태아에 대한 잠재적 인 위험성을 능가하는 경우에만 사용해야합니다. 기관지 천식이나 만성 폐쇄성 폐 질환의 증상을 효과적으로 조절할 수있는 최소 용량을 사용하는 것이 좋습니다.
인간에서 모유 수유 중 베 클라 메사 손 + 포르 모 테롤의 조합 사용에 대한 임상 데이터가 충분하지 않습니다.
동물 실험 데이터는 없지만 다른 GCS와 마찬가지로 beclomethasone dipropionate가 모유로 분비된다고 가정 할 수 있습니다. 포르 모 테롤이 인간의 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않지만 동물에서는 모유로 분비됩니다.
beclomethasone + formoterol의 병용 요법은 어머니에게 예상되는 치료 효과가 아기의 잠재적 인 위험성을 능가하는 경우에만 간호 여성에게 사용할 수 있습니다.
물질의 부작용 Beclomethasone + Formoterol
조합에는 beclomethasone dipropionate와 formoterol fumarate가 포함되어 있으므로 부작용을 일으킬 수 있습니다. 그들의 동시 사용으로 인한 추가 부작용의 증거는 없습니다.
고정 조합 또는 개별 약물로 사용되는 beclomethasone dipropionate 및 formoterol과 관련된 원치 않는 효과는 아래에 제시되어 있으며 시스템 장기 등급에 따라 분류됩니다. 발생 빈도는 다음과 같이 결정되었습니다 : 매우 자주 (1/10); 선천성 및 유도 성 약물 투여는 모두 (1 / 100, 0.44 초 이상) 조심스럽게 시행되어야합니다. formoterol의 사용은 QTc 간격의 연장을 초래할 수 있습니다.
갑상선 기능 저하증, 당뇨병, 갈색 세포종 및 교정되지 않은 저칼륨 혈증 환자에게 베 클로 메타 손 + 포르 모 테롤 병합 요법을 사용할 때는주의를 기울여야합니다. β 치료시2-아드레날린 모방 체는 심각한 저칼륨 혈증을 유발할 수 있습니다. 중증 기관지 천식 환자에게 특히주의해야합니다. 저칼륨 혈증과 관련된 바람직하지 않은 효과는 저산소증에 의해 강화 될 수 있습니다. 저칼륨 혈증은 또한 크 산틴 유도체, 미네랄 코르티코 스테로이드, GCS 및 이뇨제 ( "상호 작용"참조)와 같이 저칼륨 혈증을 유발할 수있는 다른 약물을 동시에 치료하면서 강화 될 수 있습니다.
천식 증상을 완화하기 위해 신속하게 작동하는 기관지 확장제를 사용하는 불안정 천식 환자에게 특별한주의를 기울여야합니다. 이러한 경우에는 혈청 내 칼륨 함량을 조절하는 것이 좋습니다. 고용량의 포르 모 테롤을 흡입하면 혈액 내 포도당 농도가 증가 할 수 있습니다. 당뇨병 환자에서 beclomethasone + formoterol의 병용 요법을 사용하는 경우 혈중 포도당 농도를 모니터링해야합니다.
전신 마취가 할로겐화 탄화수소로 계획된 경우, (심장 리듬 장애의 위험 때문에) 마취 시작 전 적어도 12 시간 동안 beclomethasone + formoterol의 조합을 흡입하면 안됨을 환자에게 경고해야합니다.
흡입 된 GCS를 함유 한 다른 약물의 사용과 마찬가지로, 호흡 기관의 폐결핵, 곰팡이, 바이러스 또는 박테리아 감염의 활성 또는 비활성 형태를 가진 환자에서 베 클로 메타 손 + 포르 모 테롤의 조합을 사용하고 투여 할 필요가 재검토되어야한다.
기관지 천식이나 만성 폐쇄성 폐 질환의 악화 위험이 있으므로, beclomethasone + formoterol 치료는 갑자기 중단 될 수 없으며 점차적으로 의학적 감독하에 복용량을 줄여야합니다.
환자가 치료가 효과적이지 않다고 생각하면 의사와상의해야합니다. 천식 증상을 완화시키기위한 기관지 확장제에 대한 필요성 증가는 질병 경과를 악화시키고 기관지 천식 치료를위한 전술 재평가를 필요로합니다. 기관지 천식이나 만성 폐쇄성 폐 질환의 증상을 갑작스럽고 점진적으로 악화시키는 것은 잠재적으로 생명을 위협 할 수 있으며, 환자는 긴급한 건강 검진을 받아야합니다. GCS (또는 흡입 또는 구강)의 용량을 늘릴 필요가 있는지, 그리고 감염이 의심되는 경우 항생제를 사용해야 할 필요성을 고려해야합니다.
환자는 기관지 천식을 악화시키는 동안 beclomethasone + formoterol의 병용으로 치료를 시작해서는 안되며, 기관지 천식의 악화 또는 급격한 악화로 치료를 시작해서는 안됩니다. beclomethasone + formoterol의 병용 치료 중 기관지 천식과 관련된 심각한 부작용과 합병증이 발생할 수 있습니다. 기관지 천식의 증상을 치료할 수 없거나 치료 시작 후 악화 될 경우 환자는 치료를 계속하는 것이 좋지만 의사와 상담하십시오.
다른 어떤 흡입 요법과 마찬가지로, 역설적 인 기관지 경련은 beclomethasone + formoterol의 용량을 흡입 한 후 천명음이 증가하고 숨이 짧을 때 발생할 수 있습니다. 역설적 인 기관지 경련은 신속한 흡입 형 기관지 확장제를 사용하여 즉시 중단해야합니다. beclomethasone + formoterol의 병용 요법을 중단하고 치료법을 재검토하고, 필요하다면 환자를 대체 요법으로 전환해야합니다. beclomethasone + formoterol의 조합은 기관지 천식의 초기 치료에 사용해서는 안됩니다.
환자는 항상 빠른 행동 기관지 확장제 - 베 클로 메타 존 + 포르 모 테롤 (천식 증상을 완화하기 위해 규칙적 요법으로 사용하는 환자의 경우) 또는 단일 급성 기관지 확장제 (병용 요법을 사용하는 환자의 경우) beclomethasone + formoterol은 규칙적인 치료로만 사용됨).
기관지 천식이 나타나지 않더라도 의사의 권고에 따라 beclomethasone + formoterol을 매일 사용해야 할 필요성에 대해 경고해야합니다. 기관지 천식의 증상을 완화시키기위한 흡입은 천식 증상의 진행에 따라 수행되어야하지만 예를 들어 운동하기 전에 정기적 인 예방 적 사용을위한 것이 아닙니다. 이를 위해서는 별도의 급성 기관지 확장제를 사용하는 것이 좋습니다.
기관지 천식의 증상에 대한 조절이 고려 될 때, beclomethasone + formoterol의 점진적인 감소가 고려 될 수있다. 용량 감소의 경우, 정기적 인 검사를 실시하는 것이 중요합니다. 최소 유효 복용량을 적용해야합니다.
흡입 용 코르티코 스테로이드는 전신 효과를 나타낼 수 있지만, 특히 고용량의 장기간 사용시 흡입 용 코르티코 스테로이드를 사용할 때 이러한 효과가 발생할 가능성은 코르티코 스테로이드의 경구 치료보다 훨씬 적습니다. 가능한 체계적인 효과로는 쿠싱 증후군, 쿠싱 쇼드, 부신 억압, 소아 및 청소년의 성장 지연, 골밀도 감소, 백내장 및 녹내장이 있습니다. 따라서 이러한 환자들은 의사가 정기적으로 모니터링하고 흡입 된 코르티코 스테로이드의 복용량을 기관지 천식의 증상에 대해 효과적인 통제가 유지되는 최저 수준으로 낮추는 것이 중요합니다.
다량의 흡입 코르티코 스테로이드를 투여하는 환자의 지속적인 치료는 부신 기능의 억제 및 급성 부신 기능 부전의 발병을 초래할 수있다. 16 세 이하의 어린이는 권장량을 초과하는 디프로 피톨 산 베 클로 메타 존 흡입액을 복용하는 경우 특히 위험한 것으로 간주됩니다. 급성 부신 기능 부전의 발병 지점이 될 수있는 상황은 외상, 수술, 감염 또는 베프로 메타 존 디프로 피오 네이트의 급격한 감소를 포함합니다. 부신 기능 부전의 증상은 대개 식욕 부진, 복통, 체중 감소, 피로, 두통, 메스꺼움, 구토, 혈압 감소, 혼란, 저혈당, 경련 등의 비특이적 증상입니다. 스트레스 기간과 계획된 외과 개입 동안, 전신 코르티코 스테로이드의 추가 사용을 고려해야한다.
GCS의 이전의 전신적 치료의 배경에 대해 부신 기능이 손상되었다고 믿는 이유가 있다면, 환자를 beclomethasone + formoterol로 치료할 때주의를 기울여야한다. GCS 섭취에서 흡입로 전환 된 환자는 부신 예비를 줄일 위험이 있습니다. 과거에 고용량의 GCS 응급 처치가 필요하거나 고용량의 GCS로 장기간 치료를받은 환자도 위험에 처할 수 있습니다. 이 잔여 신장 부전의 가능성은 긴급하고 계획된 스트레스 상황에서 항상 염두에 두어야하므로 이러한 경우 GCS의 적절한 치료 문제를 고려해야합니다. 부신 기능의 심각한 위반의 경우, 계획된 절차를 수행하기 전에 전문가와 상담해야 할 수도 있습니다.
구강 점막과 인두 칸디다증을 일으킬 위험을 최소화하기 위해 환자는 입과 목구멍을 물로 헹구거나 흡입 후이를 닦도록 지시하는 것이 좋습니다.
차량을 운전하고 잠재적으로 위험한 다른 활동에 종사하는 능력에 미치는 영향. 차량을 운전하고 잠재적으로 위험한 다른 활동에 참여하는 능력에 대한 beclomethasone + formoterol의 병용 효과는 그다지 유망하지 않습니다.